document_id stringlengths 30 82 | source stringclasses 2
values | source_url stringlengths 14 4.36k | product stringlengths 4 55 ⌀ | section stringclasses 19
values | kind stringclasses 19
values | reuse_terms stringclasses 2
values | id stringlengths 64 64 | text stringlengths 1 7.89k | input_ids listlengths 2 2.05k | num_tokens int64 2 2.05k | token_offset int64 0 158k | truncated_to_budget bool 2
classes | source_revision stringclasses 1
value | source_shard stringclasses 6
values |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ema:vipdomet:smpc:4.5:7294d85f12c0 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vipdomet | vipdomet | 4.5 | interactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | f10476d80d2259484ccbf3c71503f74c629044c4cd1d5f6498ec0a8703b000a7 | Едновременното приложение на 100 mg алоглиптин веднъж дневно и 1 000 mg метформинов
хидрохлорид два пъти дневно в продължение на 6 дни при здрави индивиди няма клинично
значими ефекти върху фармакокинетиката на алоглиптин или метформин.
Конкретни фармакокинетични проучвания за лекарствени взаимодействия не са провежда... | [
55091,
6949,
46705,
49581,
125315,
13039,
1456,
36305,
131923,
13073,
220,
16,
15,
15,
13742,
20396,
125675,
11073,
131629,
18943,
5805,
13103,
2108,
33594,
16964,
7796,
130238,
13685,
7587,
220,
16,
220,
15,
15,
15,
13742,
127765,
56619,
1... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:vipdomet:smpc:4.5:7294d85f12c0 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vipdomet | vipdomet | 4.5 | interactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | ad6238840bad311cbdb2fa1879d665ce772eef3e7cc8130899c77f218713e9b0 | вастатин, мидазолам, перорален контрацептив
(норетиндрон и етинилестрадиол), дигоксин, фексофенадин, метформин или циметидин; като
по този начин се предоставят in vivo данни, че тенденцията за предизвикване на взаимодействия
със субстрати на CYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, p-гликопротеин и ОСТ2, е слаба.
При здрави ин... | [
5474,
83250,
7972,
18943,
11,
11310,
47162,
18671,
7819,
23763,
11,
27016,
9062,
15952,
5259,
76985,
22127,
127759,
97595,
198,
7,
2108,
9062,
8178,
18943,
62773,
17316,
7587,
22132,
132003,
63192,
36177,
125879,
1802,
7819,
701,
7796,
69297,... | 347 | 2,047 | false | null | null |
ema:pelgraz:smpc:4.2:1e4316470e82 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pelgraz | pelgraz | 4.2 | dosing | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | d77b665ad796da1f1f6cd1e9ab8fd0ff9d08bef7fb484bf39676ed922c965096 | Терапията с Pelgraz трябва да бъде започната и проследявана от лекар с опит в онкологията
и/или хематологията.
Дозировка
За всеки химиотерапевтичен цикъл се препоръчва една доза 6 mg (една предварително
напълнена спринцовка или предварително напълнен инжектор) Pelgraz, приложена най-рано
24 часа след цитотоксична хими... | [
33995,
7599,
19077,
39131,
43513,
5409,
23663,
901,
1370,
85895,
4235,
9923,
93438,
91810,
14062,
33594,
98946,
29789,
37338,
2108,
42103,
7587,
140668,
3038,
13103,
126478,
130359,
20264,
25460,
14949,
17273,
5409,
45239,
9358,
5805,
98745,
47... | 394 | 0 | false | null | null |
ema:ibandronic-acid-teva:smpc:4.6:c9a3eb6beaad | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ibandronic-acid-teva | ibandronic-acid-teva | 4.6 | pregnancy | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 90d05d2f87400ade1b2d642629348b04af466cb641ce390a197f91b08d4bdc39 | Бременност
Ibandronic Acid Teva е предназначен за употреба само при жени в постменопауза и не трябва да
се приема от жени с детероден потенциал.
Няма достатъчно данни за употреба на ибандронова киселина при бременни жени.
Проучванията при плъхове са показали известна репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Потенциал... | [
60332,
49581,
124448,
6597,
198,
40,
7053,
8370,
49134,
2655,
6586,
22132,
141261,
43846,
13932,
130755,
1478,
129355,
36305,
57217,
9684,
5805,
17686,
6597,
37872,
28156,
1478,
3780,
126213,
7587,
18658,
85895,
4235,
9923,
93438,
91810,
198,
... | 429 | 0 | false | null | null |
ema:methylthioninium-chloride-proveblue:smpc:4.2:a69c8ecdf7e1 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/methylthioninium-chloride-proveblue | methylthioninium-chloride-proveblue | 4.2 | dosing | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 6121651b6677ddc3fbbe3a60ea00400934bad2087621159250388dbe1d91cbfb | Метилтионинов хлорид Proveblue трябва да се прилага от медицински специалист..
Дозировка
Възрастни
Обичайната доза е 1 до 2 mg на килограм телесно тегло, т.e. 0,2-0,4 ml на килограм телесно
тегло, приложена в продължение на 5 минути.
Повторна доза (1 до 2 mg/kg телесно тегло, т.e. 0,2-0,4 ml/kg телесно тегло) може да ... | [
37991,
8178,
63192,
22496,
17316,
18943,
6715,
44558,
3038,
9062,
47162,
1298,
586,
12203,
85895,
4235,
9923,
93438,
91810,
5409,
1504,
36305,
130674,
20264,
137972,
127829,
79012,
136429,
15107,
47255,
6597,
15514,
24110,
19645,
142941,
198,
1... | 1,794 | 0 | false | null | null |
ema:aptivus:leaflet:4:6da173a8ed43 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/aptivus | aptivus | 4 | leaflet_side_effects | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | ddbef63ec32aa5b1990e0988b17592f3dff6a24b017ea6f585d6e9d577d1909d | По време на лечение за ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите
и глюкозата в кръвта. Това отчасти е свързано с възстановяването на здравето и начина на
живот, а по отношение на липидите в кръвта понякога е свързано и със самите лекарства за
ХИВ. Вашият лекар ще направи изследвания за тези про... | [
130801,
64711,
1504,
13073,
140381,
43846,
125560,
30174,
16206,
44483,
1504,
91810,
13073,
6597,
33594,
128662,
136325,
6020,
17753,
7336,
1504,
13073,
10813,
24671,
131857,
1456,
7587,
13073,
6709,
26991,
42103,
13073,
25460,
47345,
47162,
2596... | 2,045 | 0 | false | null | null |
ema:exforge-hct:smpc:4.5:3f730ed87823 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/exforge-hct | exforge-hct | 4.5 | interactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 5ae11b7f88791112bb551b2bcc8162b66fc515a3e057fb259c39811ac4a4aaba | Не са провеждани официални проучвания за взаимодействията на Exforge HCT с други лекарствени
продукти. Следователно, в тази точка е представена информация единствено за известните при
отделните активни вещества взаимодействия с други лекарствени продукти.
Важно е да се има предвид, че Exforge HCT може да засили хипоте... | [
62620,
5409,
1478,
61215,
49336,
6949,
14005,
133835,
15107,
15952,
22621,
40191,
28371,
5474,
38180,
43846,
125811,
1478,
16104,
9516,
76528,
39131,
43513,
13073,
1374,
24112,
472,
1162,
5409,
80742,
1802,
25460,
14949,
17273,
20200,
9684,
198... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:exforge-hct:smpc:4.5:3f730ed87823 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/exforge-hct | exforge-hct | 4.5 | interactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 4079b3ce5e4815a839a84dafce67e0f2ea1474e13ca5acc7153e7fff618bbdd9 | ъптейк транспортера
(рифампицин,
циклоспорин) или
ефлуксния
транспортер
(ритонавир)
Резултатите от in vitro проучване с тъкан от човешки
черен дроб показва, че валсартан е субстрат на
чернодробния ъптейк транспортер
OATP1B1 и на
чернодробния ефлуксен транспортер MRP2.
Едновременното приложение с инхибитори на
ъптейк т... | [
33594,
131629,
21032,
4793,
10813,
34582,
134393,
56960,
1478,
198,
7,
30103,
19355,
23763,
128662,
127829,
345,
139196,
22787,
133168,
18943,
8,
45077,
198,
1504,
19355,
3038,
66087,
2247,
128614,
198,
1792,
34582,
134393,
56960,
198,
7,
126... | 2,048 | 2,047 | false | null | null |
ema:exforge-hct:smpc:4.5:3f730ed87823 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/exforge-hct | exforge-hct | 4.5 | interactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | afcb8970e98727c2d37a75b6e34a7123fe9a0e6b7d6b0f272173c82a25e2241e | на дозата на
урикозуричните лекарствени продукти, тъй като
хидрохлоротиазид може да покачи нивата на
серумната пикочна киселина. Може да е необходимо
да се увеличи дозата на пробенецид и
сулфинпиразон.
Едновременното прилагане на тиазидни диуретици,
включително хидрохлоротиазид, може да повиши
честотата на реакциите н... | [
13073,
7796,
19645,
42103,
13073,
198,
3780,
30103,
4793,
19645,
3780,
30103,
6020,
2108,
25965,
25460,
14949,
17273,
20200,
9684,
128086,
22496,
11,
10813,
33594,
12141,
143890,
1456,
198,
10474,
47162,
124120,
10474,
3038,
9062,
13039,
1802,
... | 972 | 4,094 | false | null | null |
ema:ryzneuta:smpc:5.2:12ffa8d722fe | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ryzneuta | ryzneuta | 5.2 | pharmacokinetics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | a3ffa346432dbb26406f38fb501b5f8170443b9a76e87dda59b674a6233f3708 | След подкожно инжектиране на ефбемаленограстим алфа пиковата серумна концентрация на
ефбемаленограстим алфа се достига 36 часа [мин. – макс.: 6 – 96 часа] след прилагането, като
серумните концентрации на ефбемаленограстим алфа се поддържат през периода на
неутропения след миелосупресивна химиотерапия.
Привидният обем ... | [
19311,
3038,
13103,
39742,
4793,
127891,
40978,
16964,
14949,
22496,
34582,
1504,
13073,
22132,
19355,
9923,
10090,
15952,
5259,
14497,
126862,
16104,
141812,
131796,
5063,
133428,
42103,
65286,
39111,
14191,
36998,
10373,
18673,
22127,
70729,
13... | 754 | 0 | false | null | null |
ema:jylamvo:smpc:4.9:1736a3699376 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/jylamvo | jylamvo | 4.9 | overdose | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | ae267bc23b9d1cc82c5c7d5e0ffaf46ed1eb94afc6f1ae7e2381f758e677e8d3 | Симптоми на предозиране
Симптомите след перорално предозиране засягат предимно хематопоетичната и
гастроинтестиналната система.
Симптомите включват левкоцитопения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, неутропения,
костномозъчна супресия, мукозит, стоматит, орална улцерация, гадене, повръщане,
гастроинтестинална улцер... | [
19311,
16104,
8005,
93766,
1802,
13073,
56825,
19645,
1802,
34582,
1504,
198,
19311,
16104,
8005,
93766,
25965,
92029,
27016,
9062,
15952,
13685,
56825,
19645,
1802,
34582,
1504,
10885,
17953,
4235,
15390,
7972,
56825,
16104,
13685,
44558,
1009... | 691 | 0 | false | null | null |
ema:mirapexin:smpc:4.1:a4b792444c52 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mirapexin | mirapexin | 4.1 | indications | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 760372bad26b36daf6b8d0917e57f652f0419ed447bdd380c6049c4c66e7d506 | MIRAPEXIN е показан при възрастни за лечение на признаците и симптомите на идиопатична
болест на Parkinson самостоятелно (без леводопа) или в комбинация с леводопа, т.е. в хода на
заболяването през късните стадии, когато ефектът на леводопа намалява или става непостоянен
и се наблюдават флуктуации в терапевтичния ефект... | [
44,
60556,
1740,
55,
687,
22132,
131121,
7336,
36305,
5805,
33594,
8959,
126862,
22621,
43846,
140381,
13073,
132545,
10373,
25965,
7587,
5409,
16104,
8005,
93766,
25965,
13073,
7587,
126218,
28156,
7972,
32982,
14191,
198,
125302,
36177,
13073... | 251 | 0 | false | null | null |
ema:insuman:leaflet:5:4660d5f3d99e | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/insuman | insuman | 5 | leaflet_storage | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | cd75f0a154407aeb9390afa08d6a062e152702bf6bb65581b0f8731c06b2d709 | Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Insuman Comb 15 след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка
след „Годен до:” и етикета на писалката след “EXP”. Срокът на годност отговаря на последния
ден от посочения месец.
