document_id stringlengths 30 82 | source stringclasses 2
values | source_url stringlengths 14 4.36k | product stringlengths 4 55 ⌀ | section stringclasses 19
values | kind stringclasses 19
values | reuse_terms stringclasses 2
values | id stringlengths 64 64 | text stringlengths 1 7.89k | input_ids listlengths 2 2.05k | num_tokens int64 2 2.05k | token_offset int64 0 158k | truncated_to_budget bool 2
classes | source_revision stringclasses 1
value | source_shard stringclasses 6
values |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ema:leflunomide-medac:smpc:4.9:c31a27f6b139 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/leflunomide-medac | leflunomide-medac | 4.9 | overdose | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | e77054ba78ce24ccfa57ce727462a7421e0e0b9d6cdd3deb27124830454468a5 | Симптоми
Има съобщения за случаи на хронично предозиране при пациенти, приемащи Лефлуномид
medac в дневни дози до пет пъти по-големи от препоръчителната дневна доза, и случаи на
остро предозиране при възрастни и деца. Няма съобщения за нежелани събития при
по-голямата част от случаите на предозиране. Нежеланите събития... | [
19311,
16104,
8005,
93766,
1802,
198,
30174,
68363,
5409,
33594,
54157,
18492,
43846,
129401,
1802,
13073,
44558,
129568,
127646,
56825,
19645,
1802,
34582,
1504,
36305,
138300,
1802,
11,
134011,
1478,
129195,
131884,
19355,
3038,
34197,
12228,
... | 587 | 0 | false | null | null |
ema:vgenfli:leaflet:2:21a2655dea2b | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vgenfli | vgenfli | 2 | leaflet_before_use | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | e2da6bf7057d006dc0445bbc6a8452ef4c613428d110eb6b29bc0907a434bb8b | Vgenfli няма да Ви бъде приложен
- ако сте алергични към афлиберцепт или към някоя от останалите съставки на това лекарство
(изброени в точка 6).
- ако имате активна инфекция или съмнение за инфекция в окото или около него (очна или
околоочна инфекция).
- ако имате тежко възпаление на окото (проявяващо се с болка или з... | [
53,
4370,
69,
742,
6709,
4235,
68363,
91810,
22933,
1802,
14062,
33594,
98946,
36305,
133774,
198,
12,
20396,
47099,
18362,
1504,
20396,
127879,
15390,
32982,
22621,
7665,
33594,
6442,
20396,
19355,
11073,
126562,
127759,
1792,
45077,
7665,
3... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:vgenfli:leaflet:2:21a2655dea2b | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vgenfli | vgenfli | 2 | leaflet_before_use | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | fcbe61b365201128709eb6f3cd2039ae9059819c1c1021461f1575ef6a52903f | .
Шофиране и работа с машини
След инжекцията Vgenfli може да имате временни зрителни смущения. Не шофирайте и не работете
с машини, докато те са налице.
Важна информация за някои съставки на Vgenfli
Това лекарство съдържа:
• по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на дозова единица, т.е. може да се каже, че практически не
... | [
382,
127131,
1456,
126335,
34582,
1504,
7587,
129897,
5409,
130839,
1802,
198,
19311,
3038,
13103,
40978,
16964,
14949,
70729,
43513,
647,
4370,
69,
742,
44483,
1504,
91810,
47735,
7972,
1504,
134654,
22621,
10885,
126098,
12121,
22621,
126762,... | 1,879 | 2,047 | false | null | null |
ema:spedra:leaflet:5:acec47340e20 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/spedra | spedra | 5 | leaflet_storage | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 3e2d38954b85727f375031d4f71fbb03cac2e9b7d4113a3c64bc227161eeee8a | Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера или кутията
след надписа „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. | [
24110,
1478,
5409,
1504,
5409,
33594,
60855,
4235,
93438,
13073,
141224,
128590,
11,
127782,
24276,
33594,
8005,
13685,
43846,
125543,
86894,
382,
62620,
23064,
125648,
124975,
131646,
10813,
125536,
25460,
14949,
17273,
126293,
92029,
5409,
2184... | 122 | 0 | false | null | null |
ema:vueway:leaflet:6:b1e0e6a1e438 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vueway | vueway | 6 | leaflet_contents | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | fa4677daaa79c3209f4ec054e3a5b03cdd05ed323abdb74ebc795c16f20cb046 | Какво съдържа Vueway
- Активно вещество: гадопикленол. Всеки ml от разтвора съдържа 485,1 mg гадопикленол
(еквивалентно на 0,5 mmol гадопикленол и на 78,6 mg гадолиний).
- Други съставки: тетраксетан, трометамол, хлороводородна киселина (за корекция на pH),
натриев хидроксид (за корекция на pH) и вода за инжекции. Вижт... | [
140814,
128399,
5409,
33594,
6949,
33594,
2184,
125579,
22256,
3117,
198,
12,
56755,
134298,
13685,
136788,
51644,
25,
24725,
22833,
28156,
37722,
60398,
7819,
13,
22933,
2247,
14949,
1802,
15739,
20264,
38379,
134208,
1478,
5409,
33594,
6949,
... | 1,261 | 0 | false | null | null |
ema:kaletra:smpc:4.9:401567a7bb43 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kaletra | kaletra | 4.9 | overdose | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | b9532f5391f20a78110fe8b8a9d12bf38a25096509db10eabfc9349b46a5c2c4 | Досега има ограничени данни за случаи на остро предозиране с Kaletra при хора.
Докладвано е предозиране с Kaletra перорален разтвор (включително и фатален изход).
Докладвани са следните събития, свързани с неволно предозиране при недоносени новородени:
пълен атриовентрикуларен блок, кардиомиопатия, лактатна ацидоза, и... | [
24110,
22787,
24671,
1478,
47735,
1478,
137872,
6020,
9684,
97499,
22621,
43846,
129401,
1802,
13073,
8215,
125135,
56825,
19645,
1802,
34582,
1504,
5409,
96742,
2172,
36305,
44558,
133628,
382,
24110,
14746,
79130,
129751,
1456,
22132,
56825,
... | 571 | 0 | false | null | null |
ema:inrebic:smpc:4.7:534f1ffb9c5b | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/inrebic | inrebic | 4.7 | driving | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | a91ba6d14c3331f1070205eef6f629337ac5230460fb1e6fd7dd608a45a5091d | Inrebic повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини. Пациентите,
които получат замайване след приемане на Inrebic, трябва да се въздържат от шофиране или
работа с машини. | [
641,
31475,
292,
94934,
11073,
4235,
93438,
5805,
127575,
13132,
143589,
5259,
129187,
124990,
43513,
43846,
54517,
1456,
126335,
34582,
1504,
7587,
129897,
5409,
130839,
1802,
13,
22419,
29336,
18673,
25965,
345,
47099,
9358,
1456,
51332,
7972... | 79 | 0 | false | null | null |
ema:fymskina:leaflet:6:836d23ef1c96 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fymskina | fymskina | 6 | leaflet_contents | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 7ee106c11ca39f5440dd568301ae3c7453fbef59bff3332f1d8318847a2e701a | Какво съдържа Fymskina
• Активно вещество: устекинумаб. Всеки флакон съдържа 130 mg устекинумаб в 26 ml.
• Други съставки: динатриев едетат дихидрат (E385), L-хистидин, L-хистидинов
монохидрохлорид монохидрат, L-метионин, полисорбат 80 (E433), захароза и вода за
инжекции.
Как изглежда Fymskina и какво съдържа опаковка... | [
140814,
128399,
5409,
33594,
6949,
33594,
2184,
125579,
434,
75025,
74,
2210,
198,
6667,
56755,
134298,
13685,
136788,
51644,
25,
13932,
6597,
14949,
18943,
39111,
37622,
13,
22933,
2247,
14949,
1802,
141316,
15869,
17316,
5409,
33594,
6949,
... | 1,893 | 0 | false | null | null |
ema:foscan:leaflet:3:c3d064892155 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/foscan | foscan | 3 | leaflet_how_to_use | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 1b583ab8b12d761fa2f7367b3d54ab7f475ec5732dd1f58e25a0b9fbce8307b6 | Вашият лекар или сестра ще Ви поставят Foscan чрез бавна инжекция във вената, която
ще отнеме приблизително 6 минути.
4 дена след инжектирането Вашият лекар ще третира рака с лазерна светлина. Вашият
лекар ще покрие нормалната тъкан, намираща се около тумора, и след това ще насочи
лазерната светлина пряко към тумо... | [
76986,
115,
22933,
1478,
29380,
89197,
25460,
14949,
17273,
45077,
5409,
36177,
22127,
8839,
231,
1504,
22933,
1802,
17686,
67274,
89197,
434,
436,
4814,
17307,
126534,
14062,
17753,
14191,
40978,
16964,
14949,
70729,
5805,
33594,
5474,
5805,
... | 353 | 0 | false | null | null |
ema:avastin:smpc:4.8:37945175e389 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/avastin | avastin | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 8d64bbe6e30c69d125c12bf68657368a367ffcd31b30559e7ed76beae4859df4 | Общият профил на безопасност на Avastin се основава на данни от над 5 700 пациенти с
различни злокачествени заболявания, лекувани предимно с Avastin в комбинация с
химиотерапия по време на клиничните изпитвания.
Най-сериозните нежелани реакции са:
• Перфорации на стомашно-чревния тракт (вж. точка 4.4).
• Кръвоизлив, ... | [
73239,
14144,
39131,
1792,
40191,
19355,
63192,
13073,
127875,
124990,
13073,
7519,
559,
258,
5409,
1504,
126068,
17753,
1478,
13073,
97499,
22621,
20264,
126939,
220,
20,
220,
22,
15,
15,
138300,
1802,
5409,
198,
88454,
90116,
22621,
10885,
... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:avastin:smpc:4.8:37945175e389 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/avastin | avastin | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 9a8dd2b9d02222eb0d350665c3bc02a35519e1ee95880a8b69a9d340f0669ef8 | нея,
Ринит,
Епистаксис,
Кашлица
Белодробен
кръвоизлив
/
Хемоптизаб
,г
Белодробен
емболизъм,
Хипоксия,
Дисфонияa
Белодробна
хипертензияa,
Перфорация на
носната
преградаa
Стомашно-
чревни
нарушения
Ректален
кръвоизлив,
Стоматит,
Запек,
Диария,
Гадене,
Повръщане,
Коремна болка
Стомашно-
чревна
перфора-
цияб,г,
Чревна
перф... | [
78762,
4235,
345,
33504,
18943,
9358,
345,
55091,
8005,
34011,
93078,
13502,
345,
26338,
50695,
66122,
1478,
198,
60332,
12121,
9516,
126083,
5259,
198,
124919,
33594,
128399,
40773,
129618,
198,
5894,
129942,
10090,
28156,
22496,
8959,
37622,
... | 2,048 | 2,047 | false | null | null |
ema:avastin:smpc:4.8:37945175e389 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/avastin | avastin | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | a4cc6260b3aea010109f6e58b6e046a5d429c734aa2c7911c601a8f5980a4d86 | ести Чести Нечести Редки Много
редки
С неизвестна
честота
Хепатобилиарни
нарушения
Перфорация на
жлъчния
мехурб,в
Нарушения на
кожата и
подкожната
тъкан
Усложнения при
зарастване на
ранитеa,б,
Синдром на
палмарно-
плантарна
еритродизестезия
Нарушения на
мускулно-
скелетната
система и
съединителната
тъкан
Фистулаа,б,
М... | [
88238,
124713,
88238,
34789,
55757,
88238,
48420,
13103,
16748,
44358,
38800,
198,
42975,
16748,
198,
19311,
18658,
40773,
127063,
14191,
198,
6020,
36177,
13039,
1478,
198,
129942,
66024,
7972,
13764,
126227,
17273,
22621,
198,
14191,
134621,
... | 2,048 | 4,094 | false | null | null |
ema:avastin:smpc:4.8:37945175e389 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/avastin | avastin | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 7b5a308b9f4cbc94f814d13a2458cf17679dd06ea02ff7a0c855f6bacbc8ccdb | аща само
химиотерапия, са съответно 1,1 % спрямо 0,8 %. Пациентите, които развиват СЧ-вагинални
фистули, може също да имат чревна обструкция и се нуждаят от хирургична интервенция,
както и от отклоняващи остомии.
