document_id stringlengths 30 82 | source stringclasses 2
values | source_url stringlengths 14 4.36k | product stringlengths 4 55 ⌀ | section stringclasses 19
values | kind stringclasses 19
values | reuse_terms stringclasses 2
values | id stringlengths 64 64 | text stringlengths 1 7.89k | input_ids listlengths 2 2.05k | num_tokens int64 2 2.05k | token_offset int64 0 158k | truncated_to_budget bool 2
classes | source_revision stringclasses 1
value | source_shard stringclasses 6
values |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
ema:pritorplus:smpc:4.3:073ee567b151 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pritorplus | pritorplus | 4.3 | contraindications | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 3312326bff10171e409411c1c11cc0bedc60a81a7da782232dc238f5f1b0137d | • Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества ,
изброени в точка 6.1.
• Свръхчувствителност към производните на сул фонамидните субстанции (тъй като HCTZ
е сулфонамидно производно).
• Второ и трето тримесечие на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
• Холестаза и обструктивни заболявани... | [
6667,
27499,
5474,
2184,
33594,
10474,
133911,
127157,
124990,
7665,
33594,
6442,
130304,
2108,
25965,
136789,
1478,
45077,
7665,
33594,
6442,
6709,
4235,
4793,
43767,
20264,
125978,
2108,
25965,
136789,
1478,
13493,
40773,
135828,
9684,
5805,
... | 328 | 0 | false | null | null |
ema:dafiro-hct:smpc:5.1:8b1de4b29eea | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/dafiro-hct | dafiro-hct | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 694046ff92bc8465625de11d02cc083cb8ac68b6faa2318a15f6f455d5d3f26b | Фармакотерапевтична група: Средствата, действащи върху ренин-ангиотензиновата система,
ангиотензин ІІ рецепторни блокери, други комбинации, ATC код: C09DХ01.
Механизъм на действие
Dafiro HCT е комбинация от три антихипертензивни съставки с допълващ се механизъм на контрол
на артериалното налягане при пациенти с есенц... | [
54158,
17273,
6442,
15869,
13039,
7599,
19077,
32642,
22496,
6020,
14191,
24725,
19763,
128783,
25,
27499,
42975,
20200,
42103,
11,
126114,
1478,
129195,
5805,
33594,
2184,
10474,
3780,
18108,
9684,
2108,
12,
7336,
124790,
13039,
5259,
8959,
... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:dafiro-hct:smpc:5.1:8b1de4b29eea | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/dafiro-hct | dafiro-hct | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | aa80fd26ad56ef51bd7452f9576b0d4d3575ccd5185d52c1c80148d272ef9a76 | о покачване на сърдечния индекс без значимо
повлияване на dP/dt, или на левокамерното и диастолното налягане или обем. В проучвания за
хемодинамика, амлодипин не се свързва с негативен инотропен ефект, когато се прилага в
границите на терапевтичните дози при здрави животни и хора, дори когато при хора се прилага
едновр... | [
1456,
134227,
49123,
129751,
1504,
13073,
5409,
33594,
2184,
6949,
55757,
128614,
40978,
6949,
78188,
91357,
39550,
16104,
1456,
198,
132502,
11073,
126478,
7336,
1504,
13073,
294,
47,
3446,
83,
11,
45077,
13073,
25460,
32642,
14746,
23763,
7... | 2,048 | 2,047 | false | null | null |
ema:dafiro-hct:smpc:5.1:8b1de4b29eea | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/dafiro-hct | dafiro-hct | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | a9816f279fcf8bdb7ab0c8863f5969373592b1ad63ede1c7d9933b1b9df4289d | ка между хидрохлоротиазид и НМРК. Едно проучване включва популация,
състояща се от 71 533 случаи на БКК и 8 629 случаи на СКК, и популация от съответно 1 430 833 и
172 462 подходящи контроли. Високата употреба на хидрохлоротиазид (кумулативно ≥50 000 mg) е
свързана с коригирано отношение на шансовете (OR) 1,29 (95% ДИ:... | [
13132,
130724,
44558,
47162,
124120,
10474,
3038,
9062,
13039,
1802,
18671,
47162,
7587,
34789,
37991,
33504,
26338,
13,
59276,
6949,
13685,
40191,
28371,
129751,
1504,
5805,
51420,
93438,
133049,
129335,
55760,
345,
2247,
33594,
124914,
129559,
... | 1,536 | 4,094 | false | null | null |
ema:sitagliptin-sun:smpc:4.4:4d3dfa76ba49 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sitagliptin-sun | sitagliptin-sun | 4.4 | warnings | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | bbcaea77ddd72117cdbde6d0d408875457bc142af9f0c03505cc7012cb3c47d4 | Общи
Ситаглиптин не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение
на диабетна кетоацидоза.
Остър панкреатит
Употребата на DPP-4 инхибитори е свързана с риск от развитие на остър панкреатит.