Неупотребявани писалки
Да се съхранява в хладилник (2°C-8°C). Да н... | [
24110,
1478,
5409,
1504,
5409,
33594,
60855,
4235,
93438,
13073,
141224,
128590,
11,
127782,
24276,
33594,
8005,
13685,
43846,
125543,
86894,
624,
62620,
23064,
125648,
124975,
131646,
758,
1242,
276,
22454,
220,
16,
20,
92029,
5409,
2184,
73... | 503 | 0 | false | null | null |
ema:ellaone:leaflet:4:b840226406d0 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ellaone | ellaone | 4 | leaflet_side_effects | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | ef95753dd049c911cccf71fc8275340c74195dda31fb0948170fc10e67240b48 | Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не
всеки ги получава.
Някои симптоми, като например болезненост в гърдите и коремни болки, повръщане, гадене, са
възможни признаци и на бременност. Ако менструацията Ви прескочи и почувствате подобни
симптоми след прием на ellaOne, т... | [
140814,
24634,
34614,
32982,
16748,
25460,
14949,
17273,
92971,
11,
10813,
125536,
25460,
14949,
17273,
126293,
44483,
1504,
91810,
56825,
40773,
5474,
74181,
6709,
49336,
12121,
14005,
143605,
56086,
11,
5805,
33594,
124436,
14949,
1802,
17307,
... | 962 | 0 | false | null | null |
ema:yescarta:leaflet:1:d81d7b3df918 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/yescarta | yescarta | 1 | leaflet_what_is | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | de1dd24cb8b7233104240cd16d8d0d7529fc8541a77ea36af235f691ecdc053f | Yescarta е лекарство за генна терапия, използвано за лечение на възрастни с агресивен дифузен
B-едроклетъчен лимфом (ДГБКЛ), първичен медиастенален B-едроклетъчен лимфом (ПМБКЛ)
и фоликуларен лимфом (ФЛ), засягащи лимфните тъкани (които са част от имунната система),
като повлиява вид бели кръвни клетки, наречени B-лимф... | [
56,
3300,
24969,
22132,
25460,
14949,
17273,
126293,
43846,
24725,
5259,
14191,
135010,
19077,
39131,
11,
23064,
125648,
133305,
1456,
43846,
140381,
13073,
5805,
33594,
8959,
126862,
22621,
5409,
20396,
124672,
22484,
26991,
5259,
7796,
61709,
... | 413 | 0 | false | null | null |
ema:evotaz:smpc:4.4:e34bce6f5dfa | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/evotaz | evotaz | 4.4 | warnings | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 465678de32139038d5a1c9498127d28c78f0d7af3443874a1284ae81fbc298e6 | Изборът на EVOTAZ при пациенти трябва да се основава на изследване на индивидуалната
вирусна резистентност и историята на лечението на пациента (вж. точка 5.1).
Бременност
Доказано е, че лечение с атазанавир/кобицистат 300 mg/150 mg по време на втория и третия
триместър води до по-ниска експозиция на атазанавир. Нива... | [
30174,
8959,
126312,
33594,
1792,
13073,
14892,
1793,
23563,
36305,
138300,
1802,
85895,
4235,
9923,
93438,
91810,
5409,
1504,
126068,
17753,
1478,
13073,
23064,
125500,
129751,
1504,
13073,
40978,
6949,
26991,
47162,
3780,
15952,
2108,
42103,
... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:evotaz:smpc:4.4:e34bce6f5dfa | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/evotaz | evotaz | 4.4 | warnings | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 75c90ac00b5c270a04211a9f3fdd639eae2d850cb4a8cb3a4ed0403fc5830197 | фактор VIII. При повече от половината от съобщените случаи,
лечението с протеазни инхибитори е продължило или е било възобновено, в случай на
прекъсване на лечението. Предполага се връзка с лечението, въпреки че механизмът на
действие не е установен. Ето защо, пациентите с хемофилия трябва да бъдат предупреждавани
за ... | [
138786,
57233,
13,
128462,
94934,
55757,
1504,
20264,
141558,
42103,
20264,
5409,
33594,
54157,
5259,
25965,
129401,
1802,
345,
131996,
9684,
8178,
1456,
5409,
127351,
1504,
18671,
22621,
40978,
129713,
133532,
9062,
1802,
22132,
88615,
33594,
... | 2,048 | 2,047 | false | null | null |
ema:evotaz:smpc:4.4:e34bce6f5dfa | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/evotaz | evotaz | 4.4 | warnings | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | e9a2e281ee809672d369886ed81f3439d573023dd68dde31ef683679535ef208 | и
Обривите обикновено са леки до умерени макулопапулозни кожни ерупции, които се появяват
в рамките на първите 3 седмици от започването на терапия с атазанавир, компонент на
EVOTAZ.
При пациенти, приемащи атазанавир, са съобщени синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема
мултиформе, токсични кожни ерупции и синдром на... | [
1802,
271,
73239,
2184,
26991,
25965,
21229,
37722,
46705,
72181,
5409,
1478,
25460,
14949,
1802,
56197,
13932,
63034,
9684,
11310,
15869,
129335,
28156,
19077,
129335,
19645,
22621,
139044,
22621,
22132,
19763,
8005,
56086,
11,
87415,
9358,
14... | 2,048 | 4,094 | false | null | null |
ema:evotaz:smpc:4.4:e34bce6f5dfa | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/evotaz | evotaz | 4.4 | warnings | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 6da2a2a5a3306b2566e92f269bc574c2172b98425f800d9e7ee1d0c7b0901fc8 | рация, което може да доведе до
PDE5-свързани нежелани събития като хипотония, промени в зрението и приапизъм
(вж. точка 4.5).
Едновременното приложение на вориконазол и EVOTAZ не се препоръчва, освен ако оценката
на съотношението полза/риск не оправдава употребата на вориконазол (вж. точка 4.5).
Едновременното прилаг... | [
22127,
70729,
11,
87415,
8178,
1456,
44483,
1504,
91810,
138162,
13103,
1504,
56197,
198,
47,
1150,
20,
12,
2247,
5474,
33594,
2184,
8959,
14005,
6709,
49336,
12121,
14005,
5409,
33594,
133532,
39131,
143890,
1456,
44558,
47345,
13039,
17316,... | 745 | 6,141 | false | null | null |
ema:myfenax:leaflet:5:988c979717fb | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/myfenax | myfenax | 5 | leaflet_storage | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 4431763893c1162863666f97e105a2f4d7e93246fe9ec0fb90afa4fcde845283 | Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената
опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. | [
24110,
1478,
5409,
1504,
5409,
33594,
60855,
4235,
93438,
13073,
141224,
128590,
11,
127782,
24276,
33594,
8005,
13685,
43846,
125543,
86894,
382,
62620,
23064,
125648,
124975,
131646,
10813,
125536,
25460,
14949,
17273,
126293,
92029,
5409,
2184... | 118 | 0 | false | null | null |
ema:elrexfio:smpc:4.9:84040e50872e | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/elrexfio | elrexfio | 4.9 | overdose | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | a71263d362a2b9eb2e018ec30b4098ebbb2de9697090676303fe70fa62ecd1e6 | Симптоми и признаци
При клинични проучвания е наблюдавано минимално предозиране. Максималната поносима
доза елранатамаб не е определена. В клинични проучвания са прилагани дози до 76 mg веднъж
седмично.
Лечение
В случай на предозиране пациентът трябва да се наблюдава за признаци или симптоми на
нежелани реакции и незаб... | [
19311,
16104,
8005,
93766,
1802,
7587,
132545,
15107,
198,
16854,
30103,
89089,
132075,
22621,
40191,
28371,
5474,
38180,
22132,
140203,
126724,
7336,
1456,
97868,
16104,
15952,
13685,
56825,
19645,
1802,
34582,
1504,
13,
44358,
93078,
16104,
1... | 178 | 0 | false | null | null |
ema:sprycel:smpc:4.1:f2f8d2d1e6f7 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sprycel | sprycel | 4.1 | indications | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | d31a8177210445962ea50405eb52fe87c23391d826384c33f3f332c81e0ef155 | SPRYCEL е показан за лечение на педиатрични пациенти с:
новодиагностицирана положителна за Филаделфийска хромозома (Ph+) хронична
миелоидна левкемия (ХМЛ) в хронична фаза (Ph+ CML-CP) или резистентна или с
непоносимост към предходна терапия, включваща иматиниб (Ph+ CML-CP).
новодиагностицирана Ph+ остра лимфобластн... | [
4592,
11242,
41664,
22132,
131121,
7336,
43846,
140381,
13073,
142553,
1802,
7972,
30103,
6020,
22621,
138300,
1802,
5409,
510,
76986,
100,
48951,
9516,
1802,
33393,
67642,
15107,
34582,
1478,
142189,
127157,
14191,
43846,
66791,
63192,
22833,
... | 170 | 0 | false | null | null |
ema:cabometyx:smpc:4.2:0932aa1c6742 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx | cabometyx | 4.2 | dosing | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 5aa3c5d635a9e6a9c34e476b2daedf031783f034a7541de99ba1db95d78abd89 | Лечението с CABOMETYX трябва да се започва от лекар с опит в прилагането на противоракови
лекарствени продукти.
Дозировка
Таблетките CABOMETYX и капсулите кабозантиниб не са биоеквивалентни и не трябва да се
използват взаимозаменяемо (вж. точка 5.2).
CABOMETYX като монотерапия
При БКК, ХЦК, ДКЩЖ и НЕТ препоръчителнат... | [
63914,
55757,
9684,
8178,
1456,
5409,
80117,
1898,
68384,
55,
85895,
4235,
9923,
93438,
91810,
5409,
1504,
29789,
37338,
93438,
20264,
25460,
14949,
17273,
5409,
45239,
9358,
5805,
36305,
126948,
7336,
8178,
1456,
13073,
127352,
9062,
15869,
... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:cabometyx:smpc:4.2:0932aa1c6742 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cabometyx | cabometyx | 4.2 | dosing | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 3ebbae2f80d7f5db895d8aa56a1b63b4618c5dd09df8d763a44181aba7a66b8c | YP3A4, трябва да се използват с
повишено внимание, а продължителната употреба на съпътстващи лекарствени продукти, които са
силни индуктори на CYP3A4, трябва да се избягва (вж. точки 4.4 и 4.5).
Трябва да се обмисли избор на алтернативен съпътстващ лекарствен продукт без или с минимален
потенциал да индуцира или инхиби... | [
9954,
18,
32,
19,
11,
85895,
4235,
9923,
93438,
91810,
5409,
1504,
23064,
125648,
124975,
7972,
5409,
198,
132502,
139591,
72181,
133187,
11,
20396,
88615,
33594,
3038,
16964,
127157,
2108,
42103,
13932,
130755,
1478,
13073,
5409,
33594,
8005... | 904 | 2,047 | false | null | null |
ema:bydureon:smpc:4.8:331c55b9ed2f | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bydureon | bydureon | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 3e26ce94644394f7b8e55efab21bd61e862f2c27208871ea80b996d1df7ddd98 | Резюме на профила на безопасност
Най-честите нежелани реакции при възрастни по време на клиничните изпитвания са свързани
със стомашно-чревни прояви (главно гадене (8 %), което има тенденция за отзвучаване при
продължаване на лечението), главоболие (4 %) и реакции на мястото на инжектиране, като
напр. сърбеж на мястото... | [
33504,
31885,
11916,
126228,
13073,
40191,
126335,
30343,
13073,
127875,
124990,
198,
20195,
18530,
12,
6020,
36177,
25965,
6709,
49336,
12121,
14005,
143605,
56086,
36305,
5805,
33594,
8959,
126862,
22621,
17686,
64711,
1504,
13073,
89089,
13207... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:bydureon:smpc:4.8:331c55b9ed2f | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bydureon | bydureon | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | ab38b220edd0d73a1b9c0346f27e2430224e5173676b50ac5a615cff46815b94 | люкозата < 54 mg/dl (3 mmol/l). ИЛИ 3. Водят до симптоми, показателни за хипогликемия, със
стойности на глюкозата < 54 mg/dl (3 mmol/l) преди лечението.