Фистули извън СЧ тракт (вж. точка 4.4)
Употребата на Avastin е свързана със сериозни случаи на фистули, вк... | [
1478,
129559,
129355,
198,
10474,
125796,
13039,
7599,
19077,
39131,
11,
5409,
1478,
5409,
33594,
127227,
13685,
220,
16,
11,
16,
1018,
83614,
124912,
126242,
220,
15,
11,
23,
18524,
22419,
29336,
18673,
25965,
11,
87415,
9358,
1456,
139098... | 2,048 | 6,141 | false | null | null |
ema:avastin:smpc:4.8:37945175e389 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/avastin | avastin | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 0f1502d39b25a6d131b48c33588c89c995c25b5e1349945edb552c6a2b8996a2 | ом ядрено-магнитен резонанс (ЯМР).
При пациенти, развиващи СПОЕ се препоръчва ранно разпознаване на симптомите с незабавно
лечение на специфичните симптоми, включително контрол на хипертонията (ако заболяването
е свързано с тежка неконтролирана хипертония), както и преустановяване на терапията с
бевацизумаб. Симптомит... | [
12228,
45310,
62773,
72181,
12,
127004,
2108,
9358,
5259,
18108,
31885,
17316,
126382,
320,
85391,
37991,
33504,
3593,
16854,
30103,
138300,
1802,
11,
139099,
129195,
27499,
16854,
20353,
55091,
5409,
1504,
133693,
9062,
33594,
6020,
93438,
128... | 2,048 | 8,188 | false | null | null |
ema:avastin:smpc:4.8:37945175e389 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/avastin | avastin | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 0a45cea123822e396e0703600b64328e7cff65182b08790a1002a456d13eea81 | степен 5) от 96 пациенти (1 %), които не са експонирани на бевацизумаб. При две
последователни изпитвания (които включват около 800 пациенти), при пациенти с лекувани
метастази в мозъка по време на междинния анализ на безопасността се съобщава за 1 случай
при пациент с кръвоизлив в ЦНС степен 2 от общо 83 лица, лекуван... | [
6597,
66024,
5259,
220,
20,
8,
20264,
220,
24,
21,
138300,
1802,
320,
16,
1018,
701,
87415,
9358,
1456,
18658,
5409,
1478,
22132,
4793,
32693,
17316,
77646,
14005,
13073,
14062,
32642,
29336,
8959,
39111,
37622,
13,
128462,
132676,
198,
8... | 2,048 | 10,235 | false | null | null |
ema:avastin:smpc:4.8:37945175e389 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/avastin | avastin | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | dd0e7e17c88367562a17a74caa21627de6a3335560975b40063ce31f0bd1a6e8 | подобна на тази в
другите проучвания при метастазирал рак на гърдата: 2,9 % в рамото с антрациклин +
бевацизумаб и 0 % в рамото с антрациклин + плацебо. Освен това в проучване AVF3694g
честотата на ЗСН от всички степени е подобна в рамената с антрациклин + Avastin (6,2 %) и
антрациклин + плацебо (6,0 %).
Повечето от ... | [
39742,
13764,
14191,
13073,
10813,
18671,
1802,
5805,
198,
6949,
64389,
25965,
40191,
28371,
5474,
38180,
36305,
127765,
83250,
18671,
77646,
15952,
24212,
118,
13073,
24725,
33594,
2184,
6949,
42103,
25,
220,
17,
11,
24,
1018,
5805,
138722,
... | 2,048 | 12,282 | false | null | null |
ema:avastin:smpc:4.8:37945175e389 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/avastin | avastin | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 3f25885145d68af8c02a342d1f0ed873f0e81758ebc479abe675ab82353817d9 | ение с възрастните ≤ 65 години, лекувани с Avastin
(вж. точки 4.4 и 4.8 при Тромбоемболизъм). В едно клинично изпитване честотата на
хипертония степен ≥ 3 е два пъти по-висока при пациентите на възраст > 65 години, отколкото
в по-младата възрастова група (<65 години). В едно проучване при пациентки с резистентен на
пла... | [
17175,
5409,
5805,
33594,
8959,
126862,
2108,
25965,
37294,
220,
21,
20,
125632,
18943,
1802,
11,
25460,
14949,
126056,
14005,
5409,
7519,
559,
258,
198,
7,
5474,
16964,
13,
142996,
220,
19,
13,
19,
7587,
220,
19,
13,
23,
36305,
50318,
... | 2,048 | 14,329 | false | null | null |
ema:avastin:smpc:4.8:37945175e389 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/avastin | avastin | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | bcb03530d24b9da93f20557a8fda0384024138ea0a93f1a1e51235c32d271ac4 | ерапевтични средства (вж.
точка 4.6)
* ако е определена честотата, тя е получена от данни от клиничните изпитвания. | [
7599,
19077,
32642,
22496,
6020,
22621,
133198,
320,
5474,
16964,
624,
24634,
6020,
13132,
220,
19,
13,
21,
692,
9,
20396,
47099,
22132,
45239,
91482,
50312,
17307,
36177,
13039,
42103,
11,
10813,
4235,
22132,
51332,
50312,
20264,
97499,
22... | 50 | 16,376 | false | null | null |
ema:yuvanci:smpc:4.9:b9e7fb1c68e7 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/yuvanci | yuvanci | 4.9 | overdose | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | b02929abcd530a1995edcfe03a639f0a809cd10f5fcbde756bc5bd7a51240a51 | Мацитентан е прилаган като единична доза до 600 mg на здрави доброволци. Наблюдавани са
нежелани реакции на главоболие, гадене и повръщане. Тадалафил е прилаган като единична
доза до 500 mg на здрави доброволци. Нежеланите реакции са подобни на тези, наблюдавани
при по-ниски дози. Въз основа на данните за отделните ком... | [
37991,
1478,
141660,
18673,
7336,
22132,
36305,
126948,
7336,
143890,
1456,
141426,
32982,
14191,
7796,
19645,
1478,
56197,
220,
21,
15,
15,
13742,
13073,
10885,
6949,
26988,
1802,
140444,
23862,
7819,
15107,
13,
34789,
37622,
36806,
126724,
... | 223 | 0 | false | null | null |
ema:xarelto:leaflet:4:ecd0380fb63d | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xarelto | xarelto | 4 | leaflet_side_effects | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 2d5cfa600b4e900def03684d46ca1e209813fbca491a79863c841d496a00cdca | Както всички лекарства, Xarelto може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги
получава.
Като други подобни лекарства за намаляване образуването на кръвни съсиреци, Xarelto може да
доведе до кръвоизлив, който да е потенциално животозастрашаващ. Много силното кървене
може също така да доведе до рязко спадан... | [
140814,
24634,
34614,
32982,
16748,
25460,
14949,
17273,
92971,
11,
1599,
30431,
983,
44483,
1504,
91810,
56825,
40773,
5474,
74181,
6709,
49336,
12121,
14005,
143605,
56086,
11,
5805,
33594,
124436,
14949,
1802,
17307,
1504,
18658,
34614,
1494... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:xarelto:leaflet:4:ecd0380fb63d | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xarelto | xarelto | 4 | leaflet_side_effects | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 50e0d7304b35dadd1818d1982c9c80302c6568672724ae4e8549e4474f92e686 | ценка за честотата)
- бъбречна недостатъчност след тежко кървене
- нарушение на бъбречната функция, възникващо при антикоагулантно лечение, понякога с
наличие на кръв в урината (нефропатия, свързана с антикоагуланти)
- повишено напрежение в мускулите на краката или ръцете след кървене, което води до
болки, оток, промен... | [
126856,
13132,
43846,
17307,
36177,
13039,
42103,
340,
12,
14062,
33594,
129452,
55757,
14191,
127782,
24276,
7972,
33594,
6020,
124990,
92029,
10813,
49336,
47099,
7665,
33594,
2184,
131423,
1504,
198,
12,
13073,
134621,
17175,
13073,
14062,
3... | 370 | 2,047 | false | null | null |
ema:cenrifki:smpc:4.6:6741d95a30e4 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cenrifki | cenrifki | 4.6 | pregnancy | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | a377aa11239a61a244f25dd5bf6f25a6155dff084ec6c510f1595780e42bf771 | Бременност
Има ограничени данни от употребата на толебрутиниб при бременни жени. Толебрутиниб
и/или неговите метаболити преминават през плацентата при зайци. Проучвания с толебрутиниб
при животни не показват репродуктивна токсичност. Няма обаче достатъчно информация за
ембрио-феталното развитие по отношение на активни... | [
60332,
49581,
124448,
6597,
271,
30174,
68363,
137872,
6020,
9684,
97499,
22621,
20264,
13932,
130755,
42103,
13073,
10813,
7819,
49593,
128152,
18943,
1802,
9923,
36305,
14062,
49581,
5259,
22621,
57217,
9684,
13,
50318,
7819,
49593,
128152,
1... | 478 | 0 | false | null | null |
ema:calquence:smpc:4.8:a66e5b4dd28d | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/calquence | calquence | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | affa231d1a123e8695d6cea1f5d097e03c4c3390278ab4cb159b39e1e3d4be47 | Обобщение на профила на безопасност
Calquence като монотерапия
При 1 478 пациенти, лекувани с Calquence като монотерапия, най-честите (≥ 20%) нежелани
лекарствени реакции (НЛР) от всяка степен са инфекция, диария, главоболие, мускулно-скелетна
болка, образуване на синини, кашлица, артралгия, умора, гадене и обрив. На... | [
73239,
54157,
17175,
13073,
40191,
126335,
30343,
13073,
127875,
124990,
271,
8851,
4375,
143890,
1456,
11310,
17316,
13039,
7599,
19077,
39131,
271,
16854,
30103,
220,
16,
220,
19,
22,
23,
138300,
1802,
11,
25460,
14949,
126056,
14005,
5409,... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:calquence:smpc:4.8:a66e5b4dd28d | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/calquence | calquence | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 94f7c437cea7e918abe378d1417ac9e62e58db60c3c33c70d9a88f12d4d31d0d | ушения на
кръвта и
лимфната система
Неутропения† Много чести (19,4) 17,5
Анемия† Много чести (17,1) 9,5
Тромбоцитопения† Много чести (11,5) 6,2
Лимфоцитоза Нечести (0,5) 0,3
Нарушения на
метаболизма и
храненето
Синдром на туморен лизис Нечести (0,5) 0,4
Нарушения на
нервната система
Главоболие Много чести (36,5) 1,2
За... | [
125405,
18492,
13073,
198,
124919,
33594,
5474,
43513,
7587,
198,
135757,
19355,
2108,
42103,
134450,
198,
62620,
37421,
2184,
28156,
18492,
83262,
44358,
38800,
17307,
88238,
320,
16,
24,
11,
19,
8,
220,
16,
22,
11,
20,
198,
36155,
12932... | 2,048 | 2,047 | false | null | null |
ema:calquence:smpc:4.8:a66e5b4dd28d | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/calquence | calquence | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 45d890fd943ff246351b565fdd6dc756d0089906fbce90afa33c97a59b9918f4 | ПЗЗ)
Немеланомно
злокачествено
кожно
заболяване†
ВПЗЗ, с
изключение на
немеланомен рак
на кожата†
Много
чести (13)
Чести (7,6)
Чести (6,3)
4,0
0,4
3,6
Много чести
(17,8)
Много чести
(11,1)
Чести (9,8)
7,4
2,0
5,4
Чести (5,2)
Чести (3,1)
Чести (2,7)
1,7
1,7
Чести (4,2)
Чести (1,8)
Чести (2,5)
1,8
0,4
1,4... | [
16854,
35451,
35451,
692,
20195,
10090,
12121,
7336,
12228,
13685,
198,
8959,
133881,
49123,
33934,
72181,
198,
4793,
127891,
198,
8959,
37622,
95385,
129751,
1504,
83262,
271,
16206,
16854,
35451,
35451,
11,
5409,
198,
40773,
142342,
13073,
... | 2,048 | 4,094 | false | null | null |
ema:calquence:smpc:4.8:a66e5b4dd28d | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/calquence | calquence | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 9eb46d88f09eccefd747138b759658896e1c747912c4379df5643a2a4e46605d | 2,2 Много чести
(34,3) 3,7 Много
чести (24,1) 0,7 Много
чести (21,8) 1,1
Артралгия Много
чести (26,9) 1,3 Много чести
(17,5) 0,7 Много
чести (12,7) 1,0 Много
чести (10,9) 0,4
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение
Умора Много
чести (30,5) 1,8 Много чести
(29,3) 2,7 Много
чести (14,8) 0,3 Много
чести (14,4) 0... | [
220,
17,
11,
17,
44358,
38800,
17307,
88238,
198,
7,
18,
19,
11,
18,
8,
220,
18,
11,
22,
44358,
38800,
198,
6020,
88238,
320,
17,
19,
11,
16,
8,
220,
15,
11,
22,
44358,
38800,
198,
6020,
88238,
320,
17,
16,
11,
23,
8,
220,
1... | 2,048 | 6,141 | false | null | null |
ema:calquence:smpc:4.8:a66e5b4dd28d | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/calquence | calquence | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 7b2a2ecc4600373ca3e6fe5c2ecf9b244c3f68274df76076848e495000b14c93 | ерапия, 42% са на възраст над
65 години и под 75 години, а 20,6% са на 75 години или по-възрастни. Не са наблюдавани
клинично значими разлики в безопасността или ефикасността между пациенти ≥ 65 години и по-
младите.