Пациентите трябва да бъдат информирани за характерния симптом на остър панкреатит:
персистираща, м... | [
73239,
129195,
271,
19311,
9358,
33393,
11073,
131629,
18943,
18658,
85895,
4235,
9923,
93438,
91810,
5409,
1504,
23064,
125648,
8959,
93438,
36305,
138300,
1802,
5409,
33594,
2247,
43846,
10474,
17273,
5259,
143755,
37622,
8178,
63833,
220,
16... | 1,385 | 0 | false | null | null |
ema:nplate:leaflet:4:90d9cbe46d32 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nplate | nplate | 4 | leaflet_side_effects | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | f61e78c9c53441aac976e1feda79a23889cbc385d6a3801fc61044f055a8d43c | Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души
• главоболие;
• алергична реакция;
• инфекция на горните дихателни пътища.
Чести: може да засегнат до 1 на 10 души
• нарушение на костния мозък, включващо увеличено ниво на фибри в костния мозък
(ретикулин);
• проблеми със съня (безсъние);
• замаяност;
• изтръпване и... | [
37991,
38800,
17307,
88238,
25,
44483,
1504,
91810,
10885,
17953,
24671,
127682,
94934,
55757,
1504,
20264,
220,
16,
13073,
220,
16,
15,
7796,
3780,
29380,
198,
6667,
143003,
13764,
7819,
49206,
280,
6667,
20396,
127879,
15390,
32982,
14191,
... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:nplate:leaflet:4:90d9cbe46d32 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nplate | nplate | 4 | leaflet_side_effects | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 2569573f3c45b288d73ef5a5040c58e78eefed0ca9ff89c688a844a427c85038 | под повърхността на кожата или синини под кожата (пурпура); обрив с възли по
кожата (папулозен обрив); сърбящ кожен обрив (пруритичен обрив); генерализиран (по
цялото тяло) сърбящ обрив (уртикария); възли по кожата (кожни нодули); необичайна
миризма на кожата;
• проблеми с кръвообращението, включващи кръвни съсиреци в... | [
39742,
94934,
33594,
2184,
10474,
124990,
43513,
13073,
139044,
42103,
45077,
5409,
18943,
18943,
1802,
39742,
139044,
42103,
320,
8005,
55415,
129318,
22127,
1215,
21229,
2184,
26991,
5409,
5805,
33594,
8959,
11073,
17686,
198,
4793,
21259,
42... | 933 | 2,047 | false | null | null |
ema:vizimpro:smpc:4.5:fffb6ffdd290 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vizimpro | vizimpro | 4.5 | interactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 5dac51445871fa9a178d26c9f09e0001523c00b2f54050add33b09cce8ad46e4 | Съпътстващо приложение на дакомитиниб със средства, които повишават стомашното pH
Разтворимостта на дакомитиниб във вода зависи от pH, като ниското (киселинно) pH води до
по-висока разтворимост. Данните от проучване при 24 здрави участници показват, че
съпътстващото приложение на единична доза дакомитиниб 45 mg и ИПП р... | [
19311,
33594,
8005,
33594,
1792,
92971,
14144,
1456,
36305,
131923,
13073,
7796,
15869,
12228,
9358,
18943,
1802,
9923,
5409,
33594,
2247,
133198,
11,
87415,
9358,
1456,
94934,
139591,
17753,
7972,
18362,
12228,
50695,
2108,
13039,
1456,
36043,... | 1,187 | 0 | false | null | null |
ema:veklury:leaflet:6:06442bc0c1b4 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/veklury | veklury | 6 | leaflet_contents | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | e3b522a184663898f5e791b3a519806d2d29c845e70ea6ee441d65bae658359b | Какво съдържа Veklury
• Активно вещество: ремдесивир. Всеки флакон съдържа 100 mg.
• Други съставки: сулфобутилбетадекс натрий; хлороводородна киселина и натриев
хидроксид.
Как изглежда Veklury и какво съдържа опаковката
Veklury 100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор е бял, почти бял до жълт прах, който
трябв... | [
140814,
128399,
5409,
33594,
6949,
33594,
2184,
125579,
647,
1225,
75,
3350,
198,
6667,
56755,
134298,
13685,
136788,
51644,
25,
132912,
6949,
22484,
26991,
77646,
13,
22933,
2247,
14949,
1802,
141316,
15869,
17316,
5409,
33594,
6949,
33594,
... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:veklury:leaflet:6:06442bc0c1b4 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/veklury | veklury | 6 | leaflet_contents | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 47db39c2c4c544c8cdceae2bd9fc9e72b9edf97113ac096a47dd6f5d10974886 | 200 mg 200 mg 5 mg/kg
Ден 2 и след това
(веднъж дневно)
100 mg 100 mg 2,5 mg/kg
Таблица 2: Продължителност на лечението
Възрастни
Педиатрични
пациенти (с тегло
най-малко 40 kg)
Педиатрични пациенти на
възраст най-малко
4 седмици (с тегло най-
малко 3 kg, но по-малко от
40 kg)
Пациентите с
пневмония, които се
нуждаят о... | [
17,
15,
15,
13742,
220,
17,
15,
15,
13742,
220,
20,
13742,
44770,
198,
24110,
5259,
220,
17,
7587,
92029,
10813,
125536,
198,
7,
35650,
2108,
33594,
16964,
7796,
130238,
13685,
340,
16,
15,
15,
13742,
220,
16,
15,
15,
13742,
220,
17... | 2,048 | 2,047 | false | null | null |
ema:veklury:leaflet:6:06442bc0c1b4 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/veklury | veklury | 6 | leaflet_contents | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 0537608eabf8f4957deeec94fb5e81b7c1d1c8ec1521dda0d9130a833616525c | ев хлорид.
