question
stringlengths
12
255
document
stringlengths
37
2.44k
Τι θα πρέπει να ληφθεί υπόψη όταν αποφασίσουμε αν θα ανοίξουμε ξανά τα σχολεία ή αν θα τα κρατήσουμε ανοιχτά;
Αποφασίζοντας να κλείσουν, να κλείσουν εν μέρει ή να ανοίξουν ξανά σχολεία θα πρέπει να καθοδηγηθούν από μια προσέγγιση με βάση τον κίνδυνο, να μεγιστοποιηθούν τα εκπαιδευτικά, ευεξία και υγεία για τους μαθητές, τους εκπαιδευτικούς, το προσωπικό και την ευρύτερη κοινότητα, και να συμβάλουν στην πρόληψη μιας νέας εστίας...
Ποια είναι τα οφέλη που θα προσφέρει η επανεκκίνηση του σχολείου;
Το κλείσιμο των σχολείων έχει σαφείς αρνητικές επιπτώσεις στην υγεία των παιδιών, την εκπαίδευση και την ανάπτυξη, το οικογενειακό εισόδημα και τη συνολική οικονομία.Η απόφαση για την επανέναρξη των σχολείων θα πρέπει να περιλαμβάνει την εξέταση των ακόλουθων οφελών:Αφοπλίζοντας τους μαθητές να ολοκληρώσουν τις σπουδές...
Ποια είναι τα μέτρα πρόληψης και ελέγχου που πρέπει να προετοιμαστούν και να τεθούν σε εφαρμογή στα σχολεία;
Υπάρχουν διάφορες ενέργειες και απαιτήσεις που πρέπει να εξετάζονται και να τίθενται σε εφαρμογή για την πρόληψη της εισαγωγής και της εξάπλωσης του COVID-19 στα σχολεία και στην κοινότητα· και για την εξασφάλιση της ασφάλειας των παιδιών και του προσωπικού του σχολείου κατά τη διάρκεια του σχολείου. Ειδικές διατάξεις ...
Κατάλογος ελέγχου για τους γονείς/φροντιστές και τα μέλη της κοινότητας
Παρακολουθήστε την υγεία του παιδιού σας και κρατήστε τα σπίτια τους από το σχολείο αν είναι άρρωστα.Δίδακτρα και πρότυπα καλές πρακτικές υγιεινής για τα παιδιά σας:Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και ασφαλές νερό συχνά.Αν το σαπούνι και το νερό δεν είναι άμεσα διαθέσιμα, χρησιμοποιήστε ένα σαπούνι με βάση το αλκοόλ με...
Λίστα ελέγχου για μαθητές και παιδιά
Σε μια κατάσταση όπως αυτή είναι φυσιολογικό να αισθάνεστε λυπημένοι, ανήσυχοι, μπερδεμένοι, φοβισμένοι ή θυμωμένοι.Να ξέρετε ότι δεν είστε μόνοι σας και να μιλάτε σε κάποιον που εμπιστεύεστε, όπως ο γονέας ή ο δάσκαλος σας, έτσι ώστε να μπορείτε να βοηθήσετε να διατηρήσετε τον εαυτό σας και το σχολείο σας ασφαλή και υ...
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι κατά τη μεταφορά προς και από τα σχολεία;
Οι ακόλουθες προσαρμογές για τη μεταφορά από και προς το σχολείο θα πρέπει να εφαρμοστούν για τον περιορισμό της περιττής έκθεσης των μαθητών ή των μελών του προσωπικού.Προαγωγή και εφαρμογή αναπνευστικής και υγιεινής των χεριών, φυσικά μέτρα αποστασιοποίησης και χρήση μασκών στις μεταφορές, όπως τα σχολικά λεωφορεία, ...
Συνιστά η WHO προσωπικό και τα παιδιά να φορούν μάσκες στο σχολείο; Και αν ναι, τι είδους μάσκες;
Σε χώρες ή περιοχές όπου υπάρχει έντονη κοινοτική μετάδοση του COVID-19 και σε περιοχές όπου δεν μπορεί να επιτευχθεί φυσική αποστασία, συνιστάται η χρήση μάσκας στα σχολεία:1. Παιδιά ηλικίας 5 ετών και κάτω δεν θα πρέπει να απαιτείται να φορούν μάσκες.2. Για παιδιά ηλικίας μεταξύ έξι και 11 ετών, πρέπει να εφαρμόζεται...
Υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις σχετικά με τη χρήση του σχολικού εξαερισμού και του κλιματισμού;
Ναι, να εξασφαλιστεί επαρκής εξαερισμός και να αυξηθεί η παροχή συνολικής ροής αέρα στους κατειλημμένους χώρους, εάν είναι δυνατόν. Καθαρός, φυσικός εξαερισμός (δηλαδή τα παράθυρα ανοίγματος) θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μέσα σε κτίρια όπου είναι δυνατόν, χωρίς επανακυκλοφορία του αέρα. Εάν χρησιμοποιούνται συστήματα ...
Τι πρέπει να παρακολουθείται μετά την επανεκκίνηση του σχολείου;
Τα ακόλουθα piρέpiει να piαρακολουθούνται:η αpiοτελεσματικότητα των εκθέσεων για τα συμπτώματα, η piαρακολούθηση, ο ταχέος έλεγχος και ο εντοπισμός των υpiοψιωδών piεριpiτώσεων οι εpiιpiτώσεις των piολιτικών και των μέτρων για τους εκπαιδευτικούς στόχους και τα αpiοτελέσατα της μάθησης οι εpiιpiτώσεις των piολιτικών κα...
Έχω COVID-19, θα πρέπει να μου συνταγογραφούνται κορτικοστεροειδή όπως δαναζόλη;
Τα κορτικοστεροειδή είναι φάρμακα σωτήρια για ασθενείς με σοβαρή ή κρίσιμη COVID-19*. Θα πρέπει να χορηγούνται μαζί με το τρέχον πρότυπο φροντίδας για τον COVID-19 που περιλαμβάνει οξυγόνο και άλλα φάρμακα. Δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς με μη σοβαρή * COVID-19, και όταν χορηγείται σε τέτοιες περιπτώσεις μπορεί ...
Τι είναι η δαναζόλη και δουλεύει ενάντια στον COVID-19;
Το Dexamethasone είναι ένα κορτικοστεροειδές που χρησιμοποιείται σε ένα ευρύ φάσμα συνθηκών για τις αντιφλεγμονώδεις και ανοσοκατασταλτικές επιδράσεις του.Εξετάστηκε σε νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19 στο Ηνωμένο Βασίλειο[4]Εθνική κλινική δοκιμή RECOVERY και διαπιστώθηκε ότι έχει οφέλη για ασθενείς με κρίσιμη ασθέν...
Πώς χορηγούνται τα κορτικοστεροειδή και ποια είναι η δοσολογία;
Τα κορτικοστεροειδή χορηγούνται ως χάπι ή μέσω ένεσης, ανάλογα με τη σύνθεση Οι ασθενείς με σοβαρό ή κρίσιμο COVID-19 θα πρέπει να λαμβάνουν κορτικοστεροειδή χαμηλής δόσης για 7-10 ημέρες.