От 223 пациенти в клиничните проучвания на Calquence като комбинирана терапия с обинутузумаб
47% на въ... | [
7599,
19077,
39131,
11,
220,
19,
17,
4,
5409,
1478,
13073,
5805,
33594,
8959,
126862,
126939,
198,
21,
20,
125632,
18943,
1802,
7587,
39742,
220,
22,
20,
125632,
18943,
1802,
11,
20396,
220,
17,
15,
11,
21,
4,
5409,
1478,
13073,
220,
... | 496 | 8,188 | false | null | null |
ema:vantobra-previously-tobramycin-pari:leaflet:3:5395e64226ca | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vantobra-previously-tobramycin-pari | vantobra-previously-tobramycin-pari | 3 | leaflet_how_to_use | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | f695fdea8aa15c3d029925c3dd123450f2f2ca7b9682d2d888a988d696b8093a | Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в нещо,
попитайте Вашия лекар.
Препоръчителната доза е две ампули всеки ден (една сутрин и една вечер) за 28 дни.
• Дозата е еднаква за всички лица на възраст 6 години и повече.
• Инхалирайте през устата цялото съдържание на едн... | [
16206,
18943,
33393,
1802,
23064,
125648,
124975,
131646,
10813,
125536,
25460,
14949,
17273,
126293,
136268,
51670,
24634,
22933,
1802,
22132,
131046,
15952,
22933,
1478,
29380,
89197,
25460,
14949,
17273,
13,
56755,
47099,
18658,
18362,
1504,
1... | 1,969 | 0 | false | null | null |
ema:zoely:smpc:4.6:f052ee1b8949 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zoely | zoely | 4.6 | pregnancy | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | dc5a2cf88c608cd8c693b3a78afb9cfb6201d277078966b63ca44b8916fc5019 | Бременност
Zoely не е показан по време на бременност.
Ако настъпи бременност по време на прием на Zoely, приемът трябва да бъде преустановен. Повечето
епидемиологични проучвания не показват нито повишен риск от вродени аномалии при кърмачета,
родени от жени, които са приемали етинилестрадиол-съдържащи КПК преди бременн... | [
60332,
49581,
124448,
6597,
198,
57,
78,
974,
18658,
22132,
131121,
7336,
17686,
64711,
1504,
13073,
14062,
49581,
124448,
6597,
624,
36155,
47099,
13073,
6597,
33594,
128662,
14062,
49581,
124448,
6597,
17686,
64711,
1504,
13073,
134011,
13073... | 650 | 0 | false | null | null |
ema:kesimpta:smpc:4.5:ec9ce8507766 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kesimpta | kesimpta | 4.5 | interactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 7d62b081958b1f78a8f0299cd71b9fcb5fca935f673b2ad54595c11440baa196 | Не са провеждани проучвания за взаимодействията, тъй като не се очакват взаимодействия с
участието на ензимите от системата на цитохром P450, други метаболизиращи ензими или
транспортери.
Ваксинации
Не е проучвана безопасността или способността за предизвикване на първичен или
анамнестичен (имунологична памет) отговор... | [
62620,
5409,
1478,
61215,
49336,
6949,
14005,
40191,
28371,
5474,
38180,
43846,
125811,
1478,
16104,
9516,
76528,
39131,
43513,
11,
10813,
33594,
12141,
143890,
1456,
18658,
5409,
1504,
94812,
15869,
127470,
125811,
1478,
16104,
9516,
76528,
39... | 512 | 0 | false | null | null |
ema:micardis:leaflet:4:ac7b5a47c3cd | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/micardis | micardis | 4 | leaflet_side_effects | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 19b0889bbf29da5671f4ba0e73f30fd6e1f71cb1a326be811906b66493864f8c | Някои нежелани реакции може да са сериозни и да изискват незабавно лечение.
Трябва да посетите незабавно Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми:
Сепсис* (често наричан „отравяне на кръвта“ – тежка инфекция с възпалителен процес в цялото
тяло), бързо подуване на кожата и лигавиците (ангиоедем); тези нежел... | [
20195,
4235,
47099,
1802,
6709,
49336,
12121,
14005,
143605,
56086,
44483,
1504,
91810,
5409,
1478,
143182,
19645,
22621,
7587,
91810,
23064,
98314,
127470,
6709,
31885,
37622,
17753,
13685,
140381,
624,
33995,
124912,
9923,
93438,
91810,
17686,
... | 1,657 | 0 | false | null | null |
ema:targretin:leaflet:2:b235a6ce31f6 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/targretin | targretin | 2 | leaflet_before_use | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | b1c3e6ae97a6669952f4449065d9d8e667368be9b550bbbcd07810795bcf2d23 | Не приемайте Targretin:
- ако сте алергични към бексаротен или към някоя от останалите съставки на това
лекарство (изброени в точка 6).
- ако сте бременна или кърмите, или ако е вероятно да забременеете и не използвате
ефективни противозачатъчни мерки.
- ако имате анамнеза за панкреатит, имате неконтролирани завишения... | [
62620,
134011,
131646,
350,
858,
2122,
258,
1447,
12,
20396,
47099,
18362,
1504,
20396,
127879,
15390,
32982,
22621,
7665,
33594,
6442,
14062,
78188,
17273,
13039,
5259,
45077,
7665,
33594,
6442,
6709,
4235,
47099,
4235,
20264,
8215,
50937,
1... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:targretin:leaflet:2:b235a6ce31f6 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/targretin | targretin | 2 | leaflet_before_use | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | d05348f38d1beca04ac497130361cb6b3a18793f15e147232bba17b8ab6ae94b | ексаротен и
поне в продължение на един месец след последната доза.
Шофиране и работа с машини
Не е известно дали Targretin има ефект върху Вашата способност да шофирате или да
работите с машини. Ако усетите замаяност или проблеми със зрението по време на
терапията, не шофирайте и не работете с машини.
Targretin съдър... | [
78188,
17273,
13039,
5259,
7587,
198,
127461,
1504,
5805,
88615,
33594,
3038,
138121,
13073,
141426,
11310,
22484,
126499,
92029,
90567,
2108,
42103,
7796,
19645,
1478,
382,
127131,
1456,
126335,
34582,
1504,
7587,
129897,
5409,
130839,
1802,
1... | 281 | 2,047 | false | null | null |
ema:junod:smpc:5.1:079b7a47cbe8 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/junod | junod | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 093a54da9cab44dd702e8094d978fd9a0cf5acef979ce166ec153f28ffaddff7 | Фармакотерапевтична група: Лекарства за лечение на костни заболявания – Други лекарства,
повлияващи костната структура и минерализация, ATC код: M05BX04
Junod е биоподобен лекарствен продукт. Подробна информация е достъпна на уебсайта на
европейската агенция по лекарствата https://www.ema.europa.eu
.
Механизъм на дей... | [
54158,
17273,
6442,
15869,
13039,
7599,
19077,
32642,
22496,
6020,
14191,
24725,
19763,
128783,
25,
124805,
14949,
17273,
92971,
43846,
140381,
13073,
7665,
24276,
22621,
140335,
95385,
5474,
38180,
1365,
38803,
64389,
1802,
25460,
14949,
17273,
... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:junod:smpc:5.1:079b7a47cbe8 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/junod | junod | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 2e587c323acce4b9d34b5a6712925d8fb8246087a80834cbb1648270a94635ec | 0,8 1,8 (1,2, 2,4) 69 (53, 80)***
Непрешленна фрактура2 8,0 6,5 1,5 (0,3, 2,7) 20 (5, 33)**
Голяма непрешленна
фрактура3 6,4 5,2 1,2 (0,1, 2,2) 20 (3, 34)*
Голяма остеопоротична 8,0 5,3 2,7 (1,6, 3,9) 35 (22, 45)***
фрактура4
*p≤0,05; **p=0,0106 (вторична крайна точка, включена при коригиране за множественост),
***p≤0,... | [
15,
11,
23,
220,
16,
11,
23,
320,
16,
11,
17,
11,
220,
17,
11,
19,
8,
220,
21,
24,
320,
20,
18,
11,
220,
23,
15,
32295,
5618,
20195,
66024,
129825,
60398,
14191,
17574,
124956,
88248,
22127,
17,
220,
23,
11,
15,
220,
21,
11,
... | 2,048 | 2,047 | false | null | null |
ema:junod:smpc:5.1:079b7a47cbe8 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/junod | junod | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 0821e47370878a889399962e424336e89432c84fc183f911495242739bf97f95 | Участниците с
eGFR<30 ml/min/1,73 m2 са били изключени от изпитването. Всички мъже са получавали
ежедневно добавки с калций (най-малко 1 000 mg) и витамин D (най-малко 800 IU).
Първичната променлива за ефикасност е процентната промяна в BMD на лумбалните
прешлени, ефикасността по отношение на фрактурите не е оценена.... | [
58742,
125537,
131182,
25965,
5409,
198,
68,
38,
10504,
27,
18,
15,
15739,
44173,
14,
16,
11,
22,
18,
296,
17,
5409,
1478,
14062,
126227,
23064,
51420,
9684,
20264,
23064,
129905,
129751,
8178,
1456,
13,
22933,
2247,
32982,
16748,
11310,
... | 2,048 | 4,094 | false | null | null |
ema:junod:smpc:5.1:079b7a47cbe8 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/junod | junod | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 517b4fb1bddb5145c95835f90ec9b5254fbf223b5c9cad1fa0fc0c5f3414bcac | <0,0001).
Лечение на загуба на костно вещество, свързана със системна глюкокортикоидна терапия
Ефикасността и безопасността на денозумаб са изследвани при 795 пациенти (70% жени и 30%
мъже) на възраст от 20 до 94 години, лекувани с ≥7,5 mg дневно перорален преднизон (или
негов еквивалент).