4Честота, съобщена от 28-седмичния контролиран период на лечение в проучването с екзенатид
с удължено освобождаване като допълваща терапия към инсулин гларжин (N=231).... | [
36806,
4793,
19645,
42103,
366,
220,
20,
19,
13742,
3446,
75,
320,
18,
9465,
337,
13328,
568,
42796,
140773,
220,
18,
13,
22933,
9516,
89197,
56197,
5409,
16104,
8005,
93766,
1802,
11,
131121,
7972,
12121,
22621,
43846,
44558,
47345,
1449... | 2,048 | 2,047 | false | null | null |
ema:bydureon:smpc:4.8:331c55b9ed2f | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bydureon | bydureon | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 19bc0627787b7f41356b96d0def3ecff18178ab5cd1d6f8f4845a675b31809cd | ни.
Процентът на тези участници с положителни титри на антителата, особено с високи титри,
достига максимални стойности приблизително в седмици 8 до 16 от приложението и след това
намалява с времето. В крайната точка на проучването приблизително 43 % от пациентите имат
нисък титър на антитела към екзенатид, а 14 % имат... | [
22621,
624,
137090,
10373,
18673,
33594,
1792,
13073,
10813,
31885,
1802,
127609,
22621,
15107,
5409,
142189,
127157,
22621,
10813,
9358,
30103,
13073,
127704,
1792,
127157,
42103,
11,
127071,
72181,
5409,
5805,
13502,
14746,
1802,
10813,
9358,
... | 1,876 | 4,094 | false | null | null |
ema:zepzelca:smpc:4.6:bf7ea1024cbd | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zepzelca | zepzelca | 4.6 | pregnancy | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 40847078cfb113f22a64979d0279da1a68c987eedad71df0935ba6d44c93ce6b | Жени с детероден потенциал/контрацепция при мъже и жени
Препоръчва се тест за бременност при жени с детероден потенциал преди започване на лечение
с лурбинектедин.
Пациентките с детероден потенциал трябва да използват високоефективна контрацепция по
време на лечението и в продължение на 7 месеца след последната доза.
... | [
132042,
9684,
5409,
125870,
7599,
9516,
5259,
80703,
5259,
15107,
15952,
14,
4793,
96241,
22127,
127759,
70729,
36305,
11310,
33594,
58038,
7587,
57217,
9684,
271,
53645,
66024,
9062,
33594,
6020,
93438,
5409,
1504,
137901,
43846,
14062,
49581,... | 839 | 0 | false | null | null |
ema:gencebok:smpc:4.6:eba8c7797cd9 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/gencebok | gencebok | 4.6 | pregnancy | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 33c25008cf8664fd1da5496e630f735c6c5d00f6c4c54baee5ff83353010e772 | Бременност
Проучвания при животни показват, че кофеинът във високи дози е eмбриотоксичен и
тератогенен. Teзи ефекти не са значими при краткотрайно приложение при популация от
недоносени новородени (вж. точка 5.3).
Кърмене
Кофеинът се отделя в кърмата и преминава свободно през плацентата във феталното
кръвообращение ... | [
60332,
49581,
124448,
6597,
271,
137090,
28371,
5474,
38180,
36305,
134031,
22621,
134227,
55959,
7972,
11,
17307,
1504,
87415,
126678,
18943,
33594,
1792,
5805,
33594,
5474,
5805,
13502,
14746,
1802,
7796,
19645,
1802,
22132,
384,
6442,
135710... | 451 | 0 | false | null | null |
ema:flixabi:smpc:4.1:5f888e5a2555 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/flixabi | flixabi | 4.1 | indications | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 5168a8c05fbc8ed46f77d5a9b289634eb5dff01f82a467c3dfcc61ae3d1d8e8c | Ревматоиден артрит
Flixabi, в комбинация с метотрексат, е показан за намаляване на признаците и симптомите, както
и постигане на подобрение във физическата функция, при:
• възрастни пациенти с активна болест с недостатъчен отговор на лечението с
модифициращи болестта антиревматоидни средства (DMARD), включително и
мет... | [
33504,
32642,
125727,
1456,
47162,
5259,
20396,
2184,
1792,
126098,
271,
37,
15051,
25084,
11,
5805,
43116,
9923,
68675,
70729,
5409,
127765,
13039,
2184,
78188,
7972,
11,
22132,
131121,
7336,
43846,
130512,
1478,
13695,
129751,
1504,
13073,
... | 1,374 | 0 | false | null | null |
ema:amsparity:smpc:4.6:5f16c8a120d9 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/amsparity | amsparity | 4.6 | pregnancy | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 16597fb5d8675901c1c20f1687440c455e7e75d22b4f9ebc474e8bfd3d82f893 | Жени с детероден потенциал
Жени с детероден потенциал трябва да обмислят употребата на подходяща контрацепция за
предотвратяване на забременяване и да продължат употребата й в продължение на поне пет
месеца след последното лечение с Amsparity.
Бременност
Проспективно са събрани данни от голям брой (приблизително 2 100)... | [
132042,
9684,
5409,
125870,
7599,
9516,
5259,
80703,
5259,
15107,
15952,
198,
132042,
9684,
5409,
125870,
7599,
9516,
5259,
80703,
5259,
15107,
15952,
85895,
4235,
9923,
93438,
91810,
21229,
6442,
13502,
13695,
1792,
13932,
130755,
42103,
13073... | 1,474 | 0 | false | null | null |
ema:casgevy:smpc:5.1:c6e610474451 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/casgevy | casgevy | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 2efae86eb4e3675179ab65c63d9fb120e4075b076ec3bac46e7c785ad445f777 | Фармакотерапевтична група: Други хематологични средства, други хематологични средства,
ATC код: B06AX05
Механизъм на действие
Casgevy представлява клетъчна терапия, състояща се от автоложни CD34
+ HSPC, ex vivo
редактирани чрез технологията CRISPR/Cas9. Високо специфичната насочваща РНК дава
възможност CRISPR/Cas9 да... | [
54158,
17273,
6442,
15869,
13039,
7599,
19077,
32642,
22496,
6020,
14191,
24725,
19763,
128783,
25,
38803,
64389,
1802,
44558,
10090,
7972,
124705,
32982,
22621,
133198,
11,
80742,
1802,
44558,
10090,
7972,
124705,
32982,
22621,
133198,
345,
82... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:casgevy:smpc:5.1:c6e610474451 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/casgevy | casgevy | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | baf4326d9cb22528f42d549563c278410dc9d41edd4e57d566196be8b6356d61 | 205,7 (48,3; 330,9)
Епизоди на трансфузия на RBC на годишна база
на изходно ниво
Медиана (мин, макс) 16,5 (5,0; 34,5) 16,5 (5,0; 34,5)
Интактна слезка, n (%) 43 (72,9%) 38 (70,4%)
Концентрация на желязо в черния дроб на
изходното ниво (mg/g)
Медиана (мин, макс) 3,5 (1,2; 14,8) 3,5 (1,2; 14,0)
Желязо в сърцето T2* (ms... | [
17,
15,
20,
11,
22,
320,
19,
23,
11,
18,
26,
220,
18,
18,
15,
11,
24,
340,
55091,
8005,
40773,
9516,
1802,
13073,
10813,
34582,
2247,
19355,
130272,
39131,
13073,
431,
4897,
13073,
125632,
139591,
14191,
78273,
1478,
198,
14191,
23064... | 2,048 | 2,047 | false | null | null |
ema:casgevy:smpc:5.1:c6e610474451 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/casgevy | casgevy | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | ef8271f8bec76e79d7e0298b66b560dc88d14830a6a2ff7b962df133a7ed3e90 | а като всички участници, които са
проследени в продължение на най-малко 16 месеца след инфузията на Casgevy. По времето на
междинния анализ са включени 59 пациенти и на 54 пациенти е приложен Casgevy. Медианата
(мин, макс) на общата продължителност на проследяването е 22,8 (2,1; 51,1) месеца от момента
на инфузията на ... | [
1478,
143890,
1456,
34614,
32982,
16748,
127609,
22621,
15107,
11,
87415,
9358,
1456,
5409,
1478,
198,
129138,
3038,
13103,
9684,
5805,
88615,
33594,
3038,
138121,
13073,
134173,
12,
6442,
15952,
47099,
220,
16,
21,
11310,
22484,
1504,
86894,... | 2,048 | 4,094 | false | null | null |
ema:casgevy:smpc:5.1:c6e610474451 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/casgevy | casgevy | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | f2873a13bfae2a2b9dd965f90e5121743add5bb19fa95f83e0aa014fc96f97c0 | 12,2 и 21,6 месеца след инфузията на Casgevy, в
съответствие с общо взето по-бавно хематопоетично възстановяване.
Нивата на общия Hb (g/dl) и HbF (g/dl) във времето са дадени на Фигура 1 за всички пациенти,
на които е приложен Casgevy за лечение на β-таласемия.
Фигура 1: Средни нива на общ Hb (g/dl) и HbF (g/dl) във ... | [
16,
17,
11,
17,
7587,
220,
17,
16,
11,
21,
11310,
22484,
1504,
86894,
92029,
40978,
19355,
130272,
39131,
43513,
13073,
11054,
709,
13714,
11,
5805,
198,
2247,
33594,
127227,
134512,
5409,
142217,
1456,
125811,
8178,
1456,
17686,
12,
1334... | 2,048 | 6,141 | false | null | null |
ema:casgevy:smpc:5.1:c6e610474451 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/casgevy | casgevy | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | ca87a65f4cbb95e8936d8c3da24ab00ba7e7b4996ab78217f19ee3d73cf9e320 | ,8%)
Жени 27 (42,9%) 19 (44,2%)
Демографски характеристики и
характеристики на заболяването
Casgevy
Включени пациенти
(N=63) *
Casgevy
Пациенти с инфузия
(N=43) †
Расова принадлежност, n (%)
Чернокожи или афро-американци 55 (87,3%) 37 (86,0%)
Бели 4 (6,3%) 3 (7,0%)
Други 4 (6,3%) 3 (7,0%)
Генотип, n (%) ‡
βS/βS 58 (92,... | [
11,
23,
4,
340,
132042,
9684,
220,
17,
22,
320,
19,
17,
11,
24,
11334,
220,
16,
24,
320,
19,
19,
11,
17,
4,
340,
24110,
10090,
127603,
79012,
137677,
130193,
7587,
198,
129241,
124956,
56960,
34011,
130193,
13073,
140335,
95385,
12975... | 2,048 | 8,188 | false | null | null |
ema:casgevy:smpc:5.1:c6e610474451 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/casgevy | casgevy | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | f948495d2cb70112a67ce4bae8ee18a3727b7a16e4ba12347f6d9fbe54c0a4f1 | на
43 пациенти е приложен Casgevy. Медианата (мин, макс) на общата продължителност на
проследяването е 17,5 (1,2; 46.2) месеца от момента на инфузията на Casgevy.
Ефикасността на Casgevy е оценена на базата на оценката на пациенти с най-малко 16 месеца
проследяване. Първичната крайна точка е делът на пациентите, коит... | [
13073,
198,
19,
18,
138300,
1802,
22132,
36305,
133774,
11054,
709,
13714,
13,
44358,
13103,
1802,
7336,
42103,
320,
125575,
11,
140684,
8,
13073,
142217,
42103,
88615,
33594,
3038,
16964,
127157,
124990,
13073,
198,
129138,
3038,
13103,
1264... | 2,048 | 10,235 | false | null | null |
ema:casgevy:smpc:5.1:c6e610474451 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/casgevy | casgevy | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | af6c68afb03d80465dbdd45dac03caaaf417a6d2f6cd2f8e0505548f1777b653 | и група.