Σε όλους τους ασθενείς της Ανακάλυψης δόθηκε δαναζόλη;
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας, οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε πρεδνιζολόνη (ήπιο κορτικοστεροειδές) 40 mg χορηγούμενα από το στόμα.
Είναι τα κορτικοστεροειδή κατάλληλα για κάποιον με COVID-19;
Η WHO συνιστά στους ασθενείς που έχουν σοβαρή ή κρίσιμη COVID-19 να λαμβάνουν κορτικοστεροειδή.
Πώς λειτουργούν τα κορτικοστεροειδή;
Ασθενείς με σοβαρή ή κρίσιμη COVID-19 αναπτύσσουν μια υπερδιέγερση του ανοσοποιητικού συστήματος, η οποία μπορεί να είναι πολύ επιβλαβής για την υγεία τους. Κορτικοστεροειδή δρουν για την καταστολή αυτής της υπερδιέγερσης.
Τα κορτικοστεροειδή έχουν παρενέργειες;
Όταν λαμβάνονται για σύντομο χρονικό διάστημα, τα κορτικοστεροειδή είναι γενικά ασφαλή και δεν σχετίζονται με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Τα κορτικοστεροειδή μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σε ασθενείς και συνιστάται σε όλα τα άτομα να παρακολουθούν το σάκχαρο του αίματός τους.Οι πιθανές επιπλοκές ...
Προκρίνεται η δαναζόλη από τον ΠΟΥ;
Ναι, το διάλυμα δαναζόλης για ένεση 4mg/ ml σε 1ml.Το ενέσιμο διάλυμα δαναζόλης που κατασκευάζεται από την Kern Pharma SL, Ισπανία, έχει προεπιλεγεί για τη χρήση του στη διαχείριση ασθενειών που σχετίζονται με HIV/AIDS, αλλά όχι για COVID-19.Ένα άλλο προϊόν δαναζόλης είναι προς το παρόν υπό αξιολόγηση.Οι κατασκευαστές ...
Χρειάζονται παρακολούθηση οι ασθενείς που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή;
Η ΠΟΥ συνιστά σε όλους τους ασθενείς, ακόμη και σε ασθενείς χωρίς διαβήτη, να παρακολουθούν το σάκχαρο στο αίμα τους, καθώς τα κορτικοστεροειδή μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. Ορισμένοι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη λήψη κορτικοστεροειδών, δεδομένου ότι διατρέχουν αυξημένο κίνδυ...
Ποια δόση χρησιμοποιήθηκε στη δοκιμή Ανάκαμψης;
Κατά την εγκυμοσύνη ή τη γαλουχία, η πρεδνιζολόνη 40 mg χορηγήθηκε από το στόμα (ή ενδοφλέβια υδροκορτιζόνη 80 mg δύο φορές ημερησίως) θα πρέπει να χρησιμοποιείται αντί της δαναζόλης.Σημείωση: Επιτρέπεται η εναλλαγή μεταξύ των δύο οδών χορήγησης σύμφωνα με τις κλινικές συνθήκες.Πηγή: Σελίδα 9 της 35 ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ [V6.0 20...
Πόσο ακριβά είναι τα κορτικοστεροειδή; Είναι ευρέως διαθέσιμα;
Τα κορτικοστεροειδή είναι άμεσα διαθέσιμα με χαμηλό κόστος παγκοσμίως. Η ΠΟΥ έχει αποκτήσει ένα μικρό απόθεμα κορτικοστεροειδών για διανομή σε περιορισμένες ρυθμίσεις πόρων που μπορεί να έχουν μειωμένη προσφορά ή αγωγό. Τα κορτικοστεροειδή παρατίθενται στον κατάλογο προτύπων της ΠΟΥ για τα απαραίτητα φάρμακα.
Ποιες είναι οι τυπικές παρενέργειες της δαναζόλης;
Καθώς η θεραπεία είναι μικρή, ακόμη και σε υψηλές δόσεις, τα κορτικοστεροειδή δεν σχετίζονται με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Πιθανώς υψηλότερα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα (υπεργλυκαιμία) είναι προσωρινά.Η παρατεταμένη χρήση (δηλαδή, χρησιμοποιείται για περισσότερο από δύο εβδομάδες) μπορεί να σχετίζεται με ανεπιθύμητ...
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί στεροειδών σε ηλικιωμένους/παιδιά/εγκυμοσύνη;
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και ηλικιωμένους. Κατά την εγκυμοσύνη, η δοκιμή Ανάκτησης χρησιμοποιείται πρεδνιζολόνης από το στόμα ή υδροκορτιζόνη με ενδοφλέβια έγχυση αντί της δαναζόλης. Στεροειδή είναι πανταχού παρούσα σε όρους γεωγραφικής χρήσης.
Είναι η δαναζόλη διαθέσιμη σε όλο τον κόσμο;
Ναι. Η Dexamethasone είναι εκτός πατέντου και έχει διατεθεί στο εμπόριο σε διαφορετικές μορφές (π.χ. δισκία, υγρό, ενέσιμο διάλυμα) για πολλά χρόνια. Είναι γενικά διαθέσιμη στις περισσότερες χώρες. Υπάρχουν αρκετοί κατασκευαστές του προϊόντος. Ένας κατασκευαστής έχει ήδη προκριθεί από την WHO (Kern Pharma στην Ισπανία)...
Η δαναζόλη είναι προσιτή/ποια είναι η τιμή ανά θεραπεία;
WHO 2016 και 2019 έρευνες των διαφόρων εγκαταστάσεων υγείας στις χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος δείχνουν ότι η δαναζόλη ήταν διαθέσιμη σε ασθενείς με μέση τιμή 0,33 δολάρια ανά 4mg/ml ενέσιμου λάκκου (εύρος: US$0,13- $3,5). Οι κύριοι προμηθευτές του ΟΗΕ μπορεί να είναι σε θέση να προμηθεύσουν δαναζόλη για μέση τ...
Υπάρχουν περιορισμοί στις εισαγωγές;
Πιθανότατα δεν υπάρχουν περιορισμοί, καθώς η δαναζόλη είναι εγκεκριμένη σε όλο τον κόσμο.
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι των υποτυποποιημένων ή παραποιημένων προϊόντων (SF);
Τα κράτη μέλη και οι ρυθμιστικές αρχές ενθαρρύνονται να αναφέρουν αμέσως τυχόν περιστατικά υποτυπώδους ή παραποιημένης δαναζόλης στο παγκόσμιο σύστημα επιτήρησης και παρακολούθησης της ΠΟΥ.