Проучени са две подпопулац... | [
27,
15,
11,
15,
15,
15,
16,
3593,
63914,
126057,
13073,
71490,
63469,
1478,
13073,
7665,
24276,
13685,
136788,
51644,
11,
44816,
33594,
2184,
8959,
130359,
5409,
33594,
2247,
91999,
14191,
24725,
36806,
4793,
14746,
9062,
22496,
47099,
4716... | 2,048 | 6,141 | false | null | null |
ema:junod:smpc:5.1:079b7a47cbe8 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/junod | junod | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 456b6113c210335a5f7af599b57036cdcec85d5c1e1cf94021a47547e1939de4 | под 2 години за лечение на остеопороза. Вижте точка 4.2 за информация относно
употреба в педиатрията. | [
39742,
220,
17,
125632,
18943,
1802,
43846,
140381,
13073,
8215,
130933,
28156,
9062,
19645,
1478,
13,
22933,
128144,
50527,
81602,
13132,
220,
19,
13,
17,
43846,
139493,
128001,
2247,
13685,
198,
48807,
13039,
125848,
1478,
5805,
142553,
180... | 44 | 8,188 | false | null | null |
ema:talzenna:leaflet:1:1016135bae0d | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/talzenna | talzenna | 1 | leaflet_what_is | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | dbced3b1d3a029c43f327f9846d82f21685f68bd44125737cc2fee8328d8f8d9 | Какво представлява Talzenna и как действа
Talzenna съдържа активното вещество талазопариб. Това е вид противораково лекарство,
познато като инхибитор на поли(АДФ-рибоза) полимеразата.
Talzenna действа като блокира поли(АДФ-рибоза) полимеразата – ензим, който поправя
увредената ДНК в някои ракови клетки. В резултат рако... | [
140814,
128399,
142364,
93438,
17589,
89,
14950,
7587,
51670,
126114,
1478,
198,
51,
278,
89,
14950,
5409,
33594,
6949,
33594,
2184,
125579,
130304,
2108,
13039,
1456,
136788,
51644,
10813,
15952,
18671,
28156,
125947,
9923,
13,
50318,
125536,
... | 501 | 0 | false | null | null |
ema:insuman:leaflet:5:d03cd150e1e1 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/insuman | insuman | 5 | leaflet_storage | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 82cdc5ae8ed873eba7ec054b2fe9a542b4c9fe166c448c1931235dac41fe2ccd | Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Insuman Comb 15 след срока му на годност отбелязан върху картонената
опаковка след „Годен до:” и етикета на патрона след “EXP”. Срокът на годност отговаря на
последния ден от посочения месец.
Неотворени патрони
Да се съхранява в хладилник (2°C-8°C). Да не с... | [
24110,
1478,
5409,
1504,
5409,
33594,
60855,
4235,
93438,
13073,
141224,
128590,
11,
127782,
24276,
33594,
8005,
13685,
43846,
125543,
86894,
382,
62620,
23064,
125648,
124975,
131646,
758,
1242,
276,
22454,
220,
16,
20,
92029,
5409,
2184,
73... | 387 | 0 | false | null | null |
ema:iscover:smpc:5.1:fb94335f3ff5 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/iscover | iscover | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 643d9a3fbd50654ea379feeff2dc3fcca5f755586d4c767ff5f72cc3f916ad33 | Фармакотерапевтична група: инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на
хепарин, АТС код: В01АС04.
Механизъм на действие
Клопидогрел е предлекарство, един от чийто метаболити е инхибитор на тромбоцитната
агрегация. Клопидогрел трябва да бъде метаболизиран от CYP450 ензимите до получаване на
активния метабол... | [
54158,
17273,
6442,
15869,
13039,
7599,
19077,
32642,
22496,
6020,
14191,
24725,
19763,
128783,
25,
40978,
129713,
133532,
9062,
1802,
13073,
85895,
12228,
126394,
141660,
2108,
42103,
20396,
124672,
24671,
55760,
11,
5409,
23064,
142342,
13073,
... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:iscover:smpc:5.1:fb94335f3ff5 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/iscover | iscover | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 91bfd6290136e8ec799239d3a8f2ddb25955892b975f8ea445e8450b5fd8b27d | имптоми в резултат на исхемия.
Пациентите трябва да имат ЕКГ промени, говорещи за новопоявила се исхемия или повишени
сърдечни ензими или тропонин I или Т, в стойности поне два пъти по-високи от горна граница
на нормата. Пациентите се рандомизират на клопидогрел (300 mg натоварваща доза,
последвана от 75 mg дневно, N =... | [
16104,
8005,
93766,
1802,
5805,
18108,
31885,
129335,
1792,
7972,
13073,
125109,
10474,
10090,
39131,
624,
16854,
29336,
18673,
25965,
85895,
4235,
9923,
93438,
91810,
47735,
7972,
59276,
26338,
37114,
12281,
12228,
9684,
11,
132173,
85510,
180... | 2,048 | 2,047 | false | null | null |
ema:iscover:smpc:5.1:fb94335f3ff5 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/iscover | iscover | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 997161f85d52cd0da9076ad7f746c4312580413df27e16ecb33c9b08b3209e59 | . Пациентите са получили
клопидогрел ( 300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg/ден, n=1 752) или плацебо
(n=1 739), и двете в комбинация с АСК (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75
до 162 mg/ден), фибринолитичен агент, и когато е било подходящо хепарин. Пациентите са
проследени за 30 дни. Първична... | [
13,
22419,
29336,
18673,
25965,
5409,
1478,
51332,
126227,
198,
126087,
28156,
47162,
14497,
2184,
12121,
320,
220,
18,
15,
15,
13742,
6709,
7972,
56973,
93438,
129559,
7796,
19645,
1478,
11,
90567,
129751,
1478,
20264,
220,
22,
20,
13742,
... | 2,048 | 4,094 | false | null | null |
ema:iscover:smpc:5.1:fb94335f3ff5 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/iscover | iscover | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | ba649ba815a682417f86331c8c9ef45fc33e5f692f19c652fb49960f17138601 | 5–100 mg дневно) АСК. Включените 24 835 пациенти с ОКС са подложени на коронарна
ангиография и на 17 263 е проведена PCI. При 17 263 пациенти, получаващи лечение чрез PCI ,
в сравнение със стандартната доза, двойната доза клопидогрел намалява честотата на
първичната крайна точка (3,9% срещу 4,5% коригиран HR= 0,86, 95%... | [
20,
4142,
16,
15,
15,
13742,
7796,
130238,
13685,
8,
56755,
19311,
26338,
13,
22933,
136026,
25965,
220,
17,
19,
220,
23,
18,
20,
138300,
1802,
5409,
34348,
26338,
19311,
5409,
1478,
39742,
81841,
9684,
13073,
66869,
73728,
2184,
14191,
... | 2,048 | 6,141 | false | null | null |
ema:iscover:smpc:5.1:fb94335f3ff5 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/iscover | iscover | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | b6f5ff38cfa00662fe005969a515570bce6af57429553bcfeb34315eff18c44a | , 95% CI: 3,9%-44,4%; p=0,02; абсолютно
намаление 3%) в сравнение с плацебо. Не е наблюдавано значително увеличение на честотата
на голямо кървене (8,8% с клопидогрел спрямо 6,7% с плацебо, p=0,07) или малко кървене
(5,3% с клопидогрел спрямо 5,6% с плацебо, p=0,84) на 1 година. Основното заключение на
това проучване е... | [
11,
220,
24,
20,
4,
20694,
25,
220,
18,
11,
24,
42973,
19,
19,
11,
19,
16175,
281,
28,
15,
11,
15,
17,
26,
142752,
198,
2108,
23763,
15952,
17175,
220,
18,
11334,
5805,
134856,
17175,
5409,
5063,
30343,
10373,
49593,
1456,
13,
128... | 2,048 | 8,188 | false | null | null |
ema:iscover:smpc:5.1:fb94335f3ff5 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/iscover | iscover | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 27f4ed7a4ee00dc1264ea94000abf7836addb8eb1072acb2e6e47be1e651c87e | епроменена DAPT (p<0,01). Тази статистически значима разлика се дължи основно на по-
малко събития на кървене, без да се наблюдава разлика при крайните точки за исхемия
(p=0,36), докато кървене по BARC ≥2 се наблюдава по-рядко в групата на деескалирана DAPT
(4,0%), спрямо 14,9% в групата на непроменена DAPT (p<0,01). С... | [
66024,
125814,
5259,
50312,
422,
65962,
320,
79,
27,
15,
11,
15,
16,
568,
50318,
18671,
1802,
18362,
7972,
34011,
125227,
39550,
16104,
1478,
38379,
11073,
13132,
5409,
1504,
7796,
33594,
3038,
126282,
126068,
13685,
13073,
17686,
6913,
644... | 2,048 | 10,235 | false | null | null |
ema:iscover:smpc:5.1:fb94335f3ff5 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/iscover | iscover | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 7ffa99378bc1df50cadaab88376a0cd090f0e3d593be019b3472cb79fe12334a | 0,67; 95% CI, 0,56 до 0,81; P <0,001). Хеморагичен инсулт е
наблюдаван при 8 пациенти във всяка от двете групи в изпитването (0,3% от всяка група).
Умерен или тежък кръвоизлив е наблюдаван при седем пациенти (0,3%) в групата на
клопидогрел – АСК и при осем (0,3%) в групата на АСК (Р = 0,73). Честотата на всяко събитие
... | [
15,
11,
21,
22,
26,
220,
24,
20,
4,
20694,
11,
220,
15,
11,
20,
21,
56197,
220,
15,
11,
23,
16,
26,
393,
366,
15,
11,
15,
15,
16,
568,
125560,
10090,
9062,
33393,
32982,
5259,
40978,
2247,
129335,
1792,
22132,
198,
2108,
37622,
... | 2,048 | 12,282 | false | null | null |
ema:iscover:smpc:5.1:fb94335f3ff5 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/iscover | iscover | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 4cc48c9a60565afcda995ff1bc4620e4f98dca1cce5a1468032465804bf365c7 | раст 55 до 74 години; захарен диабет, изискващ лечение, или доказан прекаран МI, или
доказано коронарно артериално заболяване; лекувани за системна хипертония; прекаран
инсулт, преходна исхемична атака (TIA), или системен ембол, който не засяга ЦНС;
левокамерна дисфункция с фракция на изтласкване на лява камера <45%, и... | [
126862,
220,
20,
20,
56197,
220,
22,
19,
125632,
18943,
1802,
26,
43846,
10474,
17273,
5259,
143755,
37622,
8178,
11,
23064,
98314,
93438,
14144,
140381,
11,
45077,
7796,
86383,
7336,
137061,
17273,
7336,
44358,
40,
11,
45077,
198,
6949,
... | 1,922 | 14,329 | false | null | null |
ema:dafiro:leaflet:2:d79cad1db1bf | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/dafiro | dafiro | 2 | leaflet_before_use | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 71273f1016cb0c853233f7fd263e8e6d36b75828e44356d72939185047c26247 | Не приемайте Dafiro
− ако сте алергични към амлодипин или други калциеви антагонисти. Това може да
включва сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане.