‡ HF12 е дефиниран като: липса на свързани с тежки VOC хоспитализации в болнично заведение, поддържан за най-
малко 12 месеца след инфузията на Casgevy. Оценката на HF12 започва 60 дни след последната трансфузия на RBC
за поддържане след трансплантацията или контрол на SCD.
Нивата на общ Hb (g/dl) и HbF (g/dl... | [
1802,
24725,
19763,
128783,
624,
144343,
50558,
16,
17,
22132,
125543,
133237,
1802,
34582,
143890,
1456,
25,
25460,
47345,
128647,
13073,
44816,
33594,
2184,
8959,
14005,
5409,
10813,
49336,
16748,
92521,
44558,
22787,
129905,
71231,
53586,
58... | 1,021 | 12,282 | false | null | null |
ema:abilify-maintena:smpc:4.6:e33a827ceed3 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/abilify-maintena | abilify-maintena | 4.6 | pregnancy | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 36ae1a7f131911834a7aa7471a860253bbd3e718aed6b47888e850e8e1139912 | Жени с детероден потенциал
Плазмената експозиция на арипипразол след еднократна доза Abilify Maintena се очаква да се
запази до 34 седмици (вж. точка 5.2). Това трябва да се вземе предвид, когато се започва
лечение при жени с детероден потенциал, обмислящи възможна бъдеща бременност или
кърмене. Abilify Maintena трябв... | [
132042,
9684,
5409,
125870,
7599,
9516,
5259,
80703,
5259,
15107,
15952,
271,
16854,
3038,
18671,
37872,
42103,
22132,
4793,
32693,
19645,
1802,
70729,
13073,
20396,
30103,
8005,
47345,
88454,
7819,
92029,
22132,
6949,
2108,
14746,
80559,
14191... | 1,123 | 0 | false | null | null |
ema:zerbaxa:smpc:5.2:16c8b9cc9d99 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zerbaxa | zerbaxa | 5.2 | pharmacokinetics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 16bc7a14b72a3c3ef27969aef67996479604e985010cddc5303b53e90a58cd25 | Cmax и AUC на цефтолозан/тазобактам се повишават приблизително пропорционално на дозата
в рамките на единична доза цефтолозан от 250 mg до 3 g и на единична доза тазобактам от
500 mg до 1,5 g. Не се наблюдава забележимо кумулиране на цефтолозан/тазобактам след
многократни едночасови i.v. инфузии 1 g / 0,5 g цефтолозан/... | [
34,
2810,
7587,
362,
5459,
13073,
38133,
1504,
19355,
130513,
19645,
7336,
14,
1792,
18671,
13764,
15869,
1792,
23763,
5409,
1504,
94934,
139591,
17753,
7972,
36305,
9923,
126847,
127157,
13685,
12281,
28156,
9062,
15107,
73728,
3038,
13685,
... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:zerbaxa:smpc:5.2:16c8b9cc9d99 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zerbaxa | zerbaxa | 5.2 | pharmacokinetics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 519e114843b86950868596546f87077bf7c385c03f7cd064bcaaa78df7f1d834 | бъбречна болест на хемодиализа
с усложнени интраабдоминални инфекции или усложнени инфекции на пикочните пътища
(включително остър пиелонефрит) е единична натоварваща доза 500 mg / 250 mg
цефтолозан/тазобактам, последвана от поддържаща доза 100 mg / 50 mg
цефтолозан/тазобактам, прилагана на всеки 8 часа за останалата ... | [
14062,
33594,
129452,
55757,
14191,
128713,
36177,
13073,
44558,
10090,
9516,
1802,
71231,
1478,
198,
2247,
96891,
21259,
2108,
9684,
40978,
128955,
37622,
6949,
12228,
68675,
3038,
22621,
40978,
19355,
14949,
56086,
45077,
96891,
21259,
2108,
... | 2,041 | 2,047 | false | null | null |
ema:xromi:smpc:4.8:69395a165a6f | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xromi | xromi | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 1a086b5f1cc0ecbd0836606b80aad51db097576e6d9c8c2bd8afa8db8801e2f3 | Профилът на безопасност на хидроксикарбамид при сърповидно-клетъчна анемия е установен
при клинични проучвания и е потвърден в дългосрочни кохортни проучвания, включващи до
1 935 възрастни и деца на възраст над 9 месеца.
Потискането на костния мозък е основният токсичен ефект на хидроксикарбамид, който е
дозозависим. ... | [
53645,
133797,
63192,
33594,
1792,
13073,
127875,
124990,
13073,
44558,
47162,
127147,
2247,
74181,
2184,
9923,
23763,
47162,
36305,
5409,
33594,
2184,
132502,
47162,
13685,
12,
126087,
8178,
33594,
6020,
14191,
127704,
10090,
39131,
22132,
13383... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:xromi:smpc:4.8:69395a165a6f | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xromi | xromi | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 3f0af0d45de887a580699ebf5555b3032312014f78d4a0238c0ae7f839716ab8 | и анемия в сравнение с
възрастните.
Данните за безопасност при деца на възраст под 2 години са ограничени. Изпитването BABY
HUG, двойносляпо, многоцентрово, рандомизирано, контролирано проучване фаза III при
малки деца на възраст 9-18 месеца, сравнява фиксирана умерена доза хидроксикарбамид при
20 mg/kg/ден с плацебо... | [
7587,
127704,
10090,
39131,
5805,
134856,
17175,
5409,
198,
5474,
33594,
8959,
126862,
2108,
25965,
382,
24110,
7336,
2108,
25965,
43846,
127875,
124990,
36305,
125543,
86894,
13073,
5805,
33594,
8959,
126862,
39742,
220,
17,
125632,
18943,
180... | 1,139 | 2,047 | false | null | null |
ema:javlor:smpc:4.3:4c9174cf7834 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/javlor | javlor | 4.3 | contraindications | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 2990e582cc1650f8cd3a62f2f18caf8407f247b695609722c4e60c343755725e | Свръхчувствителност към активното вещество или към други винка алкалоиди.
Наскоро прекарана (в рамките на 2 седмици) или настояща тежка инфекция.
Изходен AБН < 1 500/mm
3 за първия прием, изходен АБН <1 000/mm3 за следващ прием (вж.
точка 4.4).
Тромбоцити < 100 000/mm3 (вж. точка 4.4).
Кърмене (вж. точка 4.6). | [
19311,
5474,
2184,
33594,
10474,
133911,
127157,
124990,
7665,
33594,
6442,
130304,
2108,
13039,
1456,
136788,
51644,
45077,
7665,
33594,
6442,
80742,
1802,
5805,
18943,
13132,
141812,
13132,
38765,
47162,
1802,
624,
20195,
17953,
4793,
125234,
... | 163 | 0 | false | null | null |
ema:omvoh:leaflet:6:a76fcdfca112 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/omvoh | omvoh | 6 | leaflet_contents | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 5b0f67799d8bac0af391c4590e8b6d6f8273cc8506f553db3a8f5c32fffc1e23 | Какво съдържа Omvoh
- Активното вещество е мирикизумаб.
Всеки флакон съдържа 300 mg мирикизумаб в 15 ml (20 mg/ml).
- Другите съставки са: хистидин; хистидин хидрохлорид монохидрат; манитол (E421);
натриев цитрат дихидрат (E 331); безводна лимонена киселина (E 330); натриев хлорид;
полисорбат 80(E 433) ; вода за инжекц... | [
140814,
128399,
5409,
33594,
6949,
33594,
2184,
125579,
18603,
85,
2267,
198,
12,
56755,
134298,
2108,
13039,
1456,
136788,
51644,
22132,
11310,
1802,
30103,
16748,
8959,
39111,
37622,
624,
16206,
2247,
14949,
1802,
141316,
15869,
17316,
5409,
... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:omvoh:leaflet:6:a76fcdfca112 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/omvoh | omvoh | 6 | leaflet_contents | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 7f619d46c30a266fd5b04eb594da7095ce4824c3781b455bf8d577b1398748fd | в инфузионни сакове
(размерът на саковете варира от 50 до 250 ml), съдържащи или натриев хлорид 9 mg/ml
(0,9 %) инжекционен разтвор, или глюкоза 5 % инжекционен разтвор. Крайната
концентрация след разреждане е приблизително 1,1 mg/ml до приблизително 4,6 mg/ml.
Болест на Crohn: три флакона от 15 ml; общ обем = 45 ml ... | [
5805,
40978,
19355,
3780,
128652,
17316,
22621,
5409,
15869,
6715,
1504,
198,
7,
88454,
63034,
33594,
1792,
13073,
5409,
15869,
6715,
126587,
131939,
22127,
20264,
220,
20,
15,
56197,
220,
17,
20,
15,
15739,
701,
5409,
33594,
6949,
33594,
... | 1,321 | 2,047 | false | null | null |
ema:imlygic:leaflet:6:de871cf5625a | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imlygic | imlygic | 6 | leaflet_contents | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | fa18f0e84adda1bdfd034112d1a896c8e9f7cdd533bce3b700de807e26e655ac | Какво съдържа Imlygic
- Активното вещество е талимоген лахерпарепвек.
Всеки флакон съдържа 1 ml разтвор с номинална концентрация 1 × 106 (1 милион)
плакообразуващи единици (PFU)/ml или 1 × 108 (100 милиона) PFU/ml.
- Другите съставки са: динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат,
натриев хлорид, мио... | [
140814,
128399,
5409,
33594,
6949,
33594,
2184,
125579,
2362,
398,
70,
292,
271,
12,
56755,
134298,
2108,
13039,
1456,
136788,
51644,
22132,
10813,
47255,
6442,
14497,
5259,
25460,
126202,
7599,
131012,
66024,
5474,
14949,
624,
16206,
2247,
1... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:imlygic:leaflet:6:de871cf5625a | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imlygic | imlygic | 6 | leaflet_contents | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 4bade9539050b5361250f2e6da1d8f9d17226a39b1f753efa31e67cc872caf47 | ата на
околната среда. Завъртете внимателно. НЕ разклащайте.
• Флаконите трябва да се размразяват и съхраняват в оригиналната картонена опаковка до
приложението, за да се предпазят от светлина.
След размразяване
• След размразяване, приложете Imlygic веднага щом е практически възможно.
• Размразеният Imlygic е стабил... | [
42103,
13073,
198,
14746,
46580,
42103,
125265,
1478,
13,
52577,
17753,
33594,
2184,
1792,
126587,
133186,
7972,
12121,
13685,
13,
34789,
55091,
38379,
132308,
14144,
131646,
624,
6667,
66791,
3038,
15869,
17316,
25965,
85895,
4235,
9923,
93438... | 787 | 2,047 | false | null | null |
ema:apidra:leaflet:4:5610227bc542 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/apidra | apidra | 4 | leaflet_side_effects | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 88a5c3412a9737d72e60333e0ee8d1247e1b9a116ac813b0259c166152f8fa06 | Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не
всеки ги получава.
Сериозни нежелани реакции
Хипогликемията (ниски нива на кръвната захар) може да бъде много сериозна.
Хипогликемия е много често съобщавана нежелана реакция (може да засегне повече от 1 на 10
души). Хипогликеми... | [
140814,
24634,
34614,
32982,
16748,
25460,
14949,
17273,
92971,
11,
10813,
125536,
25460,
14949,
17273,
126293,
44483,
1504,
91810,
56825,
40773,
5474,
74181,
6709,
49336,
12121,
14005,
143605,
56086,
11,
5805,
33594,
124436,
14949,
1802,
17307,
... | 2,018 | 0 | false | null | null |
ema:mycamine:smpc:4.9:65bf043be125 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mycamine | mycamine | 4.9 | overdose | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 2f95179df4a41ba36d0f7bb064137264ca89cf98d914f486b8008553290cbf84 | Многократни дневни дози до 8 mg/kg (максимална обща доза 896 mg) при възрастни пациенти
са прилагани в клинични изпитвания без съобщаване на доза-лимитираща токсичност. Има
едно спонтанно съобщение за доза 16 mg/kg/ден, приложена при новородено. Не са отбелязани
нежелани реакции, свързани с тази висока доза.