Πώς ο COVID-19 εξαπλώνεται μεταξύ των ανθρώπων;
Γνωρίζουμε ότι η ασθένεια προκαλείται από τον ιό SARS-CoV-2, ο οποίος εξαπλώνεται μεταξύ των ανθρώπων με διάφορους τρόπους.Τα τρέχοντα στοιχεία δείχνουν ότι ο ιός εξαπλώνεται κυρίως μεταξύ των ανθρώπων που βρίσκονται σε στενή επαφή μεταξύ τους, για παράδειγμα σε απόσταση συνομιλίας. Ο ιός μπορεί να εξαπλωθεί από ένα μο...
Πότε μεταδίδουν τον ιό οι μολυσμένοι άνθρωποι;
Είτε έχουν συμπτώματα είτε όχι, οι μολυσμένοι άνθρωποι μπορούν να είναι μεταδοτικοί και ο ιός μπορεί να εξαπλωθεί από αυτούς σε άλλους ανθρώπους.Εργασιακά δεδομένα δείχνουν ότι οι μολυσμένοι άνθρωποι φαίνεται να είναι πιο μολυσματικοί λίγο πριν αναπτύξουν συμπτώματα (συγκεκριμένα 2 ημέρες πριν αναπτύξουν συμπτώματα) κα...
Ποια είναι η διαφορά μεταξύ των ατόμων που είναι ασυμπτωματικά ή προ-συμπτωματικά; Dont εννοούν και οι δύο κάποιον χωρίς συμπτώματα;
Και οι δύο όροι αναφέρονται σε άτομα που δεν έχουν συμπτώματα. Η διαφορά είναι ότι το ~-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------...
Υπάρχουν ορισμένες ρυθμίσεις όπου COVID-19 μπορεί να εξαπλωθεί πιο εύκολα;
Ναι, οποιαδήποτε κατάσταση στην οποία οι άνθρωποι βρίσκονται σε κοντινή απόσταση μεταξύ τους για μεγάλες χρονικές περιόδους αυξάνει τον κίνδυνο μετάδοσης. Οι εσωτερικές τοποθεσίες, ειδικά οι θέσεις όπου υπάρχει ανεπαρκής αερισμός, είναι πιο επικίνδυνες από τις εξωτερικές θέσεις. Δραστηριότητες όπου περισσότερα σωματίδι...
Πώς μπορώ να μειώσω τον κίνδυνο να πάρω COVID-19;
Υπάρχουν πολλά πράγματα που μπορείτε να κάνετε για να κρατήσετε τον εαυτό σας και τους αγαπημένους σας ασφαλείς από QOVID-19. Γνωρίζετε τους κινδύνους σας για τη μείωση των κινδύνων. Ακολουθήστε αυτές τις βασικές προφυλάξεις:Ακολουθήστε τις τοπικές οδηγίες: Ελέγξτε για να δείτε ποια εθνική, περιφερειακή και τοπικές αρχ...
Είναι πιθανό τα άτομα με φυματίωση να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο λοίμωξης από COVID-19, ασθένειας και θανάτου;
Ενώ η εμπειρία από τη λοίμωξη COVID-19 στη φυματίωση (TB) στους ασθενείς παραμένει περιορισμένη, αναμένεται ότι οι ασθενείς που πάσχουν τόσο από φυματίωση όσο και από COVID-19 μπορεί να έχουν φτωχότερα αποτελέσματα θεραπείας, ειδικά εάν διακοπεί η θεραπεία με φυματίωση. Μεγαλύτερη ηλικία, διαβήτης και χρόνια αποφρακτικ...
Το COVID-19 και η φυματίωση εξαπλώνονται με τον ίδιο τρόπο;
Ενώ τόσο η φυματίωση (TB) όσο και ο COVID-19 εξαπλώνονται με στενή επαφή μεταξύ των ανθρώπων, ο ακριβής τρόπος μετάδοσης διαφέρει, εξηγώντας κάποιες διαφορές στα μέτρα ελέγχου της λοίμωξης για τον μετριασμό των δύο συνθηκών. TB bacilli παραμένουν σε αναστολή στον αέρα σε πυρήνες σταγονιδίων για αρκετές ώρες μετά από έν...
Ποιος είναι ο πιθανός αντίκτυπος της πανδημίας COVID-19 στις βασικές υπηρεσίες φυματίωσης;
Μοντελιστική εργασία υποδηλώνει ότι εάν η πανδημία COVID-19 οδήγησε σε παγκόσμια μείωση του 25% της αναμενόμενης ανίχνευσης φυματίωσης για 3 μήνες ~ μια ρεαλιστική πιθανότητα, δεδομένου ότι παρατηρούνται τα επίπεδα διαταραχής των υπηρεσιών φυματίωσης σε πολλές χώρες ~, τότε θα μπορούσαμε να αναμένουμε αύξηση 13% στους ...
Τι πρέπει να κάνουν οι υγειονομικές αρχές για να παρέχουν βιωσιμότητα των βασικών υπηρεσιών φυματίωσης κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19;
Η πρόληψη της φυματίωσης, η διάγνωση, η θεραπεία και η φροντίδα των ανθρώπων θα πρέπει να εξασφαλίζεται σε συνδυασμό με την ανταπόκριση COVID-19.Πρόληψη: Πρέπει να εφαρμόζονται μέτρα για τον περιορισμό της μετάδοσης της φυματίωσης και του COVID-19 σε συζυγικές ρυθμίσεις και εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης.Τα διοι...
Πώς μπορούν οι αρμόδιες για την υγεία αρχές να διασφαλίσουν τον εφοδιασμό με φάρμακα φυματίωσης και διαγνωστικά;
Ο κατάλληλος σχεδιασμός και παρακολούθηση είναι απαραίτητος για να διασφαλιστεί ότι δεν θα διακοπεί η προμήθεια και η προμήθεια φαρμάκων και διαγνωστικών για τη φυματίωση (TB). " ΠΟΥ παρακολουθεί την παροχή φαρμάκων σε παγκόσμιο επίπεδο, ενώ το Παγκόσμιο Ταμείο, η Συνεργασία για την Καταπολέμηση της φυματίωσης (GDF), η...
Ποιες υπηρεσίες μπορούν να αξιοποιηθούν και στις δύο ασθένειες;
Η απάντηση στον COVID-19 μπορεί να ωφεληθεί από τις προσπάθειες ανάπτυξης ικανοτήτων που έχουν αναπτυχθεί για τη φυματίωση (TB) για πολλά χρόνια επενδύσεων από τις εθνικές αρχές και τους δωρητές. Αυτά περιλαμβάνουν την πρόληψη και τον έλεγχο λοιμώξεων, τον εντοπισμό επαφών, την οικιακή και κοινοτική περίθαλψη, και τα σ...
Ποια μέτρα πρέπει να ληφθούν για την προστασία του προσωπικού που εργάζεται σε εργαστήρια φυματίωσης και εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης, καθώς και των εργαζομένων της κοινότητας στον τομέα της υγείας, από τη μόλυνση COVID-19;
Οι εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που διαγνώζουν και φροντίζουν για τη φυματίωση (TB) και τις ασθένειες των πνευμόνων, είναι υποχρεωμένοι να λάβουν ασθενείς με COVID-19, πολλοί από τους οποίους μπορεί να μην διαγνωστεί. Πρόσθετα μέτρα μπορεί να απαιτούνται για να αποφευχθεί η έκθεση ...