− ако сте алергични към валсартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство
(изброени в точка 6). Ако смятате, че сте алергични, говорете с Вашия л... | [
62620,
134011,
131646,
422,
2577,
8698,
198,
33263,
20396,
47099,
18362,
1504,
20396,
127879,
15390,
32982,
22621,
7665,
33594,
6442,
20396,
6442,
3038,
9516,
47345,
18943,
45077,
80742,
1802,
7665,
15952,
15107,
32642,
1802,
127704,
1792,
3339... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:dafiro:leaflet:2:d79cad1db1bf | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/dafiro | dafiro | 2 | leaflet_before_use | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 895451f5cb7067bc088873a52d1950aab51d57cac80690f6a57d1c313aac073f | аритромицин, телитромицин);
− верапамил, дилтиазем (лекарства за сърце);
− симвастатин (лекарство, използвано за контрол на високия холестерол);
− дантролен (инфузия при тежки отклонения в телесната температура);
− такролимус (използва се за контрол на имунния отговор, което позволява на организма
Ви да приеме транспла... | [
17273,
9358,
125814,
1802,
127829,
11,
10813,
12121,
9358,
125814,
1802,
127829,
317,
33263,
63262,
19077,
49707,
3038,
11,
7796,
63192,
22496,
18671,
10090,
320,
3038,
14949,
17273,
92971,
43846,
5409,
33594,
2184,
125223,
317,
33263,
77912,
... | 932 | 2,047 | false | null | null |
ema:ivabradine-accord:leaflet:2:eef80feeda9b | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ivabradine-accord | ivabradine-accord | 2 | leaflet_before_use | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | fde663709930c633940cc66b7105baebe5a4b31b39d79814dd326b49fadef755 | Не приемайте Ивабрадин Accord
- ако сте алергични към ивабрадин или към някоя от останалите съставки на това
лекарство (изброени в точка 6);
- ако сърдечната Ви честота преди лечението е по-ниска (под 70 удара в минута);
- ако страдате от кардиогенен шок (сърдечно състояние, което се лекува в болница);
- ако страдате о... | [
62620,
134011,
131646,
42796,
5474,
37622,
125879,
18943,
79557,
198,
12,
20396,
47099,
18362,
1504,
20396,
127879,
15390,
32982,
22621,
7665,
33594,
6442,
7587,
5474,
37622,
125879,
18943,
45077,
7665,
33594,
6442,
6709,
4235,
47099,
4235,
202... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:ivabradine-accord:leaflet:2:eef80feeda9b | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ivabradine-accord | ivabradine-accord | 2 | leaflet_before_use | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 709ae9387f488fb1f796a7609d90b7a82e5adf11ad5e3e09e621cecbb3e9c2e7 | айте Ивабрадин Accord, ако сте бременна или планирате бременност (вижте „Не
приемайте Ивабрадин Accord”).
Ако сте бременна и сте приели Ивабрадин Accord, говорете с Вашия лекар.
Не приемайте Ивабрадин Accord, ако има възможност да забременеете, освен ако не
изпозвате надеждни контрацептивни средства (вижте „Не приемайт... | [
131646,
42796,
5474,
37622,
125879,
18943,
79557,
11,
20396,
47099,
18362,
1504,
14062,
49581,
5259,
14191,
45077,
125717,
14005,
80559,
1504,
14062,
49581,
124448,
6597,
320,
125487,
16964,
50527,
14835,
62620,
198,
126461,
10090,
131646,
42796,... | 481 | 2,047 | false | null | null |
ema:fasenra:leaflet:6:a24f6d339c33 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fasenra | fasenra | 6 | leaflet_contents | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | c060d47f3fed65fe0daebf61f11c03ff7251d803c80d8339b892d01eb57fc94f | Какво съдържа Fasenra
Активното вещество е бенрализумаб. Една предварително напълнена спринцовка с 1 ml разтвор
съдържа 30 mg бенрализумаб.
Другите съставки са хистидин, хистидинов хидрохлорид монохидрат, трехалоза дихидрат,
полисорбат 20 (Е 432) и вода за инжекции.
Как изглежда Fasenra и какво съдържа опаковката
Fas... | [
140814,
128399,
5409,
33594,
6949,
33594,
2184,
125579,
434,
300,
268,
956,
198,
36155,
134298,
2108,
13039,
1456,
136788,
51644,
22132,
14062,
5259,
22127,
126847,
39111,
37622,
13,
59276,
6949,
14191,
56825,
125626,
127157,
13685,
90005,
3359... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:fasenra:leaflet:6:a24f6d339c33 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fasenra | fasenra | 6 | leaflet_contents | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 0a0a4a3e36377425cb845e665746acc96357fdfdc732dcc9f934735fcddf04ef | лнената
спринцовка
Ако нещо от споменатото по-горе се случи, изхвърлете спринцовката в непробиваем контейнер
за остри предмети и използвайте нова предварително напълнена спринцовка.
Всяка предварително напълнена спринцовка Fasenra съдържа 1 доза Fasenra, която е само за
еднократна употреба.
Съхранявайте Fasenra и всичк... | [
3038,
2108,
5259,
42103,
198,
32693,
134105,
137028,
13132,
198,
36155,
47099,
18658,
14144,
1456,
20264,
83614,
12228,
5259,
7972,
13039,
1456,
17686,
12,
126935,
1504,
5409,
1504,
89126,
1802,
11,
23064,
10474,
5474,
33594,
2184,
3038,
1265... | 2,048 | 2,047 | false | null | null |
ema:fasenra:leaflet:6:a24f6d339c33 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fasenra | fasenra | 6 | leaflet_contents | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 36a96cc4c690c37e0d02b9c5349cbcbc07255bb6ab6a368698e97ba4a0bd3e2d | жектирате цялото
количество лекарство.
Продължавайте да натискате
накрайника на буталото с
палеца, докато изваждате
иглата от кожата.
Бавно отпуснете буталото,
докато предпазителят на
иглата покрие иглата.
б
в
а
45°
Стъпка 8 - Проверете мястото на инжектиране
Може да има малко количество кръв или течност на мястото... | [
16964,
14949,
22496,
80559,
1504,
38133,
4235,
131857,
1456,
198,
4793,
98614,
25460,
14949,
17273,
126293,
624,
53645,
9516,
33594,
3038,
16964,
17753,
131646,
91810,
6709,
7972,
98314,
7972,
1504,
198,
125276,
127705,
87496,
13073,
14062,
374... | 910 | 4,094 | false | null | null |
ema:herceptin:leaflet:2:a959e294c21c | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/herceptin | herceptin | 2 | leaflet_before_use | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 6840ceae8b192dc1bf26ecb7b98ca1d814f93071cfff09eb373d2c500cad6e75 | Не използвайте Herceptin, ако:
• сте алергични към трастузумаб (активното вещество на Herceptin), към миши протеини
или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
• имате сериозни проблеми с дишането в покой поради рака или ако се нуждаете от
лечение с кислород.
Предупреждения и предпазни... | [
62620,
23064,
125648,
124975,
131646,
6252,
1484,
258,
11,
20396,
47099,
510,
6667,
18362,
1504,
20396,
127879,
15390,
32982,
22621,
7665,
33594,
6442,
10813,
126862,
130272,
39111,
37622,
320,
15869,
97595,
2108,
13039,
1456,
136788,
51644,
13... | 2,036 | 0 | false | null | null |
ema:sibnayal:smpc:4.9:b6d64050d6d3 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sibnayal | sibnayal | 4.9 | overdose | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | b03efb166b1c43e4154e1cf18dbacc00c97f700a2f82bfc51e7507d4ea51af12 | Има съобщения за слабителен ефект, настъпил след прекомерни перорални дози на отделните
алкализиращи соли.
Острият обилен прием на калий може да причини хиперкалиемия, водеща до гадене, повръщане
и диария, и при тежки случаи парестезия, мускулна слабост, психично объркване,
електрокардиографски отклонения (големи и сим... | [
30174,
68363,
5409,
33594,
54157,
18492,
43846,
34775,
37622,
127157,
5259,
22132,
19355,
29556,
11,
13073,
6597,
33594,
8005,
63192,
92029,
137061,
49519,
22621,
27016,
9062,
15952,
22621,
7796,
19645,
1802,
13073,
132650,
2108,
25965,
198,
15... | 386 | 0 | false | null | null |
ema:pomalidomide-viatris:smpc:4.1:2a5d05c3cca8 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pomalidomide-viatris | pomalidomide-viatris | 4.1 | indications | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 82ef15adb9d222d1ff1c6277bc118b8f2dff6b422a7d2e5aaac5661a2375a7f0 | Помалидомид Viatris, в комбинация с бортезомиб и дексаметазон, е показан при лечение на
възрастни пациенти с мултиплен миелом, които са получили поне една предшестваща схема на
лечение, включваща леналидомид.
Помалидомид Viatris, в комбинация с дексаметазон, е показан при лечение на възрастни
пациенти с рецидивирал и ... | [
16854,
12228,
47255,
6949,
12228,
47162,
647,
10358,
5963,
11,
5805,
43116,
9923,
68675,
70729,
5409,
14062,
125159,
31885,
12228,
1802,
9923,
7587,
7796,
78188,
23763,
8178,
18671,
17316,
11,
22132,
131121,
7336,
36305,
140381,
13073,
198,
5... | 221 | 0 | false | null | null |
ema:vabysmo:smpc:4.8:18aa1bac3268 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vabysmo | vabysmo | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | df8b53da8f8af606325150ebbaf70fb6d2345eaae7c7c377b7bf2d7ab2e480c0 | Обобщение на профила на безопасност
Най-често съобщаваните нежелани реакции са катаракта (10%), конюнтивален кръвоизлив
(7%), отлепване на стъкловидното тяло (4%), повишено ВОН (4%), мътнини в стъкловидното
тяло (4%), болка в окото (3%) и разкъсване на ретиналния пигментен епител (само при нВМД)
(3%).
Най-сериозните ... | [
73239,
54157,
17175,
13073,
40191,
126335,
30343,
13073,
127875,
124990,
271,
20195,
18530,
12,
6020,
36177,
1456,
5409,
33594,
54157,
17753,
7336,
25965,
6709,
49336,
12121,
14005,
143605,
56086,
5409,
1478,
7665,
42103,
124956,
43513,
320,
16... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:vabysmo:smpc:4.8:18aa1bac3268 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vabysmo | vabysmo | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 33f583721826f905178021ab1f972dfbe8dd4def499c679b32b48e46dba38422 | ти-фарицимаб антителата не са
свързани с повлияване на клиничната ефикасност или системната фармакокинетика. | [
22496,
12,
19355,
125947,
15107,
6442,
37622,
127704,
1792,
127157,
42103,
18658,
5409,
1478,
198,
2247,
5474,
33594,
2184,
8959,
14005,
5409,
94934,
11073,
126478,
7336,
1504,
13073,
89089,
132075,
2108,
42103,
22132,
19355,
74181,
2247,
12499... | 51 | 2,047 | false | null | null |
ema:bekemv:leaflet:5:5fd69159081f | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/bekemv | bekemv | 5 | leaflet_storage | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | b7fb9b901eaba072be281d5c57dfe54db1bdbf2bb041e8d10b3d9b06f36a6daa | Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и
етикета на флакона след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от
посочения месец.
Да се съхранява в хладилник (2 °С – 8 °С). Да не се замразява.
Флаконите BEKEM... | [
24110,
1478,
5409,
1504,
5409,
33594,
60855,
4235,
93438,
13073,
141224,
128590,
11,
127782,
24276,
33594,
8005,
13685,
43846,
125543,
86894,
382,
62620,
23064,
125648,
124975,
131646,
10813,
125536,
25460,
14949,
17273,
126293,
92029,
5409,
2184... | 377 | 0 | false | null | null |
ema:lutathera:smpc:4.6:0f3c5f395f4d | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lutathera | lutathera | 4.6 | pregnancy | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 39cdda2d680cf062108b5499d0f297a6edce6a5c6f9446806f8d8d0fd5cf2406 | Жени с детероден потенциал
Когато е необходимо приложение на радиофармацевтични продукти при жени с детероден
потенциал, е важно да се определи дали жената е бременна или не. Всяка жена с пропуснат
месечен цикъл следва да се приема за бременна, докато не бъде доказано противното. При
всяко съмнение относно потенциална... | [
132042,
9684,
5409,
125870,
7599,
9516,
5259,
80703,
5259,
15107,
15952,
271,
26338,
14497,
7972,
1456,
22132,
129945,
36305,
131923,
13073,
134297,
133797,
17273,
68363,
127126,
22496,
6020,
22621,
128086,
22496,
36305,
57217,
9684,
5409,
125870... | 1,084 | 0 | false | null | null |
ema:ayvakyt:leaflet:6:227a4389d760 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ayvakyt | ayvakyt | 6 | leaflet_contents | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 54eb1143d8952450d5eef937281852cfac0858f0517e5f2e5fded5e1cf08ced9 | Какво съдържа AYVAKYT
- Активно вещество: авапритиниб. Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg авапритиниб.