Липсва опи... | [
37991,
2108,
14497,
14746,
80559,
22621,
7796,
130238,
22621,
7796,
19645,
1802,
56197,
220,
23,
13742,
44770,
320,
6442,
93078,
16104,
15952,
14191,
21229,
129559,
7796,
19645,
1478,
220,
23,
24,
21,
13742,
8,
36305,
5805,
33594,
8959,
126... | 252 | 0 | false | null | null |
ema:suliqua:smpc:4.5:9bdacb858f05 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/suliqua | suliqua | 4.5 | interactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 39a1ad619f76469a77c795aa15f08e0a53c45a1308700a501d5c32ecabdc845d | Не са провеждани проучвания за взаимодействията със Suliqua. Информацията, дадена по-долу
се основава на проучвания с отделните вещества.
Фармакодинамични взаимодействия
Редица вещества повлияват глюкозния метаболизъм и може да наложат коригиране на дозата
Suliqua.
Веществата, които могат да усилят понижаващия кръвна... | [
62620,
5409,
1478,
61215,
49336,
6949,
14005,
40191,
28371,
5474,
38180,
43846,
125811,
1478,
16104,
9516,
76528,
39131,
43513,
5409,
33594,
2247,
45862,
5011,
64,
13,
126895,
56619,
55760,
43513,
11,
7796,
22833,
50312,
17686,
12,
133510,
37... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:suliqua:smpc:4.5:9bdacb858f05 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/suliqua | suliqua | 4.5 | interactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | eeaface0b208d7bf27784c86de0d1a4bbca8c8a9c663725eda2c7720f7596fb5 | ава съответно с 46% и 20%,
а медианата на tmax се удължава с 1 до 3 часа.
Понижението на Cmax има ограничено клинично значение и не налага коригиране на дозата на
пероралните контрацептиви.
Аторвастатин
При едновременно приложение на 20 μg ликсизенатид и 40 mg аторвастатин сутрин в
продължение на 6 дни, експозицията н... | [
17753,
1478,
5409,
33594,
127227,
13685,
5409,
220,
19,
21,
4,
7587,
220,
17,
15,
4,
345,
1478,
137972,
7336,
42103,
13073,
259,
2810,
5409,
1504,
127189,
33594,
3038,
16964,
17753,
1478,
5409,
220,
16,
56197,
220,
18,
141031,
624,
1685... | 949 | 2,047 | false | null | null |
ema:voriconazole-hikma:smpc:4.2:b9e430099549 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/voriconazole-hikma | voriconazole-hikma | 4.2 | dosing | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 53b5450f159f5887692755ef69847ceb054d74be2fa83b2453992f4ba2a20379 | Електролитни нарушения като хипокалиемия, хипомагнезиемия и хипокалциемия трябва да
бъдат проследявани и при нужда коригирани преди започване и по време на лечение с
вориконазол (вж. точка 4.4).
Препоръчва се вориконазол да се прилага при максимална скорост на инфузията 3 mg/kg на час за 1
до 3 часа.
Възрастни
Ворико... | [
55091,
127076,
2184,
7819,
9358,
22621,
13073,
134621,
18492,
143890,
1456,
44558,
47345,
14746,
47255,
10090,
39131,
11,
44558,
47345,
12228,
33393,
2108,
31885,
129638,
39131,
7587,
44558,
47345,
14746,
15952,
15107,
10090,
39131,
85895,
4235,
... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:voriconazole-hikma:smpc:4.2:b9e430099549 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/voriconazole-hikma | voriconazole-hikma | 4.2 | dosing | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 162ab3f61733de0f79fa148d7da1e0d1cdbceedaee8c2ba29f5a09ee9ca896ec | имуносупресия или реакция на трансплантата срещу реципиента (РТсР), тя може да
бъде продължена до 180 дни след трансплантацията (вж. точка 5.1).
Дозировка
Препоръчителната схема на прилагане при профилактика е същата като при лечение в съответствие с
възрастовите групи. Моля, направете справка с таблиците за лечение,... | [
47735,
3780,
128928,
48807,
127170,
39131,
45077,
143605,
70729,
13073,
10813,
34582,
32693,
3038,
126602,
42103,
5409,
2184,
85510,
3780,
124619,
127848,
1802,
87731,
320,
33504,
33995,
2247,
33504,
701,
10813,
4235,
44483,
1504,
91810,
198,
9... | 1,849 | 2,047 | false | null | null |
ema:foscan:leaflet:6:12bce541535f | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/foscan | foscan | 6 | leaflet_contents | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | cc7449ab758d56b2b3ac27e8bb0b3c32f8665718ac915397219aaee51d0409da | Какво съдържа Foscan
- Активното вещество е темопорфин. Всеки ml съдържа 1 mg темопорфин.
- Другите съставки са етанол, безводен (E1510), и пропиленгликол (E1520).
Как изглежда Foscan и какво съдържа опаковката
Foscan е тъмновиолетов на цвят инжекционен разтвор във флакон от тъмно стъкло, съдържащ
1 ml, 3 ml или 6 m... | [
140814,
128399,
5409,
33594,
6949,
33594,
2184,
125579,
434,
436,
4814,
271,
12,
56755,
134298,
2108,
13039,
1456,
136788,
51644,
22132,
128680,
28156,
9062,
133237,
13,
22933,
2247,
14949,
1802,
15739,
5409,
33594,
6949,
33594,
2184,
125579,
... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:foscan:leaflet:6:12bce541535f | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/foscan | foscan | 6 | leaflet_contents | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | c3188751ae006d9b45d6cca710ff0311f7d33dc6eb4128e5e3885a9b1d985c8c | отразяване на светлината.
5. ИНФОРМАЦИЯ ЗА БЕЗОПАСНОСТ
Foscan не е дразнещо средство. | [
13039,
88454,
126478,
7336,
1504,
13073,
130865,
126688,
42103,
382,
20,
13,
42796,
20195,
54158,
140884,
139728,
92799,
30174,
85391,
52577,
36155,
63471,
55091,
35451,
20353,
16854,
36155,
19311,
133365,
19311,
33995,
271,
37,
436,
4814,
1865... | 47 | 2,047 | false | null | null |
ema:ceplene:leaflet:6:695f3801f237 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ceplene | ceplene | 6 | leaflet_contents | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 2492402709a76703161f61c5fa3dca874d32ce43d51e4c01125808f77a8ead91 | Какво съдържа Ceplene
Активното вещество е хистаминов дихидрохлорид. Един флакон съдържа 0,5 mg
хистаминов дихидрохлорид в 0,5 ml разтвор.
Другите съставки са вода за инжекции и натриев хлорид, а може да съдържа също и
натриев хидроксид и/или хлороводородна киселина за корекция на pH.
Как изглежда Ceplene и какво с... | [
140814,
128399,
5409,
33594,
6949,
33594,
2184,
125579,
23769,
500,
1952,
198,
76986,
115,
56755,
134298,
2108,
13039,
1456,
136788,
51644,
22132,
44558,
34011,
23763,
18943,
6715,
7796,
66645,
47162,
124120,
10474,
3038,
9062,
47162,
13,
59276... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:ceplene:leaflet:6:695f3801f237 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ceplene | ceplene | 6 | leaflet_contents | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 3af84d122b1bd98f8192c70f81d3cda9a4df6be45197221acd7d2593d486a8e0 | 1
Фигура 2
Фигура 3
11. Бавно изтеглете буталото, за да вкарате разтвора в спринцовката, като я пълните до нивото
(брой милилитри), указани Ви от Вашия лекар. Ако в спринцовката се появят мехурчета,
върнете разтвора бавно обратно във флакона и отново го изтеглете.
12 Извадете иглата от флакона. Не оставяйте спринцовк... | [
220,
16,
271,
54158,
69297,
3780,
22127,
220,
17,
198,
54158,
69297,
3780,
22127,
220,
18,
198,
16,
16,
13,
63471,
17753,
13685,
23064,
1792,
24671,
3038,
126587,
14062,
37421,
15952,
13039,
1456,
11,
43846,
91810,
5805,
13132,
80559,
150... | 1,799 | 2,047 | false | null | null |
ema:irbesartan-zentiva:smpc:4.9:c397a63af876 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/irbesartan-zentiva | irbesartan-zentiva | 4.9 | overdose | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 93851db22ee0eee00c8c94739785ff6d837cf7e1ec256b3fa6dbf30ef7493410 | Опитът при възрастни, експозирани на дози до 900 mg/дневно за 8 седмици не е показал
наличието на токсичност. Най-вероятните прояви при предозиране са очаква да бъдат
хипотония и тахикардия; възможна е и появата на брадикардия при предозиране. Няма
специфична информация по отношение на лечението при предозиране с Irbes... | [
20353,
129905,
33594,
1792,
36305,
5805,
33594,
8959,
126862,
22621,
11,
22132,
4793,
32693,
19645,
77646,
14005,
13073,
7796,
19645,
1802,
56197,
220,
24,
15,
15,
13742,
14,
6949,
130238,
13685,
43846,
220,
23,
5409,
13103,
63780,
15107,
1... | 309 | 0 | false | null | null |
ema:ogivri:smpc:4.6:00f11e9b3528 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ogivri | ogivri | 4.6 | pregnancy | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 8eb5327745aa11b1a0a1cad4fd1c9da93fae8da7f3f15dd9ac97e5a0b384698e | Жени с детероден потенциал
Жените с детероден потенциал трябва бъдат съветвани да използват ефективна контрацепция
по време на лечение с трастузумаб и в продължение на 7 месеца след завършване на лечението
(вж. точка 5.2).
Бременност
Проведени са проучвания върху репродукцията при дългоопашати макаци дози до 25 пъти... | [
132042,
9684,
5409,
125870,
7599,
9516,
5259,
80703,
5259,
15107,
15952,
271,
132042,
5259,
25965,
5409,
125870,
7599,
9516,
5259,
80703,
5259,
15107,
15952,
85895,
4235,
9923,
93438,
14062,
33594,
6949,
7972,
5409,
33594,
46974,
5474,
14005,
... | 1,099 | 0 | false | null | null |
ema:darzalex:smpc:4.8:476ee5a1061c | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/darzalex | darzalex | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 0627108cf051277da629c5ac024e5815417bb35d145eb7549725c4bbc5975e72 | Резюме на профила на безопасност
Най-честите нежелани реакции на даратумумаб (за интравенозно или за подкожно приложение)
от всяка степен (≥ 20% от пациентите), когато се прилага като монотерапия или като
комбинирано лечение, са IRR, умора, гадене, диария, запек, пирексия, кашлица, неутропения,
тромбоцитопения, анемия,... | [
33504,
31885,
11916,
126228,
13073,
40191,
126335,
30343,
13073,
127875,
124990,
198,
20195,
18530,
12,
6020,
36177,
25965,
6709,
49336,
12121,
14005,
143605,
56086,
13073,
7796,
127514,
39111,
39111,
37622,
320,
126213,
40978,
1792,
26988,
5259,... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:darzalex:smpc:4.8:476ee5a1061c | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/darzalex | darzalex | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | b31c83bbe3dc509362ff1687e3106982d775d3f92046f1b4678f6f5ade5aa6d0 | филактична реакцияб Редки - -
Нарушения на
метаболизма и
храненето
Хипокалиемияа Много чести 10 3
Намален апетит 10 <1
Хипергликемия Чести 6 3
Хипокалциемия 6 1
Дехидратация 2 1#
Психични
нарушения
Безсъние Много чести 17 1#
Нарушения на
нервната система
Периферна невропатия Много чести 31 4
Главоболие 11 <1#
Замайване... | [
19355,
63192,
15869,
22496,
6020,
14191,
143605,
70729,
9923,
48420,
13103,
16748,
481,
18221,
20195,
17273,
125405,
18492,
13073,
198,
124910,
37622,
7819,
138198,
7587,
198,
60855,
5259,
8178,
1456,
198,
129942,
47345,
14746,
47255,
10090,
39... | 2,048 | 2,047 | false | null | null |
ema:darzalex:smpc:4.8:476ee5a1061c | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/darzalex | darzalex | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | a806601c7a478ae40cb1abdb56f8ad60d24fb053d20580393f65575479c9ea97 | също
възникват с подобна честота при DARZALEX за подкожно приложение (11,7%) и даратумумаб
за интравенозно приложение (14,3%). Повечето инфекции се поддават на лечение и рядко водят
до преустановяване на лечението. Пневмония е най-често съобщаваната инфекция степен 3
или 4 в проучванията. В активно контролираните проу... | [
5409,
33594,
14144,
1456,
198,
5474,
33594,
8959,
69859,
127470,
5409,
39742,
13764,
14191,
17307,
36177,
13039,
1478,
36305,
96127,
57,
24896,
55,
43846,
39742,
4793,
127891,
36305,
131923,
320,
16,
16,
11,
22,
11334,
7587,
7796,
127514,
3... | 2,048 | 4,094 | false | null | null |
ema:darzalex:smpc:4.8:476ee5a1061c | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/darzalex | darzalex | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | c2f9b461f1c369697311e32dc67f4cd35f6195f547843ee111a17b8c628fd42c | о фаза III MMY3007, което сравнява лечението с D-VMP с лечението с VMP при
пациенти с новодиагностициран мултиплен миелом, които не са подходящи за автоложна
трансплантация на стволови клетки, анализът на безопасността при подгрупата пациенти с
функционален скор по скалата на Източната кооперативна онкологична група (E... | [
1456,
17574,
18671,
1478,
14429,
386,
19159,
18,
15,
15,
22,
11,
87415,
8178,
1456,
134855,
39151,
93438,
138560,
9684,
8178,
1456,
5409,
422,
19625,
5781,
5409,
138560,
9684,
8178,
1456,
5409,
647,
5781,
36305,
198,
8005,
29336,
18673,
1... | 1,194 | 6,141 | false | null | null |
ema:insulin-aspart-sanofi:leaflet:2:a745393e22f6 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/insulin-aspart-sanofi | insulin-aspart-sanofi | 2 | leaflet_before_use | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | eb7fb60ad434bfd1d18aa170a574ec715897d2018f4e6074085fbf0788d0d106 | Не използвайте Инсулин аспарт Sanofi
• ако сте алергични към инсулин аспарт или към някоя от останалите съставки на това
лекарство (изброени в точка 6).