Πώς μπορούμε να προστατεύσουμε τους ανθρώπους που αναζητούν θεραπεία φυματίωσης κατά τη διάρκεια της πανδημίας COVID-19;
Σε ένα πλαίσιο ευρέως διαδεδομένου περιορισμού της κυκλοφορίας του πληθυσμού ως απάντηση στην πανδημία και την απομόνωση των ασθενών COVID-19, η επικοινωνία με τις υπηρεσίες υγειονομικής περίθαλψης θα πρέπει να διατηρηθεί έτσι ώστε τα άτομα με φυματίωση (TB), ειδικά αυτά που είναι πιο ευάλωτα, να λαμβάνουν βασικές υπηρ...
Μπορεί η φυματίωση και ο COVID-19 να δοκιμαστούν στον ίδιο τύπο δείγματος;
Οι διαγνωστικές μέθοδοι για τη φυματίωση (TB) και COVID-19 είναι αρκετά διακριτές και συνήθως απαιτούν διαφορετικά δείγματα.Σπουτ, καθώς και πολλά άλλα βιολογικά δείγματα, μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη διάγνωση της φυματίωσης με τη χρήση καλλιέργειας ή μοριακών τεχνικών.Οι δοκιμές για COVID-19 γίνονται πιο συχνά απ...
Θα πρέπει όλοι οι άνθρωποι που αξιολογούνται για φυματίωση επίσης να ελέγχονται για COVID-19 και αντίστροφα;
Ο έλεγχος του ίδιου ασθενούς τόσο για τη φυματίωση (TB) όσο και για COVID-19 θα πρέπει γενικά να ενδείκνυται για τρεις κύριους λόγους, με την επιφύλαξη του ειδικού πλαισίου σε κάθε χώρα: κλινικά χαρακτηριστικά που είναι κοινά και στις δύο ασθένειες ή ταυτόχρονη έκθεση και στις δύο ασθένειες ή παρουσία παράγοντα κινδύνο...
Είναι η θεραπεία φυματίωσης διαφορετική σε άτομα που έχουν φυματίωση και COVID-19;
Στις περισσότερες περιπτώσεις η θεραπεία με φυματίωση (TB) δεν είναι διαφορετική σε άτομα με ή χωρίς λοίμωξη COVID-19. Η εμπειρία στην κοινή διαχείριση τόσο της λοίμωξης COVID-19 όσο και της φυματίωσης παραμένει περιορισμένη. Ωστόσο, η αναστολή της θεραπείας με TB σε ασθενείς COVID-19 θα πρέπει να είναι εξαιρετική. Η π...
Το εμβόλιο BCG προστατεύει τους ανθρώπους από το COVID-19;
Δεν υπάρχουν στοιχεία στο σημείο αυτό ότι το εμβόλιο Bacille Calmette-Guérin (BCG) προστατεύει τους ανθρώπους από τη μόλυνση από τον ιό COVID-19. Οι κλινικές δοκιμές για την αντιμετώπιση αυτού του ζητήματος βρίσκονται σε εξέλιξη, και η ΠΟΥ θα αξιολογήσει τα στοιχεία όταν είναι διαθέσιμα. Ελλείψει στοιχείων, η ΠΟΥ δεν σ...
Είναι οι έγκυες γυναίκες σε μεγαλύτερο κίνδυνο από COVID-19;
Οι έγκυες γυναίκες δεν φαίνεται να διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο εμφάνισης SARS- CoV-2, ο ιός που προκαλεί COVID-19. Ωστόσο, μελέτες έχουν δείξει αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης σοβαρών COVID-19 εάν έχουν μολυνθεί, σε σύγκριση με τις μη έγκυες γυναίκες παρόμοιας ηλικίας. COVID-19 κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης έχει επίσης...
Πώς μπορώ να προστατευτώ από το COVID-19;
Οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να λαμβάνουν τις ίδιες προφυλάξεις για να αποφύγουν τη λοίμωξη COVID-19 όπως άλλοι άνθρωποι. Μέτρα για την προστασία του εαυτού σας και των γύρω σας περιλαμβάνουν: τη λήψη εμβολιαζόμενος χώρος, τη διατήρηση μεταξύ σας και άλλων ανθρώπων, και την αποφυγή πολυσύχναστους χώρους, δωμάτια φύλαξη...
Θα πρέπει οι έγκυες γυναίκες να ελέγχονται για COVID-19;
Τα πρωτόκολλα δοκιμής και η επιλεξιμότητα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ποικίλουν ανάλογα με το πού ζείτε.Ωστόσο, οι συστάσεις της ΠΟΥ είναι ότι οι έγκυες γυναίκες με συμπτώματα του COVID-19 θα πρέπει να δοθεί προτεραιότητα στις δοκιμές. Αν έχουν COVID-19, μπορεί να χρειάζονται εξειδικευμένη φροντίδα.
Μπορεί το COVID-19 να περάσει από μια γυναίκα στο αγέννητο ή νεογέννητο μωρό της;
Μετάδοση του ιού, ενώ το μωρό σας είναι στη μήτρα ή κατά τη γέννηση είναι δυνατόν, αλλά πολύ σπάνιο. Τα περισσότερα μωρά κέρδισαν την ανάπτυξη COVID-19 νόσο, και αυτά που αναπτύσσουν συμπτώματα τείνουν να ανακάμψουν γρήγορα. Μωρά μπορεί να μολυνθεί μετά τη γέννηση, έτσι αν πάρετε COVID-19, είναι σημαντικό για εσάς και ...
Ποια φροντίδα πρέπει να υπάρχει κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, του τοκετού και της μεταβατικής περιόδου;
Όλες οι έγκυες και μεταπαρθένες γυναίκες και τα νεογέννητα τους, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με επιβεβαιωμένες ή ύποπτες λοιμώξεις COVID-19, έχουν το δικαίωμα υψηλής ποιότητας φροντίδας πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τον τοκετό, συμπεριλαμβανομένης της φροντίδας για την ψυχική υγεία.Μια ασφαλής και θετική εμπειρία στο...
Μήπως οι έγκυες γυναίκες με ύποπτη ή επιβεβαιωμένη COVID-19 πρέπει να γεννήσουν με καισαρική ενότητα;
Ο τρόπος γέννησης πρέπει να εξατομικεύεται και να βασίζεται στις προτιμήσεις μιας γυναίκας, παράλληλα με τις μαιευτικές ενδείξεις.
Μπορώ να αγγίξω και να κρατήσω το νεογέννητο μωρό μου αν έχω COVID-19;
Ναι. Κοντινή επαφή και νωρίς, αποκλειστικός θηλασμός βοηθά ένα μωρό να ευδοκιμήσει. Θα πρέπει να υποστηρίζεται για να θηλάσει με ασφάλεια, με καλή αναπνευστική υγιεινή κρατήσει το νεογέννητο δέρμα-to-skinshare ένα δωμάτιο με το μωρό σας.