- Други съставки:
- Ядрото на таблетката съдържа: микрокристална целулоза, коповидон,
кроскармелоза натрий и магнезиев стеарат (вижте точка 2 „AYVAKYT съдържа
натрий“).
- Обвивката на таблетката съдържа: талк, мак... | [
140814,
128399,
5409,
33594,
6949,
33594,
2184,
125579,
362,
56,
53,
11907,
78345,
198,
12,
56755,
134298,
13685,
136788,
51644,
25,
67728,
19077,
126098,
18943,
1802,
9923,
13,
22933,
20562,
13132,
17574,
63192,
63780,
34582,
1478,
10813,
37... | 1,240 | 0 | false | null | null |
ema:alecensa:smpc:4.2:3b277e604bcf | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/alecensa | alecensa | 4.2 | dosing | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | b38d6d250a79cfc2fe624b422251ed975729b3ca573aadcfad4144528302e921 | Лечението с Alecensa трябва да се започва и наблюдава от лекар с опит в употребата на
противоракови лекарствени продукти.
Необходим е валидиран тест за ALK за подбор на пациенти с ALK-позитивен НДКРБД. ALK-
позитивният статус на НДКРБД трябва да се установи преди започване на терапия с Alecensa.
Дозировка
Препоръчите... | [
63914,
55757,
9684,
8178,
1456,
5409,
85016,
57825,
85895,
4235,
9923,
93438,
91810,
5409,
1504,
29789,
37338,
93438,
7587,
140203,
126724,
1478,
20264,
25460,
14949,
17273,
5409,
45239,
9358,
5805,
13932,
130755,
42103,
13073,
198,
124436,
130... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:alecensa:smpc:4.2:3b277e604bcf | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/alecensa | alecensa | 4.2 | dosing | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | b71f52862d10a0de253ca752e44e21399dde70fba729666268ae40e0ccc87981 | ълно
възстановяване до изходното ниво или до
≤ 2,5 пъти над ГГН, след което подновете с
намалена доза, съгласно Таблица 1.
Степен по CTCAE Лечение с Alecensa
Хемолитична анемия с хемоглобин < 10 g/dl
(степен ≥ 2)
Временно преустановете до възстановяване,
след което подновете с намалена доза (вж.
Таблица 1)
ALT = аланин... | [
33594,
3038,
13685,
198,
5474,
33594,
8959,
67362,
126478,
7336,
1504,
56197,
23064,
30001,
2108,
13039,
1456,
6709,
26991,
1456,
45077,
56197,
198,
144570,
220,
17,
11,
20,
5063,
33594,
22496,
126939,
60465,
37114,
20195,
11,
92029,
87415,
... | 1,130 | 2,047 | false | null | null |
ema:yellox:smpc:4.7:3005f9fdcd39 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/yellox | yellox | 4.7 | driving | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 463fca1bd043c2fe8e5c0d02e4d63114866e857905115dd65ff420c7318a71bf | Yellox има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини. При
накапване може да се получи преходно замъгляване на зрението. Ако по време на накапването
се получи замъглено зрение, пациентите трябва да бъдат инструктирани да се въздържат от
шофиране или използване на машини, докато зрението не се... | [
56,
4791,
87,
47735,
1478,
6709,
31885,
30181,
127157,
13685,
134905,
125472,
5805,
33594,
2184,
10474,
3780,
129187,
124990,
43513,
43846,
54517,
1456,
126335,
34582,
1504,
7587,
129897,
5409,
130839,
1802,
13,
128462,
198,
125276,
19077,
1297... | 138 | 0 | false | null | null |
ema:pergoveris:leaflet:3:6e269e11ba9d | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pergoveris | pergoveris | 3 | leaflet_how_to_use | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | a242d1df7c973b0e174c931b05c9d545afe9aceb08f7c46eea133d8a508d6d28 | Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако
не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Употреба на лекарството
• Pergoveris е предназначен за приложение чрез инжектиране само под кожата (подкожно).
Избирайте различно място за инжектиране всеки ден, за да нам... | [
16206,
18943,
33393,
1802,
23064,
125648,
124975,
131646,
10813,
125536,
25460,
14949,
17273,
126293,
136268,
51670,
24634,
22933,
1802,
22132,
131046,
15952,
22933,
1478,
29380,
89197,
25460,
14949,
17273,
45077,
17574,
17273,
68363,
127126,
1792,... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:pergoveris:leaflet:3:6e269e11ba9d | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pergoveris | pergoveris | 3 | leaflet_how_to_use | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 30a579b26f7d74e990c2f61125c46bbdbc255d4875be8acbe5043f084d7d319d | чистете кожата на избраното място с
тампон, напоен със спирт.
• Здраво стиснете кожата и с бързо движение поставете иглата под
ъгъл от 45° до 90°.
• Инжектирайте под кожата, както Ви е било показано. Не
инжектирайте директно във вена.
• Инжектирайте разтвора с леко натискане на буталото.
Инжектирайте целия разтвор без ... | [
131308,
126587,
139044,
42103,
13073,
23064,
9923,
34582,
13039,
1456,
141224,
128590,
5409,
198,
1792,
23763,
127461,
11,
90005,
1456,
5259,
5409,
33594,
2247,
83614,
77646,
1792,
624,
6667,
52577,
6949,
26988,
1456,
18362,
13502,
125778,
1504... | 572 | 2,047 | false | null | null |
ema:mounjaro:leaflet:4:407e43a28773 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mounjaro | mounjaro | 4 | leaflet_side_effects | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 228a054595e0f46c049db6660825a3a7bd625838e34b22ce86383fef3053b1e3 | Сериозни нежелани реакции
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души)
- Възпаление на панкреаса (остър панкреатит), който може да причини силна болка в
стомаха и гърба, която не отминава. Трябва незабавно да се консултирате с лекар ако
получите такива симптоми.
Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души)
Тежки алер... | [
19311,
125340,
19645,
22621,
6709,
49336,
12121,
14005,
143605,
56086,
271,
20195,
55757,
88238,
320,
6442,
14497,
7972,
91810,
10885,
17953,
24671,
127682,
56197,
220,
16,
13073,
220,
16,
15,
15,
7796,
3780,
29380,
340,
12,
22933,
33594,
8... | 2,041 | 0 | false | null | null |
ema:clopidogrel-acetylsalicylic-acid-viatris:leaflet:4:7775d94607b1 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-viatris | clopidogrel-acetylsalicylic-acid-viatris | 4 | leaflet_side_effects | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 9c35c3674a90c5cbdc5cbe0c1e66c77fb88731b0f65835d74d3db53087000745 | Информирайте Вашия лекар незабавно, ако получите:
• висока температура, признаци на инфекция или прекомерна уморяемост. Това може да се
дължи на понижаване на стойностите на някои кръвни клетки, което е рядко.
• признаци на чернодробни проблеми, като пожълтяване на кожата и/или очите
(жълтеница), независимо от това дал... | [
30174,
2108,
56619,
1802,
127705,
50527,
22933,
1478,
29380,
4235,
25460,
14949,
17273,
6709,
31885,
37622,
17753,
13685,
11,
20396,
47099,
51332,
25965,
510,
6667,
5805,
13502,
73251,
128680,
124818,
7972,
3780,
22127,
11,
132545,
15107,
13073... | 1,618 | 0 | false | null | null |
ema:adcirca:leaflet:2:c74be357ee70 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/adcirca | adcirca | 2 | leaflet_before_use | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | c59a741db920fd02d0521ed6c36e02166e2b960c0732098160e0bf0394126816 | Не приемайте ADCIRCA
- ако сте алергични към тадалафил или към някоя от останалите съставки (вижте точка 6).
- ако вземате някакъв вид нитрати, като например амилнитрит, които се използват при
лечение на гръдна болка. ADCIRCA е показал, че увеличава ефектите на тези лекарства.
Ако вземате някаква форма на нитрат или не... | [
62620,
134011,
131646,
22083,
2801,
5049,
198,
12,
20396,
47099,
18362,
1504,
20396,
127879,
15390,
32982,
22621,
7665,
33594,
6442,
10813,
22833,
95965,
19355,
63192,
45077,
7665,
33594,
6442,
6709,
4235,
47099,
4235,
20264,
8215,
50937,
15952... | 2,044 | 0 | false | null | null |
ema:cevenfacta:leaflet:3:0a30da91307b | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cevenfacta | cevenfacta | 3 | leaflet_how_to_use | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | ab17768e20f77ea357cd118796c6335bd45e751d26bbb72232192c276bd97ced | Лечението с това лекарство трябва да се започва и наблюдава от лекар с опит в лечението на
хемофилия и/или нарушения на кръвосъсирвенето.
CEVENFACTA се предлага под формата на прах, който трябва да се приготви (реконституира)
с разтворителя и да се инжектира във вена (интравенозна инжекция). Вижте ръководството с
указа... | [
63914,
55757,
9684,
8178,
1456,
5409,
10813,
125536,
25460,
14949,
17273,
126293,
85895,
4235,
9923,
93438,
91810,
5409,
1504,
29789,
37338,
93438,
7587,
140203,
126724,
1478,
20264,
25460,
14949,
17273,
5409,
45239,
9358,
5805,
138560,
9684,
8... | 1,817 | 0 | false | null | null |
ema:carbaglu:smpc:4.9:28e5c62a611c | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/carbaglu | carbaglu | 4.9 | overdose | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 4a1ff0b39dfad3474a15eda13c4cd3d77c00a1117448927998ad911f3639fdc7 | При един пациент, лекуван с карглумова киселина, където дозата е увеличена до 750 mg/kg/ден,
се проявяват симптоми на интоксикация, които може да се определят като
симпатикомиметична реакция: тахикардия, обилно потене, увеличена бронхиална секреция,
повишена телесна температура и безпокойство. Тези симптоми отзвучават ... | [
16854,
30103,
141426,
138300,
11,
25460,
14949,
126056,
7336,
5409,
129297,
15390,
3038,
39111,
125536,
7665,
13502,
60542,
14191,
11,
7665,
33594,
126620,
1456,
7796,
19645,
42103,
22132,
136325,
6020,
50312,
56197,
220,
22,
20,
15,
13742,
4... | 154 | 0 | false | null | null |
ema:elebrato-ellipta:smpc:4.9:d58d06e6ff8e | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/elebrato-ellipta | elebrato-ellipta | 4.9 | overdose | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 8797d6b77ea3d16e7b394ae1843e589f7cb7b37567bab07cbf3e8d2aea922db7 | Предозирането на лекарствения продукт вероятно ще причини признаци, симптоми или
нежелани реакции, дължащи се на фармакологичните действия на отделните компоненти (напр.
синдром на Cushing, къшингоидни черти, адренална супресия, намаляване на костната
минерална плътност, сухота в устата, нарушения в зрителната акомодац... | [
16854,
42975,
19645,
1802,
34582,
8178,
1456,
13073,
25460,
14949,
17273,
20200,
18492,
128086,
1792,
63262,
60290,
1792,
13685,
8839,
231,
1504,
131208,
1802,
132545,
15107,
11,
5409,
16104,
8005,
93766,
1802,
45077,
198,
136916,
12121,
14005,... | 473 | 0 | false | null | null |
ema:mysildecard:smpc:4.9:41ef5849fe86 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mysildecard | mysildecard | 4.9 | overdose | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | c1d01d5faac9c9b1c91f5c1b1ca58a2e6a525d78bcfff32a7859075be91f2799 | В проучвания с еднократни дози до 800 mg при здрави доброволци нежеланите реакции са
подобни на тези, наблюдавани при по-ниски дози, но честотата и тежестта им са повишени.