• ако подозирате, че започва хипогликемия (ниска кръвна захар) (вж. „Обобщение на
сериозните и много чести нежелани реакции“ в точка 4).
• ако патронът или устройствот... | [
62620,
23064,
125648,
124975,
131646,
126895,
130382,
126688,
20396,
32693,
59388,
5836,
92023,
198,
6667,
20396,
47099,
18362,
1504,
20396,
127879,
15390,
32982,
22621,
7665,
33594,
6442,
40978,
130382,
126688,
20396,
32693,
59388,
45077,
7665,
... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:insulin-aspart-sanofi:leaflet:2:a745393e22f6 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/insulin-aspart-sanofi | insulin-aspart-sanofi | 2 | leaflet_before_use | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 2e2b727a83a107104eeeac23d535c6e8a969657c65f6b11a15713e0443af197e | бутамол,тербуталин,
използвани за лечение на астма)
• Растежен хормон (лекарство за стимулиране на растежа на костите и тялото и с изразено
влияние върху обмяната на веществата в организма)
• Даназол (лекарство, действащо върху овулацията).
Октреотид и ланреотид (използвани за лечение на акромегалия, рядко срещано хор... | [
9923,
37421,
23763,
7819,
11,
56960,
9923,
37421,
47255,
2108,
345,
40773,
125648,
124975,
14005,
43846,
140381,
13073,
20396,
6597,
68363,
340,
6667,
48420,
83250,
49336,
5259,
44558,
31230,
17316,
320,
3038,
14949,
17273,
126293,
43846,
18362... | 1,280 | 2,047 | false | null | null |
ema:nepexto:leaflet:1:6c6fb51cd821 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nepexto | nepexto | 1 | leaflet_what_is | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 34f824d9040aa48f361b44daa9af7af09ef2b6edd19f9828509da77cbe93496f | Nepexto съдържа активното вещество етанерцепт.
Nepexto e лекарство, което е съставено от два човешки белтъка. Той блокира активността на
друг белтък в организма, който причинява възпаление. Това лекарство действа чрез
ограничаване на възпалението, свързано с определени заболявания.
При възрастни (над 18 години) Nepex... | [
45,
747,
427,
78,
5409,
33594,
6949,
33594,
2184,
125579,
130304,
2108,
13039,
1456,
136788,
51644,
22132,
131911,
7599,
127759,
1792,
382,
45,
747,
427,
78,
384,
25460,
14949,
17273,
126293,
11,
87415,
8178,
1456,
22132,
5409,
33594,
67274... | 1,182 | 0 | false | null | null |
ema:tepkinly:smpc:4.2:317b434b6928 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tepkinly | tepkinly | 4.2 | dosing | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 04f2b990d9cd5adf11c9249b6dc652ebbd3a3e77a09d1c860154b8c7f3058a98 | Tepkinly трябва да се прилага само под наблюдението на медицински специалист с опит в
използването на противоракова терапия. Преди прилагане на епкоритамаб в Цикъл 1 трябва да
има на разположение най-малко 1 доза тоцилизумаб за приложение в случай на синдром на
освобождаване на цитокини (cytokine release syndrome, CRS)... | [
51,
747,
7989,
398,
85895,
4235,
9923,
93438,
91810,
5409,
1504,
36305,
130674,
129355,
39742,
140202,
134703,
9684,
8178,
1456,
13073,
137972,
127829,
79012,
136429,
15107,
47255,
6597,
5409,
45239,
9358,
5805,
198,
40773,
125648,
133305,
8178... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:tepkinly:smpc:4.2:317b434b6928 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tepkinly | tepkinly | 4.2 | dosing | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | f0890205c073bbb2c151c1269a70edb4b2d919fa34ac33f55b832b873c29b168 | икли 2 и 3 1, 8, 15 и 22 48 mg
На всеки четири
седмици
Цикли 4 до
1 48 mg
Цикъл Пациенти,
нуждаещи се от
премедикация
Премедикацияа Приложение
кортикостероид за
профилактика на CRSв
приложение на
епкоритамаб, докато
епкоритамаб бъде
приложен без
последващ CRS от
всякаква степен
aПремедикацията, използвана за средствата... | [
37722,
11073,
220,
17,
7587,
220,
18,
220,
16,
11,
220,
23,
11,
220,
16,
20,
7587,
220,
17,
17,
220,
19,
23,
13742,
198,
84487,
34614,
14949,
1802,
139845,
1802,
30103,
198,
2247,
13103,
63780,
15107,
198,
92799,
37722,
11073,
220,
... | 2,048 | 2,047 | false | null | null |
ema:tepkinly:smpc:4.2:317b434b6928 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tepkinly | tepkinly | 4.2 | dosing | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 3c5298b2aeddc9068cecc6ddd8f7fcb69e007a9154f59fb9e8c63ceb7dea212a | птомите на CRS
Преустановете
приложението на
епкоритамаб в случай на
Степенa Препоръчителна терапия Промяна на дозата на
епкоритамабз
и/или
• Хипоксия, налагаща
прилагането на
високопоточна
кислородна терапияе
чрез назална канюла,
лицева маска, маска
без обратно вдишване
или маска Venturi
Ако CRS е рефрактерен на
де... | [
8005,
93766,
25965,
13073,
94242,
271,
53645,
1504,
3780,
67362,
126587,
198,
126461,
81841,
9684,
8178,
1456,
13073,
198,
66024,
130785,
9358,
23763,
37622,
5805,
140664,
13073,
198,
73498,
66024,
5259,
64,
79484,
66024,
9062,
33594,
90253,
... | 2,048 | 4,094 | false | null | null |
ema:tepkinly:smpc:4.2:317b434b6928 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tepkinly | tepkinly | 4.2 | dosing | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | a368fc2934cdf042b388859fd4d43b8fa3afce118c0433878fb9de6fb51e7b71 | берат алтернативни
на тоцилизумаб имуносупресориг,
ако е възможно
Степен 4а
ICE скора, б 0
или потиснато ниво на
съзнаниеа или:
• пациентът не реагира,
или се нуждае от
енергични или повтарящи
се тактилни стимули, за
да се разбуди, или
• ступор, или кома, или
гърчовеа, включително:
• животозастрашаващ
продължителен ... | [
126562,
7972,
141812,
56960,
127682,
26991,
22621,
198,
14191,
58246,
15107,
126847,
39111,
37622,
47735,
3780,
128928,
48807,
127170,
9062,
69297,
345,
15869,
1456,
22132,
5805,
33594,
8959,
128183,
271,
73498,
66024,
5259,
220,
19,
1478,
198,... | 2,048 | 6,141 | false | null | null |
ema:tepkinly:smpc:4.2:317b434b6928 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tepkinly | tepkinly | 4.2 | dosing | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 0606d1ecd345f8deffc0cbe67471343bcece5ea63cc0575305575c403963e622 | а изминали повече от 14 дни между междинната (0,8 mg) и първата пълна доза
(48 mg) или
• ако са изминали повече от 6 седмици между пълни дози (48 mg)
След повторното провеждане на цикъла с въвеждащата доза, пациентът трябва да възобнови
лечението с Ден 1 от следващия планиран цикъл на лечение (следващ цикъла, по време ... | [
1478,
23064,
63780,
14191,
11073,
94934,
55757,
1504,
20264,
220,
16,
19,
7796,
22621,
130724,
11310,
49336,
70338,
2108,
42103,
320,
15,
11,
23,
13742,
8,
7587,
5063,
33594,
2184,
5474,
42103,
5063,
33594,
3038,
14191,
7796,
19645,
1478,
... | 1,211 | 8,188 | false | null | null |
ema:bridion:smpc:4.2:f58423d8c590 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bridion | bridion | 4.2 | dosing | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | e09668995680bb8cd2577652b4cee121101651a1646ca5da1f7346c5e9c37119 | Дозировка
Сугамадекс трябва да се прилага само от или под наблюдението на анестезиолог.
Препоръчва се прилагането на подходяща невромускулна техника на наблюдение, за да се
проследява възстановяването от невромускулната блокада (вж. точка 4.4).
Препоръчителната доза сугамадекс зависи от степента на невромускулна блокад... | [
24110,
19645,
142941,
198,
19311,
94470,
23763,
22833,
78188,
85895,
4235,
9923,
93438,
91810,
5409,
1504,
36305,
130674,
129355,
20264,
45077,
39742,
140202,
134703,
9684,
8178,
1456,
13073,
127704,
36177,
31885,
1802,
124705,
624,
53645,
66024,... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:bridion:smpc:4.2:f58423d8c590 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bridion | bridion | 4.2 | dosing | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | acf09a255414aac067f049d148e6c8f302c194938efacdc66794b1c8e70ef38e | а промяна в дозировката.
Педиатрична популация (от раждането до 17 години)
Bridion 100 mg/ml може да се разрежда до 10 mg/ml, за да се подобри точността на дозиране
при педиатричната популация (вж. точка 6.6).
Рутинно възстановяване:
При възстановяване от невромускулна блокада, индуцирана с рокуроний, се препоръчва доз... | [
1478,
12281,
12228,
4235,
14191,
5805,
7796,
19645,
58821,
4793,
42103,
624,
16854,
13103,
1802,
7972,
30103,
6020,
14191,
133049,
129335,
55760,
320,
13039,
24212,
114,
126837,
8178,
1456,
56197,
220,
16,
22,
125632,
18943,
1802,
340,
33,
... | 444 | 2,047 | false | null | null |
ema:foclivia:smpc:4.2:9a3f66f51adc | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/foclivia | foclivia | 4.2 | dosing | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 0f89c2baed0296697a6e85c61aa3d7e6418cc5e9f36be9291a9dda2f2dfc82ab | Лица на възраст 6 месеца и по-големи: приложете две дози (0,5 ml всяка) най-малко през
3 седмици.
Данните за трета доза (бустер), приложена 6 месеца след първата доза, са ограничени
(вж. точки 4.8 и 5.1).
Педиатрична популация
Данните при деца на възраст от 6 месеца до 17 години са описани в точка 5.1.