Μπορούν οι έγκυες γυναίκες να εμβολιαστούν κατά του COVID-19;
Ναι, οι έγκυες γυναίκες μπορούν να εμβολιασθούν κατά του COVID-19. Τα εμβόλια COVID-19 προσφέρουν ισχυρή προστασία από σοβαρές ασθένειες, νοσηλεία και θάνατο από το COVID-19. Ο εμβολιασμός κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι σημαντικός κάθε φορά που υπάρχει κίνδυνος για την ασθένεια, αλλά ειδικά για τους εργαζόμενου...
Πώς ξέρουμε ότι τα εμβόλια COVID-19 είναι ασφαλή;
Πριν από τη λήψη επικύρωσης από την ΠΟΥ και τους εθνικούς ρυθμιστικούς φορείς για χρήση έκτακτης ανάγκης, τα εμβόλια COVID-19 πρέπει να υποβάλλονται σε αυστηρές δοκιμές σε κλινικές δοκιμές για να αποδείξουν ότι πληρούν διεθνώς συμφωνημένα κριτήρια αναφοράς για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.Οι μη προκατειλημμέ...
Πώς εξασφαλίζει η ΠΟΥ ότι τα εμβόλια COVID-19 είναι ασφαλή και αποτελεσματικά;
Μερικοί υποψήφιοι για εμβόλιο COVID-19 έχουν ήδη ολοκληρώσει τις δοκιμές φάσης ΙΙΙ και χρησιμοποιούνται σε παγκόσμιο επίπεδο, και πολλοί άλλοι υποψήφιοι εμβολίων αναπτύσσονται και βρίσκονται ακόμη σε δοκιμαστική φάση. Ανεξάρτητες αναθεωρήσεις της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας απαιτούνται από τον ΠΟΥ για κάθε υπ...
Ποια συστήματα υπάρχουν για την παρακολούθηση της ασφάλειας των εμβολίων;
Μετά την εισαγωγή κάθε εμβολίου, η ΠΟΥ συνεργάζεται με τους κατασκευαστές εμβολίων, τους υπαλλήλους υγείας, τις εθνικές συμβουλευτικές επιτροπές και άλλους εταίρους για την παρακολούθηση τυχόν ανησυχιών για την ασφάλεια σε συνεχή βάση. Οι ειδικές ανησυχίες ασφάλειας που προκύπτουν αξιολογούνται στη συνέχεια από την ΠΟΥ...
Πώς θα ενημερώσει το κοινό σχετικά με ύποπτα ή επιβεβαιωμένα σοβαρά ανεπιθύμητα συμβάντα που σχετίζονται με εμβόλια COVID-19;
Η ΠΟΥ συντονίζει επίσης με τοπικούς, περιφερειακούς και εθνικούς υπαλλήλους της υγείας για τη διερεύνηση των ανησυχιών για την ασφάλεια των εμβολίων και συμβουλεύει για τα επόμενα βήματα. Πρόσθετες πληροφορίες για την ασφάλεια των εμβολίων διατίθενται επίσης μέσω του δικτύου ασφάλειας των εμβολίων, ενός παγκόσμιου δικτ...
Υπό ποιες συνθήκες πρέπει να ανακληθεί ένα εμβόλιο COVID-19;
Σε σπάνιες περιπτώσεις όπου υπάρχει υποψία σοβαρής ανεπιθύμητης αντίδρασης που σχετίζεται με το ίδιο το εμβόλιο, το εμβόλιο μπορεί να ανασταλεί προσωρινά από τη χρήση ενώ αξιολογείται η κατάσταση. Οι έρευνες θα πραγματοποιούνται για να καθοριστεί τι ακριβώς προκάλεσε το συμβάν, και θα εφαρμοστούν διορθωτικά μέτρα. Ο ΠΟ...
Ποιες είναι οι παρενέργειες των εμβολίων COVID-19;
Όπως και με οποιοδήποτε εμβόλιο, κάποιοι άνθρωποι θα εμφανίσουν ήπια έως μέτρια ανεπιθύμητη ενέργεια μετά τον εμβολιασμό κατά του COVID-19. Αυτό είναι ένα φυσιολογικό σημάδι ότι ο οργανισμός αναπτύσσει προστασία. Παρενέργειες στα εμβόλια COVID-19 περιλαμβάνουν πυρετό, κόπωση, πονοκέφαλο, μυϊκό πόνο, ρίγη, διάρροια και ...
Μήπως το να έχεις παρενέργειες σημαίνει ότι το εμβόλιο λειτουργεί; Τι σημαίνει το να μην έχεις παρενέργειες;
Το εμβόλιο διεγείρει το ανοσοποιητικό σας σύστημα για να σας προστατέψει από τον ιό. Αυτή η διαδικασία μπορεί μερικές φορές να προκαλέσει παρενέργειες όπως πυρετός, ρίγη ή πονοκέφαλο, αλλά δεν θα βιώσουν όλοι οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια. Η παρουσία ή το μέγεθος της αντίδρασης που μπορεί να έχετε εμβολιασμό δεν προ...
Τι πρέπει να κάνω αν πιστεύω ότι οι παρενέργειες μου είναι ασυνήθιστες;
Εάν ανησυχείτε για τις ανεπιθύμητες ενέργειες σας, επικοινωνήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σας και ενημερώστε τους για τον πρόσφατο εμβολιασμό σας.
Υπάρχει σύνδεση μεταξύ του COVID-19 εμβόλια και αλλεργικών αντιδράσεων;
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ορισμένοι άνθρωποι μπορεί να εμφανίσουν αλλεργική αντίδραση μετά τον εμβολιασμό κατά του COVID-19. Μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση όπως η αναφυλαξία είναι μια πολύ σπάνια ανεπιθύμητη ενέργεια οποιουδήποτε εμβολίου. Αν έχετε ιστορικό αλλεργικών αντιδράσεων, μιλήστε στον πάροχο υγειονομικής πε...
Τι θα συμβεί αν μια σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια αναφερθεί μετά τον εμβολιασμό;
Όπως και με κάθε εμβόλιο, είναι απαραίτητο να παρακολουθείται στενά η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των εμβολίων COVID-19 που χρησιμοποιούνται σε προγράμματα εμβολιασμού. Αν ένα σοβαρό πρόβλημα υγείας αναφερθεί μετά τον εμβολιασμό, τότε θα πρέπει να διεξαχθεί ενδελεχής έρευνα από το πρόγραμμα δημόσιας υγείας στη χώ...
Είναι ασφαλές να αναμιγνύονται διαφορετικά εμβόλια COVID-19;
Είναι ασφαλές για εσάς να λαμβάνετε δύο διαφορετικά εμβόλια COVID-19 για την πρώτη και τη δεύτερη δόση σας. Αυτό μερικές φορές ονομάζεται ανάμειξη και ταιριάζουν εμβόλια, ή ένα ετερόλογο πρόγραμμα εμβολίων. WHO θεωρεί δύο δόσεις οποιουδήποτε εμβολίου WHO EUL COVID-19 να είναι μια πλήρης πρωτογενής σειρά. Δείτε τον πλήρ...