При еднократна доза от 200 mg честотата на нежеланите реакции (главоболие, зачервяване,
замайване, диспепсия, назална конгестия и нарушено зрение) ... | [
16206,
40191,
28371,
5474,
38180,
5409,
22132,
6949,
2108,
14746,
80559,
22621,
7796,
19645,
1802,
56197,
220,
23,
15,
15,
13742,
36305,
10885,
6949,
26988,
1802,
140444,
23862,
7819,
15107,
6709,
49336,
12121,
7336,
25965,
143605,
56086,
540... | 258 | 0 | false | null | null |
ema:liprolog:smpc:4.1:8da7a30a347f | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/liprolog | liprolog | 4.1 | indications | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | f3bc8cb2c5d071b9e543f81623642b0bd6a0451efb72a69fa8e1142b79c7898d | За лечение на възрастни със захарен диабет, които се нуждаят от инсулин за поддържане на
нормална глюкозна хомеостаза. Liprolog 200 единици/ml KwikPen е показан също и за начално
стабилизиране на захарен диабет. | [
134641,
140381,
13073,
5805,
33594,
8959,
126862,
22621,
5409,
33594,
2247,
43846,
10474,
17273,
5259,
143755,
37622,
8178,
11,
87415,
9358,
1456,
5409,
1504,
75983,
6949,
35397,
1792,
20264,
40978,
130382,
126688,
43846,
39742,
6949,
33594,
21... | 100 | 0 | false | null | null |
ema:movymia:smpc:4.4:864620cca60f | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/movymia | movymia | 4.4 | warnings | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 8fdb3577d18476d6a8dd5157964706077c0536753fff1155d58d929669f40cf1 | Проследимост
Серумен калций и калций в урината
При нормокалциемични пациенти са наблюдавани леки и преходни повишавания на серумните
концентрации на калций след инжектиране на терипаратид. Серумните концентрации на
калций достигат своя максимум в рамките на 4 до 6 часа и се връщат до изходните стойности
16 до 24 часа... | [
16854,
137360,
13103,
16104,
24276,
271,
19311,
7599,
3780,
37872,
7665,
15952,
130716,
7587,
7665,
15952,
130716,
5805,
13932,
134105,
42103,
271,
16854,
30103,
127844,
14746,
15952,
15107,
10090,
32982,
22621,
138300,
1802,
5409,
1478,
140203,
... | 1,073 | 0 | false | null | null |
ema:xeljanz:smpc:4.5:1892a645f346 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/xeljanz | xeljanz | 4.5 | interactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 3776c3663bc01cfe8b5ddde6b8b5fe9ba04c43372c9fa18c9ec5d0277b11567c | Потенциал на други лекарствени продукти да повлияват фармакокинетиката (ФК) на
тофацитиниб
Тъй като тофацитиниб се метаболизира от CYP3A4, съществува вероятност за взаимодействие
с лекарствени продукти, които инхибират или индуцират CYP3A4. Експозицията на
тофацитиниб се повишава при едновременно приложение с мощни инх... | [
16854,
13039,
5259,
15107,
15952,
13073,
80742,
1802,
25460,
14949,
17273,
20200,
9684,
128086,
22496,
91810,
94934,
11073,
126478,
7972,
17574,
17273,
6442,
15869,
14746,
18943,
8178,
37722,
42103,
320,
54158,
26338,
8,
13073,
198,
24634,
1317... | 1,181 | 0 | false | null | null |
ema:zutectra:leaflet:1:5659488811d7 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zutectra | zutectra | 1 | leaflet_what_is | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 47d9d1712f42e22d9eb7f9207dfc045b4b2e406198db2b57dffa45b731ec3e4e | Какво представлява Zutectra
Zutectra съдържа антитела срещу вируса на хепатит B, които представляват собствените
защитни вещества на човешкия организъм, които могат да Ви предпазят от хепатит B.
Хепатит B представлява възпаление на черния дроб, причинено от вируса на хепатит B.
За какво се използва Zutectra
Zutectra... | [
140814,
128399,
142364,
93438,
1863,
332,
439,
956,
271,
57,
332,
439,
956,
5409,
33594,
6949,
33594,
2184,
125579,
127704,
1792,
127157,
1478,
5409,
2184,
85510,
3780,
5805,
124979,
128647,
13073,
44558,
66024,
7972,
9358,
425,
11,
87415,
... | 231 | 0 | false | null | null |
ema:kaletra:smpc:4.4:54e5f18d59a5 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kaletra | kaletra | 4.4 | warnings | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 830e12dd524e565c5dfe485c0f7d30ef02d4a6d506e91fb9e7d23cf76a7f298c | Пациенти със съпътстващи заболявания
Чернодробно увреждане
Не са установени безопасността и ефективността на Kaletra при пациенти със съпътстващи
значителни подлежащи чернодробни нарушения. Kaletra е противопоказана при пациенти с
тежки чернодробни увреждания (вж. точка 4.3). Пациенти с хроничен хепатит В или С,
лекув... | [
16854,
29336,
18673,
1802,
5409,
33594,
2247,
5409,
33594,
8005,
33594,
1792,
92971,
129195,
140335,
95385,
5474,
38180,
271,
72819,
7599,
2108,
9516,
126083,
13685,
13932,
5474,
2184,
49336,
126837,
1504,
198,
62620,
5409,
1478,
133837,
9684,
... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:kaletra:smpc:4.4:54e5f18d59a5 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kaletra | kaletra | 4.4 | warnings | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | ddc7ab36f81834ee42f9e2edc134a13811d8fe367ab6c2886f0ffe56bdc9b616 | или затруднение в движенията.
Удължаване на PR интервала
Доказано е, че комбинацията лопинавир/ритонавир причинява умерено асимптоматично
удължаване на PR-интервалa при някои здрави възрастни индивиди. Сред пациентите,
приемащи лопинавир/ритонавир, рядко се съобщава за атриовентрикуларен блок от ІІ-ра или
ІІІ-та степ... | [
45077,
138264,
125198,
2108,
17175,
5805,
141047,
43513,
382,
40582,
6949,
33594,
3038,
16964,
17753,
7336,
1504,
13073,
8575,
96951,
5474,
95965,
198,
24110,
86383,
7336,
1456,
22132,
11,
17307,
1504,
43116,
9923,
68675,
70729,
43513,
25460,
... | 2,048 | 2,047 | false | null | null |
ema:kaletra:smpc:4.4:54e5f18d59a5 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kaletra | kaletra | 4.4 | warnings | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 8c17f717c25b714bdef1a628d77a629582465f0a2781f1a499f7dd65f281c69e | ин, хинидин,
еритромицин, кларитромицин. Действително, Kaletra би могла да увеличи концентрациите на
едновременно прилаганите лекарствени продукти и това може да доведе до усилване на техните
нежелани реакции върху сърцето. Сърдечни събития при употреба на Kaletra са съобщавани в
предклинични проучвания; следователно, ... | [
18943,
11,
44558,
18943,
47162,
18943,
345,
7599,
9358,
125814,
1802,
127829,
11,
47346,
17273,
9358,
125814,
1802,
127829,
13,
38803,
76528,
127157,
13685,
11,
96742,
2172,
14062,
1802,
125649,
30343,
91810,
136326,
36998,
10373,
18673,
22127,... | 733 | 4,094 | false | null | null |
ema:cuprior:smpc:4.9:32e80f607fd9 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cuprior | cuprior | 4.9 | overdose | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | c8c6b6a9300bd524b781efe7785a789fe568a7a0bfc29fbab8dda4e1812deb88 | Съобщават се отделни случаи на предозиране на триентин. В случаите до 20 g триентин база не
се съобщават явни нежелани ефекти. Голямо предозиране от 40 g триентин база довежда до
самоограничаващо се замайване и повръщане, без да се съобщават други клинични усложнения
или значими биохимични отклонения.
Няма антидот за ... | [
19311,
33594,
54157,
17753,
7972,
5409,
1504,
132650,
22621,
129401,
1802,
13073,
56825,
19645,
1802,
34582,
1504,
13073,
131703,
18673,
18943,
13,
22933,
129401,
25965,
56197,
220,
17,
15,
342,
131703,
18673,
18943,
78273,
1478,
18658,
198,
... | 324 | 0 | false | null | null |
ema:pramipexole-teva:smpc:4.2:7df93f0352c3 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pramipexole-teva | pramipexole-teva | 4.2 | dosing | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 40a88f3b88a702211be051d17eb6a98098af76cab6a861bb7d10c1f39421af69 | Болест на Parkinson
Дневната доза се разпределя поравно на три отделни приема.
Начално лечение
Дозите трябва да се повишават постепенно като се започне с 0,264 mg база (0,375 mg сол) дневно,
след което се увеличава на всеки 5-7 дни. Ако при пациента не се установят непоносими
нежеланите лекарствени реакции, дозата тря... | [
60332,
7819,
36177,
13073,
61045,
198,
24110,
130238,
2108,
42103,
7796,
19645,
1478,
5409,
1504,
38379,
8005,
42975,
43000,
90046,
17753,
13685,
13073,
131703,
132650,
22621,
134011,
1478,
382,
20195,
49123,
15952,
13685,
140381,
198,
24110,
1... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:pramipexole-teva:smpc:4.2:7df93f0352c3 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pramipexole-teva | pramipexole-teva | 4.2 | dosing | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 81b722f67d28b0141c377dd20bb617e158ab633e91b0b4d8ba29a5831d44907a | в педиатричната популация за
показанието болест на Parkinson.
Синдром на неспокойните крака
Препоръчителната начална доза Прамипексол Teva е 0,088 mg база (0,125 mg сол), приемана един
път дневно 2-3 часа преди лягане. При пациенти, нуждаeщи се от допълнително облекчаване на
симптоматиката, дозата може да бъде увели... | [
5805,
142553,
1802,
7972,
30103,
6020,
2108,
42103,
133049,
129335,
55760,
43846,
198,
8005,
86383,
14005,
8178,
1456,
128713,
36177,
13073,
61045,
382,
19311,
18943,
62773,
12228,
13073,
18658,
32693,
14746,
16339,
2108,
25965,
7665,
124956,
1... | 1,237 | 2,047 | false | null | null |
ema:mnexspike:leaflet:4:4e6f0bd42772 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mnexspike | mnexspike | 4 | leaflet_side_effects | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 51a5784a454b555e06ee64bfeba75370bea1cc3ab6ef7ef012d9f691dee5800e | Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако развиете някакви нежелани реакции. Те
може да включват:
Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души)
- подуване/болезненост в областта на подмишницата (лимфаденопатия)
- главоболие
- гадене/повръщане
- мускулна болка (миалгия)
- ставни болки (артралгия)
- болк... | [
37114,
125661,
126587,
5409,
22933,
1478,
29380,
4235,
25460,
14949,
17273,
45077,
137972,
127829,
128758,
5409,
36177,
22127,
11,
20396,
47099,
38379,
125487,
126587,
6709,
4235,
4793,
15869,
125487,
6709,
49336,
12121,
14005,
143605,
56086,
13,... | 749 | 0 | false | null | null |
ema:kaletra:smpc:4.6:efce2c77da7a | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kaletra | kaletra | 4.6 | pregnancy | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | b44bf1f150591db163744620a5d346a6e054f87d3f3697ccd09df6b483a2d60c | Бременност
Като общо правило, когато се решава да се прилагат антиретровирусни средства за лечение на
инфекция с HIV при бременни жени и следователно за намаляване на риска от вертикално
предаване на HIV на новороденото, данните от проучванията при животни, както и клиничният
опит при бременни жени трябва да се имат пр... | [
60332,
49581,
124448,
6597,
198,
26338,
7972,
1456,
142217,
1456,
139577,
11,
7665,
14497,
7972,
1456,
5409,
1504,
126091,
17753,
1478,
91810,
5409,
1504,
36305,
126948,
7972,
127704,
126988,
8178,
23862,
124979,
2247,
22621,
133198,
43846,
140... | 739 | 0 | false | null | null |
ema:fareston:smpc:4.1:21ec89692cc3 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fareston | fareston | 4.1 | indications | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | bc053bdcfc78a6499feecf4a9721cd2be73981e4a15669051279ba90f83b370f | Хормонално лечение от първа линия на хормонално зависим метастатичен рак на гърдата при
пациенти в периода след менопауза.