Липсват данни ... | [
63914,
1802,
86894,
13073,
5805,
33594,
8959,
126862,
220,
21,
11310,
22484,
1504,
86894,
7587,
17686,
12,
15390,
7819,
10090,
1802,
25,
36305,
81841,
126587,
132676,
7796,
19645,
1802,
320,
15,
11,
20,
15739,
142478,
13132,
8,
134173,
12,
... | 265 | 0 | false | null | null |
ema:ahzantive:leaflet:4:71b4beff3cce | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ahzantive | ahzantive | 4 | leaflet_side_effects | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 7d2dc67c0cff71fdcb89df82b16cbdc740819fb2bc2929ff548a0d4b7703bf45 | Потенциално могат да възникнат алергични реакции (реакции на свръхчувствителност). Те могат
да бъдат сериозни и да налагат да се свържете незабавно с Вашия лекар.
При приложението на афлиберцепт могат да се развият някои нежелани реакции, засягащи очите,
които се дължат на процедурата на инжектиране. Някои от тях могат... | [
16854,
13039,
5259,
15107,
15952,
13685,
125649,
7972,
91810,
5805,
33594,
8959,
69859,
127682,
20396,
127879,
15390,
32982,
22621,
143605,
56086,
320,
126225,
15869,
56086,
13073,
44816,
2184,
33594,
10474,
133911,
127157,
124990,
568,
130833,
1... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:ahzantive:leaflet:4:71b4beff3cce | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ahzantive | ahzantive | 4 | leaflet_side_effects | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 934eaf075d741ba887df5bafa7af1918d40b43fe89d469b53c737e63797e5798 | антитела).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. Това включва
всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите
нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Като съобщава... | [
127704,
1792,
127157,
1478,
3593,
19311,
33594,
54157,
17753,
7336,
1504,
13073,
6709,
49336,
12121,
14005,
143605,
56086,
198,
36155,
47099,
51332,
25965,
6709,
4235,
4793,
15869,
125487,
6709,
49336,
12121,
14005,
25460,
14949,
17273,
20200,
... | 185 | 2,047 | false | null | null |
ema:cyanokit:leaflet:2:f171ba0a7568 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cyanokit | cyanokit | 2 | leaflet_before_use | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 42b4a4103afc36769f4f06cd32130d68d1cd1cbeb45a0b124f7e20ae3ff7f4bd | Предупреждения и предпазни мерки
Моля, и нформирайте Вашия лекар или други медицински специалисти
• ако сте алергични към хидроксокобаламин или витамин B12. Те трябва да имат това
предвид, преди да Ви лекуват с Cyanokit.
• ако сте били лекувани с Cyanokit и трябва да Ви бъде направено следното:
- изследвания на кръвта ... | [
16854,
42975,
48807,
2184,
49336,
6949,
18492,
7587,
56825,
8005,
18671,
22621,
143779,
16748,
198,
37991,
95385,
11,
7587,
6709,
56619,
1802,
127705,
50527,
22933,
1478,
29380,
4235,
25460,
14949,
17273,
45077,
80742,
1802,
137972,
127829,
790... | 626 | 0 | false | null | null |
ema:myalepta:smpc:4.2:820efe4ea697 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/myalepta | myalepta | 4.2 | dosing | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 89be5e4050aa30bb09713779ff294e9c375860c44800e61c71e18873848cfb01 | Лечението трябва да се започне и да се наблюдава от медицински специалист с опит в
диагностиката и лечението на метаболитни нарушения.
Препоръчителната дневна доза метрелептин е в зависимост от телесното тегло, както е
посочено в Таблица 1.
За да се гарантира, че пациентите и обгрижващите ги лица разбират каква е пра... | [
63914,
55757,
9684,
8178,
1456,
85895,
4235,
9923,
93438,
91810,
5409,
1504,
29789,
37338,
78762,
7587,
91810,
5409,
1504,
140203,
126724,
1478,
20264,
137972,
127829,
79012,
136429,
15107,
47255,
6597,
5409,
45239,
9358,
5805,
198,
126218,
333... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:myalepta:smpc:4.2:820efe4ea697 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/myalepta | myalepta | 4.2 | dosing | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | bb1cc0f12765322b93b43b42133a2e4737066e234d73e3de04ede21add8a5809 | при пациенти в старческа възраст трябва да се
прави с повишено внимание, въпреки че не се препоръчва специална корекция на дозата.
Бъбречно и чернодробно увреждане
Действието на метрелептин не е проучено при пациенти с нарушена бъбречна или чернодробна
функция. Не могат да бъдат дадени препоръки за дозата.
Педиатрич... | [
36305,
138300,
1802,
5805,
129511,
6020,
22484,
13132,
5805,
33594,
8959,
126862,
85895,
4235,
9923,
93438,
91810,
5409,
1504,
198,
43546,
1802,
5409,
94934,
139591,
72181,
133187,
11,
5805,
33594,
124436,
14949,
1802,
17307,
1504,
18658,
5409,... | 2,048 | 2,047 | false | null | null |
ema:myalepta:smpc:4.2:820efe4ea697 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/myalepta | myalepta | 4.2 | dosing | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 02f9cae5d9f9b6cfbd85563b8195247a2580be3d528c7ccd1bef93d67bd69c6f | ,96 mg 0,192 ml 0,19 ml 19
17 kg 1,02 mg 0,204 ml 0,20 ml 20
18 kg 1,08 mg 0,216 ml 0,21 ml 21
19 kg 1,14 mg 0,228 ml 0,22 ml 22
20 kg 1,20 mg 0,240 ml 0,24 ml 24
21 kg 1,26 mg 0,252 ml 0,25 ml 25
22 kg 1,32 mg 0,264 ml 0,26 ml 26
23 kg 1,38 mg 0,276 ml 0,27 ml 27
24 kg 1,44 mg 0,288 ml 0,28 ml 28
25 kg 1,50 mg 0,300 m... | [
11,
24,
21,
13742,
220,
15,
11,
16,
24,
17,
15739,
220,
15,
11,
16,
24,
15739,
220,
16,
24,
198,
16,
22,
20972,
220,
16,
11,
15,
17,
13742,
220,
15,
11,
17,
15,
19,
15739,
220,
15,
11,
17,
15,
15739,
220,
17,
15,
198,
16,
... | 1,017 | 4,094 | false | null | null |
ema:zirabev:leaflet:5:a15c838dcd8e | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zirabev | zirabev | 5 | leaflet_storage | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 76f81902607967b12226cba7d349bce0b2811768bbdfde769fb5ceff3b74912d | Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка
и етикета на флакона след „Годен до:“ и съкращението „EXP“. Срокът на годност отговаря
на последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в хладилник (2°C – 8°C). Да не се замразяв... | [
24110,
1478,
5409,
1504,
5409,
33594,
60855,
4235,
93438,
13073,
141224,
128590,
11,
127782,
24276,
33594,
8005,
13685,
43846,
125543,
86894,
382,
62620,
23064,
125648,
124975,
131646,
10813,
125536,
25460,
14949,
17273,
126293,
92029,
5409,
2184... | 411 | 0 | false | null | null |
ema:apremilast-accord:leaflet:2:f27dff33975f | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/apremilast-accord | apremilast-accord | 2 | leaflet_before_use | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 624f0c0d549eb1686dc79493b177b10ff8c1bee5e28ad95f4389cf60ce93c02f | Не приемайте Апремиласт Accord
• ако сте алергични към апремиласт или към някоя от останалите съставки на това
лекарство (изброени в точка 6)
• ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна.
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Апремиласт Accord.
Депресия ... | [
62620,
134011,
131646,
56755,
8005,
49581,
126463,
6597,
79557,
271,
6667,
20396,
47099,
18362,
1504,
20396,
127879,
15390,
32982,
22621,
7665,
33594,
6442,
20396,
8005,
49581,
126463,
6597,
45077,
7665,
33594,
6442,
6709,
4235,
47099,
4235,
20... | 1,510 | 0 | false | null | null |
ema:sitagliptin-metformin-hydrochloride-sun:smpc:4.1:71483399f8ce | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sitagliptin-metformin-hydrochloride-sun | sitagliptin-metformin-hydrochloride-sun | 4.1 | indications | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 8b7d0769eb06f60673dfa7be5e2a75ef54bdce5dfb1f466847c78ca0f5f42675 | При възрастни пациенти със захарен диабет тип 2:
Ситаглиптин/Метформинов хидрохлорид SUN е показан като допълнение към диета и
упражнения за подобряване на гликемичния контрол при пациенти, при които не е постигнат
задоволителен контрол с максималната поносима за тях доза метформин самостоятелно или
които вече се леку... | [
16854,
30103,
5805,
33594,
8959,
126862,
22621,
138300,
1802,
5409,
33594,
2247,
43846,
10474,
17273,
5259,
143755,
37622,
8178,
63833,
220,
17,
1447,
19311,
9358,
33393,
11073,
131629,
18943,
14,
37991,
8178,
56619,
18943,
6715,
44558,
47162,
... | 557 | 0 | false | null | null |
ema:voxzogo:smpc:4.6:a4770205058b | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/voxzogo | voxzogo | 4.6 | pregnancy | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 8347044f76f0b20d1b0bbd410a6036a544fda4e1b30ac279be523c08eb9a46b7 | Бременност
Липсват или има ограничени данни от употребата на возоритид при бременни. Проучванията
при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна
токсичност (вж. точка 5.3). Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на
возоритид по време на бременност.
Кърмене
... | [
60332,
49581,
124448,
6597,
271,
63914,
47345,
2247,
127470,
45077,
47735,
1478,
137872,
6020,
9684,
97499,
22621,
20264,
13932,
130755,
42103,
13073,
85191,
9062,
9358,
47162,
36305,
14062,
49581,
5259,
22621,
13,
128598,
28371,
5474,
38180,
4... | 299 | 0 | false | null | null |
ema:posaconazole-accord:leaflet:2:8cb42b936c29 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/posaconazole-accord | posaconazole-accord | 2 | leaflet_before_use | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 5e404c8a3bbc424461e957053d589fd4ee839f2aafbc50aaef5bd63c16a0bf61 | Не приемайте Позаконазол Accord
• ако сте алергични към позаконазол или към някоя от останалите съставки на това лекарство
(изброени в точка 6).
• ако приемате терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид, халофантрин, хинидин, лекарства,
които съдържат ергоалкалоиди, като ерготамин или дихидроерготамин, или статини, като
... | [
62620,
134011,
131646,
22419,
19645,
15869,
17316,
18671,
7819,
79557,
198,
6667,
20396,
47099,
18362,
1504,
20396,
127879,
15390,
32982,
22621,
7665,
33594,
6442,
5063,
19645,
15869,
17316,
18671,
7819,
45077,
7665,
33594,
6442,
6709,
4235,
47... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:posaconazole-accord:leaflet:2:8cb42b936c29 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/posaconazole-accord | posaconazole-accord | 2 | leaflet_before_use | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 4e00db278efc7abeba0234da85ca9cc8ffc7eb60df4ef96f9da7d5b3ebb76aeb | Следните лекарства може да понижат ефективността на Позаконазол Accord, като намаляват
количеството на Позаконазол Accord в кръвта:
• рифабутин и рифампицин (използвани за лечение на някои инфекции). Ако вече се лекувате
с рифабутин, ще трябва да си направите изследване на кръвта и да следите за някои
възможни нежелани... | [
19311,
3038,
13103,
2108,
25965,
25460,
14949,
17273,
92971,
44483,
1504,
91810,
141688,
128144,
7972,
22132,
19355,
127342,
124990,
43513,
13073,
22419,
19645,
15869,
17316,
18671,
7819,
79557,
11,
143890,
1456,
130512,
1478,
13695,
127470,
198,... | 1,337 | 2,047 | false | null | null |
ema:svariya:smpc:4.2:3f72d8383f1a | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/svariya | svariya | 4.2 | dosing | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 609d796ca3d4fe1bbdd3069ab139b1546f5312a1039a7fdcd95a8820211f831a | Дозировка
Профилактика на инсулт и системна емболия при възрастни
Препоръчителната доза е 20 mg един път дневно, което представлява и препоръчителната
максимална доза.