Πρέπει οι γυναίκες που βρίσκονται στην περίοδο τους να πάρουν το εμβόλιο COVID-19;
Οι γυναίκες μπορούν να λάβουν ένα εμβόλιο σε οποιοδήποτε σημείο του εμμηνορρυσιακού κύκλου τους.
Είναι ασφαλή τα εμβόλια mRNA; Εάν βασίζονται σε νέα τεχνολογία, πώς μπορούμε να είμαστε σίγουροι;
Η τεχνολογία του εμβολίου COVID-19 mRNA έχει αξιολογηθεί αυστηρά για την ασφάλεια, και κλινικές δοκιμές έχουν δείξει ότι τα εμβόλια mRNA παράγουν ανοσολογική ανταπόκριση η οποία έχει υψηλή αποτελεσματικότητα κατά της νόσου. mRNA τεχνολογία του εμβολίου έχει μελετηθεί εδώ και αρκετές δεκαετίες, συμπεριλαμβανομένων στο π...
Υπάρχει κίνδυνος καρδιακής φλεγμονής (μυοκαρδίτιδα ή περικαρδίτιδα) από εμβόλια mRNA COVID-19;
Globally, mRNA εμβόλια όπως η Pfizer και το Modera έχουν χρησιμοποιηθεί για την προστασία εκατομμυρίων ανθρώπων έναντι του COVID-19. Μια σημαντική ποσότητα δεδομένων είναι διαθέσιμα τόσο από κλινικές δοκιμές όσο και από προγράμματα επιτήρησης χώρας για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά τους. Μερικές ήπιες ανεπιθύ...
Τα εμβόλια COVID-19 Astra Zeneca και Johnson & Johnson/Janssen προκαλούν θρόμβους αίματος;
Το COVID-19 είναι το φάρμακο που χρησιμοποιείται για να προστατεύσει εκατομμύρια ανθρώπους. Τα δεδομένα είναι διαθέσιμα τόσο από κλινικές δοκιμές όσο και από προκαταρκτικά δεδομένα από προγράμματα επιτήρησης της χώρας για την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά τους. Μερικές ήπιες έως μέτριες ανεπιθύμητες ενέργειες όπω...
Προκαλούν τα εμβόλια AstraZeneca και Johnson & Johnson/Janssen COVID-19 σύνδρομο Guillain- Barré;
Στην πραγματικότητα, τα εμβόλια όπως η AstraZeneca και η Johnson & Johnson/Janssen έχουν χρησιμοποιηθεί για την προστασία εκατομμυρίων ανθρώπων κατά του COVID-19. Τα δεδομένα είναι διαθέσιμα τόσο από κλινικές δοκιμές όσο και από προκαταρκτικά δεδομένα από προγράμματα επιτήρησης της χώρας για την αποτελεσματικότητα και ...
Έχω COVID-19, θα πρέπει να μου συνταγογραφούνται κορτικοστεροειδή όπως δαναζόλη;
Τα κορτικοστεροειδή είναι φάρμακα σωτήρια για ασθενείς με σοβαρή ή κρίσιμη COVID-19*. Θα πρέπει να χορηγούνται μαζί με το τρέχον πρότυπο φροντίδας για το COVID-19 που περιλαμβάνει οξυγόνο και άλλα φάρμακα. Δεν πρέπει να χορηγούνται σε ασθενείς με μη σοβαρή * COVID-19, και όταν χορηγείται σε τέτοιες περιπτώσεις μπορεί ν...
Τι είναι η δαναζόλη και δουλεύει ενάντια στο COVID-19;
Το Dexamethasone είναι ένα κορτικοστεροειδές που χρησιμοποιείται σε ένα ευρύ φάσμα συνθηκών για τις αντιφλεγμονώδεις και ανοσοκατασταλτικές επιδράσεις του.Εξετάστηκε σε νοσηλευόμενους ασθενείς με COVID-19 στο Ηνωμένο Βασίλειο[4]Εθνική κλινική δοκιμή RECOVERY και διαπιστώθηκε ότι έχει οφέλη για ασθενείς με κρίσιμη ασθέν...
Πώς χορηγούνται τα κορτικοστεροειδή και ποια είναι η δοσολογία;
Τα κορτικοστεροειδή χορηγούνται ως χάπι ή μέσω ένεσης, ανάλογα με τη σύνθεση Οι ασθενείς με σοβαρό ή κρίσιμο COVID-19 θα πρέπει να λαμβάνουν κορτικοστεροειδή χαμηλής δόσης για 7-10 ημέρες.
Σε όλους τους ασθενείς της Ανακάλυψης δόθηκε δαναζόλη;
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας, οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν σε πρεδνιζολόνη (ήπιο κορτικοστεροειδές) 40 mg χορηγούμενα από το στόμα.
Είναι τα κορτικοστεροειδή κατάλληλα για κάποιον με COVID-19;
Η WHO συνιστά στους ασθενείς που έχουν σοβαρή ή κρίσιμη COVID-19 να λαμβάνουν κορτικοστεροειδή.
Πώς λειτουργούν τα κορτικοστεροειδή;
Ασθενείς με σοβαρή ή κρίσιμη COVID-19 αναπτύσσουν μια υπερδιέγερση του ανοσοποιητικού συστήματος, η οποία μπορεί να είναι πολύ επιβλαβής για την υγεία τους. Κορτικοστεροειδή δρουν για την καταστολή αυτής της υπερδιέγερσης.
Τα κορτικοστεροειδή έχουν παρενέργειες;
Όταν λαμβάνονται για σύντομο χρονικό διάστημα, τα κορτικοστεροειδή είναι γενικά ασφαλή και δεν σχετίζονται με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Τα κορτικοστεροειδή μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σε ασθενείς και συνιστάται σε όλα τα άτομα να παρακολουθούν το σάκχαρο του αίματός τους.Οι πιθανές επιπλοκές ...
Προκρίνεται η δαναζόλη από τον ΠΟΥ;
Ναι, το διάλυμα δαναζόλης για ένεση 4mg/ ml σε 1ml.Το ενέσιμο διάλυμα δαναζόλης που κατασκευάζεται από την Kern Pharma SL, Ισπανία, έχει προεπιλεγεί για τη χρήση του στη διαχείριση ασθενειών που σχετίζονται με HIV/AIDS, αλλά όχι για COVID-19.Ένα άλλο προϊόν δαναζόλης είναι προς το παρόν υπό αξιολόγηση.Οι κατασκευαστές ...
Χρειάζονται παρακολούθηση οι ασθενείς που λαμβάνουν κορτικοστεροειδή;
Η ΠΟΥ συνιστά σε όλους τους ασθενείς, ακόμη και σε ασθενείς χωρίς διαβήτη, να παρακολουθούν το σάκχαρο στο αίμα τους, καθώς τα κορτικοστεροειδή μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. Ορισμένοι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά κατά τη λήψη κορτικοστεροειδών, δεδομένου ότι διατρέχουν αυξημένο κίνδυ...