Fareston не се препоръчва за пациенти с естроген-рецептор негативни тумори.
Дозировка и начин на приложение
Дозировка
Препоръчителната доза е 60 mg дневно.
Бъбречно увреждане
Не е необходима корекц... | [
129942,
31230,
73728,
3038,
13685,
140381,
20264,
5063,
33594,
2184,
93438,
25460,
18943,
39131,
13073,
44558,
31230,
73728,
3038,
13685,
139132,
127765,
83250,
7972,
32982,
5259,
24212,
118,
13073,
24725,
33594,
2184,
6949,
42103,
36305,
198,
... | 289 | 0 | false | null | null |
ema:iasibon:smpc:4.9:f67c727ece59 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/iasibon | iasibon | 4.9 | overdose | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 6180639e393db71fa83187b1cfe88e05624026ad5b456a2f049a29da976facc8 | До момента няма опит с остро отравяне с Iasibon концентрат за инфузионен разтвор. Тъй като
при предклиничните проучвания с високи дози е било установено, че бъбреците и черния дроб
са таргетни органи за токсичност, бъбречната и чернодробна функция трябва да се мониторира.
Клинично значимата хипокалциемия трябва да се к... | [
24110,
1456,
130485,
87731,
6709,
4235,
68363,
45239,
9358,
5409,
8215,
125135,
20264,
26988,
4235,
78762,
5409,
358,
300,
579,
263,
36998,
10373,
18673,
80559,
43846,
40978,
19355,
3780,
128652,
17316,
5259,
38379,
134208,
13,
50318,
33594,
... | 166 | 0 | false | null | null |
ema:memantine-ratiopharm:leaflet:3:326e2556bde4 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/memantine-ratiopharm | memantine-ratiopharm | 3 | leaflet_how_to_use | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | b7f3d2245d224bf7acc6416924e7fe25bb78986d50c6434732b6851b5e54e303 | Мемантин ratiopharm - опаковка за започване на лечението, се използва само при започване на
лечението с Мемантин ratiopharm.
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в
нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Дозировка
Препоръчителната доза за лечение от 20 mg дневно с... | [
37991,
10090,
126602,
18943,
435,
9307,
5127,
2178,
481,
45239,
15869,
6715,
13132,
43846,
29789,
37338,
129751,
1504,
13073,
138560,
9684,
8178,
1456,
11,
5409,
1504,
23064,
125648,
8959,
93438,
129355,
36305,
29789,
37338,
129751,
1504,
13073... | 1,402 | 0 | false | null | null |
ema:sevelamer-carbonate-winthrop:smpc:4.4:9b027e096a19 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop | sevelamer-carbonate-winthrop | 4.4 | warnings | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 63478b4473957f1cab3de679f6ef378cf816373b2c8ccbcb228143768568e00d | Безопасността и ефикасността на севеламеров карбонат не са установени при възрастни пациенти с
хронична бъбречна недостатъчност, които не са на диализа, със серумен фосфор < 1,78 mmol/l.
Поради това понастоящем не се препоръчва за употреба при тези пациенти.
Безопасността и ефикасността на севеламеров карбонат не са у... | [
60332,
31885,
28156,
17953,
124990,
43513,
7587,
22132,
19355,
74181,
2247,
124990,
43513,
13073,
5409,
32642,
12121,
23763,
7599,
6715,
129297,
9923,
17316,
7972,
18658,
5409,
1478,
133837,
9684,
36305,
5805,
33594,
8959,
126862,
22621,
138300,
... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:sevelamer-carbonate-winthrop:smpc:4.4:9b027e096a19 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop | sevelamer-carbonate-winthrop | 4.4 | warnings | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | e7d2e4db4d2649d5a898b8ebb442b6cbf36dd1dbfaf23d62468e292b9ffd0bee | карбонат не е показан за контрол на хиперпаратиреоидизъм. При пациенти с вторичен
хиперпаратиреоидизъм, севеламеров карбонат трябва да се използва в контекста на многостранен
терапевтичен подход, който може да включва калций под формата на добавки, 1,25-дихидрокси
витамин D3 или един от неговите аналози, за понижаване... | [
129297,
9923,
17316,
7972,
18658,
22132,
131121,
7336,
43846,
132161,
13073,
44558,
47345,
7599,
8005,
127514,
77646,
1504,
1456,
47162,
40773,
33594,
6442,
13,
128462,
138300,
1802,
5409,
138616,
32982,
5259,
198,
10474,
47345,
7599,
8005,
127... | 447 | 2,047 | false | null | null |
ema:crysvita:smpc:4.4:54af024fa8d3 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/crysvita | crysvita | 4.4 | warnings | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | f4da92106c1534ecaeed7d084b6135bae6234fc34a49aa9cff5bacb8e708a123 | Проследимост
За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният
номер на приложения продукт трябва ясно да се записват в досието на пациента.
Ектопична минерализация
Ектопична минерализация, проявена като нефрокалциноза, е наблюдавана при пациенти с
X-свързана хипофосфатемия (X-... | [
16854,
137360,
13103,
16104,
24276,
271,
134641,
91810,
5409,
1504,
39742,
13764,
30103,
140668,
3038,
13103,
16104,
24276,
43513,
13073,
14062,
1802,
124705,
32982,
2108,
25965,
25460,
14949,
17273,
20200,
9684,
128086,
22496,
11,
47735,
8178,
... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:crysvita:smpc:4.4:54af024fa8d3 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/crysvita | crysvita | 4.4 | warnings | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 9b23cd9de4ac3fd625fe711a6dac4286c15340822ce92104718e7a6de8036083 | квивалентно на 0,5 mg/ml. Полисорбатите могат да причинят алергични
реакции.
CRYSVITA 30 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Това лекарство съдържа 45,91 mg сорбитол във всяка предварително напълнена спринцовка,
еквивалентно на 45,91 mg/ml. Пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза (HFI... | [
4793,
5474,
26991,
15952,
18673,
13685,
13073,
220,
15,
11,
20,
13742,
59548,
13,
134922,
13502,
9062,
9923,
7972,
25965,
125649,
7972,
91810,
131208,
89197,
20396,
127879,
15390,
32982,
22621,
198,
126225,
15869,
56086,
382,
8973,
9394,
53,
... | 253 | 2,047 | false | null | null |
ema:rotateq:leaflet:1:e9e787361d56 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rotateq | rotateq | 1 | leaflet_what_is | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 7fa4bf66d458d2e13a5b464b8fd15dbc808bd9f322a5874049dd1de828b7b299 | RotaTeq е перорална ваксина, която помага да се защитят кърмачетата и малките деца от
гастроентерит (диария и повръщане), причинен от ротавирусна инфекция, и може да бъде
прилагана на кърмачета на възраст от 6 седмици до 32 седмици (вижте точка 3). Ваксината
съдържа пет типа ротавирусни щамове. Когато ваксината се прил... | [
49,
6089,
6639,
80,
22132,
27016,
9062,
15952,
14191,
5805,
93078,
68675,
11,
7665,
60290,
24634,
75301,
33393,
1478,
91810,
5409,
1504,
141946,
89197,
7665,
33594,
2184,
6442,
49123,
8178,
42103,
7587,
127575,
4793,
25965,
125543,
86894,
202... | 257 | 0 | false | null | null |
ema:arava:leaflet:5:6f8a2f6b18ec | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/arava | arava | 5 | leaflet_storage | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | a5df2a2a41fa0c4ca41162d5300649fa454d283468b36f4931f4724c7fe2bdbe | Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Блистер: Да се съхранява в оригиналната опаковка
Бутилка: Съхранявайте бутилката плътно затворена. | [
24110,
1478,
5409,
1504,
5409,
33594,
60855,
4235,
93438,
13073,
141224,
128590,
11,
127782,
24276,
33594,
8005,
13685,
43846,
125543,
86894,
382,
62620,
23064,
125648,
124975,
131646,
10813,
125536,
25460,
14949,
17273,
126293,
92029,
5409,
2184... | 128 | 0 | false | null | null |
ema:trajenta:leaflet:5:e8f68e027874 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trajenta | trajenta | 5 | leaflet_storage | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | e70b39c3d34277481bccf61212b369f096d69e2c57465236a57025075b78840f | Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Не използвайте Trajenta, ако опаковката е повредена или има следи от отваряне. | [
24110,
1478,
5409,
1504,
5409,
33594,
60855,
4235,
93438,
13073,
141224,
128590,
11,
127782,
24276,
33594,
8005,
13685,
43846,
125543,
86894,
382,
33995,
125536,
25460,
14949,
17273,
126293,
18658,
23064,
98314,
93438,
136429,
15107,
15952,
22621... | 75 | 0 | false | null | null |
ema:alyftrek:leaflet:6:db7907046dbc | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/alyftrek | alyftrek | 6 | leaflet_contents | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 175bacbc409b92c784c327e90ca199c612c341f14a0bccda44aae1f864ea5de4 | Какво съдържа Alyftrek
• Активни вещества: деутивакафтор, тезакафтор и ванзакафтор.
Alyftrek 50 mg/20 mg/4 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg деутивакафтор, 20 mg тезакафтор и ванзакафтор
калциев дихидрат, еквивалентен на 4 mg ванзакафтор.
Alyftrek 125 mg/50 mg/10 mg филмирани таблетки
Вся... | [
140814,
128399,
5409,
33594,
6949,
33594,
2184,
125579,
68310,
723,
41861,
198,
6667,
56755,
134298,
22621,
136789,
1478,
25,
125543,
3780,
97595,
15869,
1478,
19355,
36673,
11,
10813,
31885,
15869,
1478,
19355,
36673,
7587,
5805,
7336,
8959,
... | 960 | 0 | false | null | null |
ema:azopt:smpc:5.1:8c7faf5d4935 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/azopt | azopt | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 846dad851944379decb7b54cf20ae5c85015cac30b2ac6296faa0f6187a444ac | Фармакотерапевтична група: Антиглаукомни препарати и миотици, инхибитори на
карбоанхидразата, ATC код: S01EC04
Механизъм на действие
Карбоанхидразата (СА) е ензим, който може да бъде открит в много от тъканите на тялото,
включително и в окото. Той катализира обратимата реакция, включваща хидратиране на
въглеродния дв... | [
54158,
17273,
6442,
15869,
13039,
7599,
19077,
32642,
22496,
6020,
14191,
24725,
19763,
128783,
25,
127128,
22496,
131686,
66087,
12228,
22621,
133694,
1802,
7587,
11310,
1802,
13039,
1802,
15107,
11,
40978,
129713,
133532,
9062,
1802,
13073,
1... | 1,170 | 0 | false | null | null |
ema:spevigo:smpc:4.3:0cf73aa01e28 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/spevigo | spevigo | 4.3 | contraindications | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 6a3e017f14bca128d5f2e60f16c835c484cc77e57adb78b6e26f3a9758d13211 | Тежка или животозастрашаваща свръхчувствителност към активното вещество или към някое
от помощните вещества, изброени в точка 6.1 (вж. точка 4.4).
Клинично значими активни инфекции (напр. активна туберкулоза, вж. точка 4.4). | [
33995,
49336,
13132,
45077,
134031,
19645,
83250,
22127,
12150,
17753,
1478,
129559,
44816,
2184,
33594,
10474,
133911,
127157,
124990,
7665,
33594,
6442,
130304,
2108,
13039,
1456,
136788,
51644,
45077,
7665,
33594,
6442,
6709,
4235,
4793,
43767... | 102 | 0 | false | null | null |
Subsets and Splits
No community queries yet
The top public SQL queries from the community will appear here once available.