Лечението с Svariyaтрябва да се продължава в дългосрочен план, когато ползата от
профилактиката на инсулт и системна емболия надвишава риска от кървене... | [
24110,
19645,
142941,
198,
53645,
133797,
63192,
15869,
135679,
13073,
40978,
2247,
129335,
1792,
7587,
91999,
14191,
22132,
6442,
125302,
39131,
36305,
5805,
33594,
8959,
126862,
22621,
198,
53645,
66024,
9062,
33594,
90253,
12121,
2108,
42103,
... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:svariya:smpc:4.2:3f72d8383f1a | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/svariya | svariya | 4.2 | dosing | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | eb40653f674d975b9cbe84a9bf2dcdea431e80bcde361847057fb598c32cd9cd | усне един прием, пропуснатата доза трябва да се вземе възможно най-скоро след
като се забележи пропуска, но само в същия ден. Ако това не е възможно, пациентът трябва да
пропусне дозата и да продължи със следващата доза, както е предписано. Пациентът не трябва
да взема две дози, за да компенсира пропуснатата доза.
Пре... | [
43055,
78762,
141426,
134011,
11,
12281,
28156,
43055,
127682,
42103,
7796,
19645,
1478,
85895,
4235,
9923,
93438,
91810,
5409,
1504,
125811,
10090,
1504,
5805,
33594,
8959,
128183,
134173,
12,
65044,
125234,
92029,
198,
133014,
1456,
5409,
150... | 2,048 | 2,047 | false | null | null |
ema:svariya:smpc:4.2:3f72d8383f1a | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/svariya | svariya | 4.2 | dosing | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 6496114621d2b04aa508d753070acaa4f6464b15ba396fbc374b8015e8c3adf2 | окинетично моделиране и не е проучвана
при тези клинични условия (вж. точки 4.4, 5.1 и 5.2).
Когато препоръчителната доза е 10 mg един път дневно, не се налага тя да бъде
коригирана.
Не се налага корекция на дозата при пациенти с лека степен на бъбречно увреждане
(креатининов клирънс 50 - 80 ml/min) (вж. точка 5.2).
... | [
14746,
18943,
8178,
127646,
138082,
34582,
1504,
7587,
18658,
22132,
40191,
28371,
129751,
1478,
198,
126461,
10813,
31885,
1802,
89089,
132075,
22621,
127758,
320,
5474,
16964,
13,
142996,
220,
19,
13,
19,
11,
220,
20,
13,
16,
7587,
220,
... | 1,914 | 4,094 | false | null | null |
ema:fymskina:smpc:4.9:66560944edc8 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fymskina | fymskina | 4.9 | overdose | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 14dff851f775f34d4b261950d93fb1bd1ad588c3b7009f442065838751669b66 | Единични дози до 6 mg/kg са прилагани интравенозно в клинични проучвания без
ограничаваща дозата токсичност. В случай на предозиране се препоръчва пациентите да се
наблюдават за признаци или симптоми на нежелани реакции и незабавно да се приложи
подходящо симптоматично лечение.
5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА | [
55091,
70338,
32982,
22621,
7796,
19645,
1802,
56197,
220,
21,
13742,
44770,
5409,
1478,
36305,
126948,
14005,
40978,
1792,
26988,
5259,
19645,
13685,
5805,
89089,
132075,
22621,
40191,
28371,
5474,
38180,
91357,
198,
14497,
2184,
14005,
6020,
... | 137 | 0 | false | null | null |
ema:incruse-ellipta:smpc:4.8:534b95671739 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/incruse-ellipta | incruse-ellipta | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 63f50a0577c2a0822830992a19eac2a9e1ea422e4caa6284c6ebfc1836b60d1a | Най-често съобщаваните нежелани реакции са назофарингит (6%) и инфекция на горните
дихателни пътища (5%).
Списък на нежеланите реакции в табличен вид
Профилът на безопасност на умеклидиниум е оценен при пациенти с ХОББ, които са
получавали дози от 55 микрограма или по-високи в продължение на до една година. Това
вклю... | [
20195,
18530,
12,
6020,
36177,
1456,
5409,
33594,
54157,
17753,
7336,
25965,
6709,
49336,
12121,
14005,
143605,
56086,
5409,
1478,
127550,
133797,
17273,
126604,
9358,
320,
21,
11334,
7587,
40978,
19355,
14949,
70729,
13073,
125191,
2108,
25965... | 1,110 | 0 | false | null | null |
ema:iqirvo:leaflet:1:239689cb060f | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/iqirvo | iqirvo | 1 | leaflet_what_is | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 8344fcd9bf9650ee5bdd63095421f550364c1d8f692475c54b5179b4a86b6af6 | Iqirvo съдържа активното вещество елафибранор, което действа върху 2 вида рецептори
(„PPAR алфа“ и „PPAR делта“).
Това лекарство се използва при възрастни за лечение на първичен билиарен холангит (ПБХ),
вид чернодробно заболяване, при което жлъчните пътища бавно се разрушават, което
затруднява преминаването на жлъчкат... | [
40,
80,
404,
3334,
5409,
33594,
6949,
33594,
2184,
125579,
130304,
2108,
13039,
1456,
136788,
51644,
22132,
30343,
126335,
9923,
34582,
9062,
11,
87415,
8178,
1456,
126114,
1478,
5805,
33594,
2184,
10474,
3780,
220,
17,
5805,
1802,
39490,
1... | 517 | 0 | false | null | null |
ema:gencebok:leaflet:1:c85b1b8afa15 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/gencebok | gencebok | 1 | leaflet_what_is | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 1a500c1ab1e22eeb2b6a930c2450785070b11748f98b110ed8b46cfcffd8e891 | Gencebok съдържа активното вещество кофеинов цитрат и е стимулант на централната нервна
система, и принадлежи към група лекарства, наречени метилксантини.
Gencebok се използва за лечение на спиране на дишането при недоносени бебета (първична
апнея при недоносени новородени).
Tези кратки периоди, през които недоносенит... | [
38,
763,
65,
562,
5409,
33594,
6949,
33594,
2184,
125579,
130304,
2108,
13039,
1456,
136788,
51644,
87415,
126678,
18943,
6715,
38133,
9358,
80559,
7587,
22132,
18362,
16104,
129335,
126602,
13073,
38133,
126738,
15952,
2108,
42103,
6709,
7599,... | 238 | 0 | false | null | null |
ema:aldurazyme:smpc:4.9:02615998b36c | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/aldurazyme | aldurazyme | 4.9 | overdose | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 032fa0723e4007b559f688bf419213888872b03b3bda8fbd9add2f141a07fdc9 | Неправилното прилагане на ларонидаза (предозиране и/или скорост на инфузия, по-висока от
препоръчваната) може да бъде свързано с нежелани реакции. Прекалено бързото приложение
на ларонидаза може да доведе до гадене, коремна болка, главоболие, замаяност и диспнея.
В такива ситуации и в зависимост от клиничния статус на... | [
20195,
66024,
26988,
63192,
2108,
13039,
1456,
36305,
126948,
7336,
1504,
13073,
25460,
17273,
17316,
47162,
18671,
1478,
320,
8005,
42975,
19645,
1802,
34582,
1504,
7587,
14,
126227,
143688,
24276,
13073,
40978,
19355,
130272,
39131,
11,
17686... | 215 | 0 | false | null | null |
ema:tracleer:smpc:4.4:e0475f65d484 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tracleer | tracleer | 4.4 | warnings | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 6d2ea14e27dce0645db4cb19e38aecb4ed7f992c6902f55a4563776233461bf0 | Ефикасността на Tracleer при пациенти с тежка БАХ не е доказана. Ако клиничното състояние
се влошава (вж. точка 4.2), трябва да се обсъди преминаване към терапия, препоръчвана за
тежката фаза на заболяването (например, епопростенол).
Не е установен балансът полза/риск от бозентан при пациенти с БАХ I функционален клас,... | [
55091,
19355,
74181,
2247,
124990,
43513,
13073,
1163,
7902,
261,
36305,
138300,
1802,
5409,
10813,
49336,
13132,
63471,
36155,
129942,
18658,
22132,
7796,
86383,
130359,
13,
56755,
47099,
89089,
132075,
2108,
13039,
1456,
5409,
33594,
124914,
... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:tracleer:smpc:4.4:e0475f65d484 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tracleer | tracleer | 4.4 | warnings | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 28ed8b33c0e175f9759af47ed59bdebefdd5992783cf08676b9730ba6280b369 | ителна оценка и изследване за установяване на причината и
необходимостта от специфично лечение. В постмаркетинговия период са съобщени случаи на
анемия, изискваща трансфузия на червени кръвни клетки (вж. точка 4.8).
Жени с детероден потенциал
Тъй като Tracleer може да направи хормоналните контрацептиви неефективни, осв... | [
127157,
14191,
8215,
126856,
13132,
7587,
23064,
125500,
129751,
1504,
43846,
133837,
126478,
7336,
1504,
13073,
131208,
42103,
7587,
198,
78762,
88059,
24276,
43513,
20264,
136429,
15107,
19355,
127646,
140381,
13,
22933,
17686,
6597,
142557,
81... | 2,048 | 2,047 | false | null | null |
ema:tracleer:smpc:4.4:e0475f65d484 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/tracleer | tracleer | 4.4 | warnings | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | ee7c48b66048a5462877d70dcc08bdf733e0bc756e65280b7f624cbe1dd155a4 | потреба с други лекарствени продукти
Едновременната употреба на Tracleer и циклоспорин А е противопоказана (вж. точки4.3 и 4.5).
Едновременната употреба на Tracleer с глибенкламид, флуконазол и рифампицин не се
препоръчва. За повече подробности вж. точка 4.5.
Едновременното прилагане на Tracleer, както с инхибитор на C... | [
130755,
1478,
5409,
80742,
1802,
25460,
14949,
17273,
20200,
9684,
128086,
22496,
198,
55091,
6949,
46705,
49581,
125315,
42103,
13932,
130755,
1478,
13073,
1163,
7902,
261,
7587,
38133,
37722,
3038,
22787,
133168,
18943,
56755,
22132,
127352,
... | 182 | 4,094 | false | null | null |
ema:inluriyo:leaflet:1:b9ea89fbd8bc | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/inluriyo | inluriyo | 1 | leaflet_what_is | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | acc372378b208460919d39a7ef5ba410ce11b31f91c695f41157bca6e890bd24 | Inluriyo е лекарство за рак, което съдържа активното вещество имлунестрант, и принадлежи
към група лекарства, наречени селективни разграждащи агенти на естрогенните рецептори.
Inluriyo се използва за лечение на възрастни с определен вид рак на гърдата, който е локално
напреднал или се е разпространил в други части на ... | [
641,
75,
6070,
16032,
22132,
25460,
14949,
17273,
126293,
43846,
24212,
118,
11,
87415,
8178,
1456,
5409,
33594,
6949,
33594,
2184,
125579,
130304,
2108,
13039,
1456,
136788,
51644,
47735,
3038,
34197,
36177,
34582,
1792,
11,
7587,
126017,
22... | 654 | 0 | false | null | null |
ema:rivastigmine-1-pharma:smpc:4.3:34f943a4ba2c | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rivastigmine-1-pharma | rivastigmine-1-pharma | 4.3 | contraindications | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | b66e525efaf3e1fc3614d9042cbbe71cae84ae5f6ac8c2e742cccfa2d4611276 | Свръхчувствителност към активното вещество ривастигмин, към други карбаматни производни
или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, използвани в продукта.
Предишна хронология на приложението на реакциите, предполагащи алергичен контактен
дерматит с лепенки ривастигмин (вж. точка 4.4) | [
19311,
5474,
2184,
33594,
10474,
133911,
127157,
124990,
7665,
33594,
6442,
130304,
2108,
13039,
1456,
136788,
51644,
18108,
124237,
54423,
15390,
125575,
11,
7665,
33594,
6442,
80742,
1802,
129297,
9923,
23763,
7972,
22621,
137852,
22621,
198,
... | 125 | 0 | false | null | null |
Subsets and Splits
No community queries yet
The top public SQL queries from the community will appear here once available.