Ποια δόση χρησιμοποιήθηκε στη δοκιμή Ανάκαμψης;
Κατά την εγκυμοσύνη ή τη γαλουχία, η πρεδνιζολόνη 40 mg χορηγήθηκε από το στόμα (ή ενδοφλέβια υδροκορτιζόνη 80 mg δύο φορές ημερησίως) θα πρέπει να χρησιμοποιείται αντί της δαναζόλης.Σημείωση: Επιτρέπεται η εναλλαγή μεταξύ των δύο οδών χορήγησης σύμφωνα με τις κλινικές συνθήκες.Πηγή: Σελίδα 9 της 35 ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ [V6.0 20...
Πόσο ακριβά είναι τα κορτικοστεροειδή; Είναι ευρέως διαθέσιμα;
Τα κορτικοστεροειδή είναι άμεσα διαθέσιμα με χαμηλό κόστος παγκοσμίως. Η ΠΟΥ έχει αποκτήσει ένα μικρό απόθεμα κορτικοστεροειδών για διανομή σε περιορισμένες ρυθμίσεις πόρων που μπορεί να έχουν μειωμένη προσφορά ή αγωγό. Τα κορτικοστεροειδή παρατίθενται στον κατάλογο προτύπων της ΠΟΥ για τα απαραίτητα φάρμακα.
Ποιες είναι οι τυπικές παρενέργειες της δαναζόλης;
Καθώς η θεραπεία είναι μικρή, ακόμη και σε υψηλές δόσεις, τα κορτικοστεροειδή δεν σχετίζονται με σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Πιθανώς υψηλότερα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα (υπεργλυκαιμία) είναι προσωρινά.Η παρατεταμένη χρήση (δηλαδή, χρησιμοποιείται για περισσότερο από δύο εβδομάδες) μπορεί να σχετίζεται με ανεπιθύμητ...
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί στεροειδών σε ηλικιωμένους/παιδιά/εγκυμοσύνη;
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε παιδιά και ηλικιωμένους. Κατά την εγκυμοσύνη, η δοκιμή Ανάκτησης χρησιμοποιείται πρεδνιζολόνης από το στόμα ή υδροκορτιζόνη με ενδοφλέβια έγχυση αντί της δαναζόλης. Στεροειδή είναι πανταχού παρούσα σε όρους γεωγραφικής χρήσης.
Είναι η δαναζόλη διαθέσιμη σε όλο τον κόσμο;
Ναι. Η Dexamethasone είναι εκτός πατέντου και έχει διατεθεί στο εμπόριο σε διαφορετικές μορφές (π.χ. δισκία, υγρό, ενέσιμο διάλυμα) για πολλά χρόνια. Είναι γενικά διαθέσιμη στις περισσότερες χώρες. Υπάρχουν αρκετοί κατασκευαστές του προϊόντος. Ένας κατασκευαστής έχει ήδη προκριθεί από την WHO (Kern Pharma στην Ισπανία)...
Η δαναζόλη είναι προσιτή/ποια είναι η τιμή ανά θεραπεία;
WHO 2016 και 2019 έρευνες των διαφόρων εγκαταστάσεων υγείας στις χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος δείχνουν ότι η δαναζόλη ήταν διαθέσιμη σε ασθενείς με μέση τιμή 0,33 δολάρια ανά 4mg/ml ενέσιμου λάκκου (εύρος: US$0,13- $3,5). Οι κύριοι προμηθευτές του ΟΗΕ μπορεί να είναι σε θέση να προμηθεύσουν δαναζόλη για μέση τ...
Υπάρχουν περιορισμοί στις εισαγωγές;
Πιθανότατα δεν υπάρχουν περιορισμοί, καθώς η δαναζόλη είναι εγκεκριμένη σε όλο τον κόσμο.
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι των υποτυποποιημένων ή παραποιημένων προϊόντων (SF);
Τα κράτη μέλη και οι ρυθμιστικές αρχές ενθαρρύνονται να αναφέρουν αμέσως τυχόν περιστατικά υποτυπώδους ή παραποιημένης δαναζόλης στο παγκόσμιο σύστημα επιτήρησης και παρακολούθησης της ΠΟΥ.
Δεδομένου ότι εγκρίνονται ασφαλή και αποτελεσματικά εμβόλια για το COVID-19, ποιος θα πρέπει να είναι ο πρώτος που θα τα λάβει;
Το COVID-19 περιλαμβάνει τις ακόλουθες πληροφορίες: Το COVID-19 περιέχει τα ακόλουθα στοιχεία: Το COVID-19, το οποίο συνιστά στρατηγικές δημόσιας υγείας και ομάδες στόχων για διαφορετικά επίπεδα διαθεσιμότητας εμβολίων και επιδημιολογικών ρυθμίσεων. Το SAGE Handling έχει πλέον ενημερωθεί και προσφέρει συστάσεις σχετικά...
Τι κάνει η ΠΟΥ για να διασφαλίσει ότι τα εμβόλια COVID-19 θα χορηγηθούν δίκαια;
Το COVAX έχει χορηγήσει περισσότερα από 170 εκατομμύρια εμβόλια σε 138 χώρες σύμφωνα με ένα πλαίσιο που περιλαμβάνει εθνιστές, επιστήμονες, και άλλους ειδικούς στον τομέα της δημόσιας υγείας και ελέγχεται από τα κράτη μέλη της ΠΟΥ. Συνεχίζει να εργάζεται για τη διαφοροποίηση τόσο του χαρτοφυλακίου των εμβολίων και των ...
Πώς η WHO βοηθά τις χώρες να προετοιμαστούν για τα εμβόλια COVID-19;
Παράλληλα με την επιτάχυνση της έρευνας του εμβολίου COVID-19 και την ενίσχυση της κλίμακας της παραγωγικής ικανότητας, WHO εργάζεται σε στενή συνεργασία με τις χώρες, τους περιφερειακούς συναδέλφους, και άλλους εταίρους για την ανάπτυξη των απαιτούμενων πολιτικών, την ενίσχυση της ρυθμιστικής ικανότητας, μαθήματα κατά...
Γιατί σταμάτησε η χρήση της υδροξυχλωροκίνης στη δίκη αλληλεγγύης;
Στις 17 Ιουνίου 2020, η ΠΟΥ ανακοίνωσε ότι το σκέλος υδροξυχλωροκίνης (HCQ) της δοκιμής αλληλεγγύης για την εξεύρεση αποτελεσματικής θεραπείας COVID-19 σταμάτησε. " εκτελεστική ομάδα και οι κύριοι ερευνητές της δίκης έλαβαν την απόφαση βάσει αποδεικτικών στοιχείων από τη δοκιμή αλληλεγγύης, τη δοκιμή ανάκτησης του Ηνωμ...
Τι θα συμβεί στους ανθρώπους που ήταν ήδη εγγεγραμμένοι στο σκέλος υδροξυχλωροκίνης της δοκιμής;
Ασθενείς που έχουν ήδη ξεκινήσει την υδροξυχλωροκίνη αλλά δεν έχουν ακόμη ολοκληρώσει την πορεία τους στη δοκιμή μπορούν να ολοκληρώσουν την πορεία τους ή να σταματήσουν κατά τη διακριτική ευχέρεια του επιβλέποντος ιατρού. Η χρήση υδροξυχλωροκίνης και χλωροκίνης είναι αποδεκτή ως γενικά ασφαλής για χρήση σε ασθενείς με...
Ποια είναι η άποψη της ΠΟΥ για τη χρήση της υδροξυχλωροκίνης στην προφύλαξη πριν ή μετά την έκθεση;
Η απόφαση για τη διακοπή της χρήσης υδροξυχλωροκινών στη δοκιμή Αλληλεγγύης δεν ισχύει για τη χρήση ή την αξιολόγηση υδροξυχλωροκίνης στην προφύλαξη πριν ή μετά την έκθεση σε ασθενείς που εκτίθενται στο COVID-19.
Ποια είναι η δίκη αλληλεγγύης;
Η δοκιμή αλληλεγγύης είναι μια διεθνής κλινική δοκιμή για να βοηθήσει στην εξεύρεση μιας αποτελεσματικής θεραπείας για COVID-19, που ξεκίνησε από την ΠΟΥ και τους εταίρους.Ελπίζεται ότι μία ή περισσότερες από τις υπό δοκιμή θεραπείες θα οδηγήσει σε βελτίωση των κλινικών αποτελεσμάτων σε ασθενείς COVID-19 και θα σώσει ζ...
Πώς μπορώ να υποβάλω για αξιολόγηση EUL;
Ο κατασκευαστής πρέπει πρώτα να επικοινωνήσει με [email protected].Η ομάδα προεπιλογής (PQ)-IVD οργανώνει μια τηλεδιάσκεψη ως το πρώτο βήμα της διαδικασίας EUL. Στη συνέχεια, καλούμε τους κατασκευαστές να υποβάλουν επιστολή αίτησης εάν ο κατασκευαστής έχει πραγματοποιήσει όλες τις απαιτούμενες ελάχιστες μελέτες στο έγγ...
Ποια είναι τα χρονοδιαγράμματα EUL;
Ο χρόνος για την αποδοχή της επιστολής αίτησης είναι λιγότερο από μία εβδομάδα. Οι απαντήσεις στην προβολή καιDossier αναθεώρηση διαρκεί έξι έως οκτώ εβδομάδες ανάλογα με την πληρότητα των πληροφοριών που υποβάλλονται. Αν έχετε μια ερώτηση σχετικά με την εφαρμογή σας που βρίσκεται υπό αναθεώρηση, email [email protected...
Ποια προϊόντα IVD είναι επιλέξιμα για τη συνοπτική πορεία αξιολόγησης;
Για τις αιτήσεις αυτές, δεχόμαστε την υποβολή που έχει προετοιμαστεί για το FDA. Σημειώστε ωστόσο ότι τυχόν πρόσθετες απαιτήσεις που περιγράφονται στις οδηγίες του εγγράφου της ΠΟΥ πρέπει να συμπληρώνουν την υποβολή και ότι θα αξιολογηθεί ολόκληρος ο φάκελος. Δεν επιστρατεύουμε άλλες εγκρίσεις εθνικών ρυθμιστικών αρχών...
Πρέπει να επαναλάβουμε αυτές τις μελέτες για το EUL, εάν δεν ευθυγραμμιστούν πλήρως με τις οδηγίες του ΠΟΥ για το EUL;
Κατανοούμε ότι ο χρόνος και τα δείγματα είναι κρίσιμης σημασίας. Θα συνεργαστούμε με τα δεδομένα που έχετε στη διάθεσή σας κατά τη στιγμή της υποβολής και θα συζητήσουμε την αίτησή σας λεπτομερώς κατά τη διάρκεια της προκατάθεσης. Καταθέστε οποιαδήποτε δεδομένα που έχουν παραχθεί που μπορούν να μας βοηθήσουν να αξιολογ...
Ποια είναι η σχέση μεταξύ των μελετών επιδόσεων, όπως η μελέτη που διοργάνωσε η FIND και το EUL;
Επί του παρόντος, αρκετές αξιολογήσεις επιδόσεων των SARS-CoV-2 IVD υλοποιούνται από τις ρυθμιστικές αρχές, τα εργαστήρια αναφοράς και άλλους ενδιαφερόμενους φορείς σε διάφορες περιοχές.Ο κατασκευαστής ενθαρρύνεται έντονα να συμμετέχει σε πρωτοβουλίες που δημιουργούν στοιχεία που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την υποσ...
Η έκφραση ενδιαφέροντος του EUL περιλαμβάνει δοκιμασίες πολλαπλών NAT που ανιχνεύουν άλλα αναπνευστικά παθογόνους παράγοντες εκτός από το SARS-CoV-2;
Οι PQT-IVD δεν δέχονται εφαρμογές για δοκιμές πολλαπλών NAT που ανιχνεύουν άλλα αναπνευστικά παθογόνα εκτός από τη διαδικασία αξιολόγησης SARS-CoV-2 του EUL.
Αναπτύσσω μια δοκιμασία SARS-CoV-2 και ετοιμάζομαι να υποβάλω στο EUL. Ποιες οδηγίες πρέπει να ακολουθήσω;
Έχουμε δημοσιεύσει διαφορετικές οδηγίες ανάλογα με τον τύπο της δοκιμασίας στην ιστοσελίδα μας για να βοηθήσουμε στην προετοιμασία της υποβολής του EUL. Καθώς η πανδημία εξελίσσεται και τα πιο επιστημονικά στοιχεία γίνονται PQT_IVD_Q&A_200806version1 Σελίδα 3 από τις 3 διαθέσιμες, αυτές οι οδηγίες μπορεί να αλλάξουν.
Υποβάλλω ένα κιτ RT-PCR για να ανιχνεύσω το νουκλεϊκό οξύ SARS-CoV-2, πρέπει να συμπεριλάβω το βήμα εξαγωγής στις μελέτες επικύρωσης μου;
Ναι, το στάδιο εξαγωγής πρέπει να λαμβάνεται υπόψη για όλες τις μελέτες αναλυτικής και κλινικής απόδοσης.
Χρειάζεται να παρέχω λεπτομερείς πληροφορίες σχετικά με τη συλλογή και αποθήκευση δειγμάτων;
Η PQT-IVD θεωρεί ότι είναι απαραίτητο ο κατασκευαστής να κατανοήσει πλήρως τις επιπτώσεις των μέσων ιικής μεταφοράς (VTM) ή άλλα μέσα που συνιστώνται στις οδηγίες χρήσης ως χρήστες να ακολουθήσουν αυτές τις πληροφορίες. Εάν συνιστάται εμπορική VTM, εσωτερική ανάπτυξη VTM ή άλλες λύσεις αποθήκευσης, είναι απαραίτητο ο κ...