• Общият необходим инфузионен обем ремдесивир 1,25 mg/ml инфузионен разтвор се
изчислява по схемите на прилагане въз основа на теглото при педиатрични пациенти –
5 mg/kg за натоварващата доза и 2,5 mg/kg за всяка поддържаща доза.
• За приложение при педиатрични пациенти трябва да се използват малки инфузионн... | [
32642,
44558,
3038,
9062,
47162,
624,
6667,
79698,
14144,
39131,
1792,
125742,
40978,
19355,
3780,
128652,
17316,
5259,
21229,
10090,
132912,
6949,
22484,
26991,
77646,
220,
16,
11,
17,
20,
13742,
59548,
40978,
19355,
3780,
128652,
17316,
525... | 1,441 | 4,094 | false | null | null |
ema:refacto-af:smpc:5.1:f54da3fd267c | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/refacto-af | refacto-af | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 0c79bd8c20ba139a646a85607263ae7363ac7044e4397fc2c09e405047a81761 | Фармакотерапевтична група: антихеморагични средства, кръвен коагулационен фактор VIII;
ATC код: B02BD02
ReFacto AF съдържа рекомбинантен коагулационен фактор VIII (мороктоког алфа) с отстранен
В-домейн. Той е гликопротеин с приблизителна молекулна маса от 170 000 Da, състоящ се от 1
438 аминокиселини. ReFacto AF притеж... | [
54158,
17273,
6442,
15869,
13039,
7599,
19077,
32642,
22496,
6020,
14191,
24725,
19763,
128783,
25,
134986,
10474,
10090,
9062,
33393,
32982,
22621,
133198,
11,
7665,
2184,
33594,
131423,
87415,
33393,
129335,
127201,
5259,
138786,
57233,
280,
... | 1,892 | 0 | false | null | null |
ema:axumin:smpc:6.4:89bf57412138 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/axumin | axumin | 6.4 | storage | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 5093cbe21faf75e628dac33e40a4ef1dc10129642712edf93afad3ed8cef80c3 | Съхранението на радиофармацевтичните лекарствени продукти трябва да бъде в съответствие с
националните разпоредби за радиоактивните материали. | [
19311,
33594,
60855,
9684,
8178,
1456,
13073,
134297,
133797,
17273,
68363,
127126,
22496,
6020,
2108,
25965,
25460,
14949,
17273,
20200,
9684,
128086,
22496,
85895,
4235,
9923,
93438,
91810,
14062,
33594,
98946,
5805,
5409,
33594,
127227,
134512... | 57 | 0 | false | null | null |
ema:nexium-control:smpc:4.3:d4952b1041a1 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nexium-control | nexium-control | 4.3 | contraindications | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 00371435f9c2d7283625b3860fa6b08624e92125ac32788742aa943bbda8f472 | Свръхчувствителност към активното вещество, субституирани бензимидазоли или към някое от
помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Езомепразол не трябва да се прилага съпътстващо с нелфинавир или рилпивирин (вж.
точка 4.5). | [
19311,
5474,
2184,
33594,
10474,
133911,
127157,
124990,
7665,
33594,
6442,
130304,
2108,
13039,
1456,
136788,
51644,
11,
5409,
63469,
6597,
9358,
3780,
77646,
14005,
14062,
5259,
8959,
16104,
47162,
18671,
7819,
1802,
45077,
7665,
33594,
6442,... | 112 | 0 | false | null | null |
ema:olazax-disperzi:leaflet:2:bf674b121747 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/olazax-disperzi | olazax-disperzi | 2 | leaflet_before_use | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 9e8599acae31fbbc24c3a16541d9c3e778cbad8cb57c40fa40311d1b280b4f4a | Не приемайте Olazax
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин или към някоя от останалите
съставки на това лекарство (изброени в точка 6) Алергичната реакция може да се
разпознае по наличието на обрив, сърбеж, оток на лицето, подуване на устните или
недостиг на въздух. Ако това се случи с Вас, обърнете се к... | [
62620,
134011,
131646,
11959,
1370,
706,
198,
12,
56755,
47099,
18362,
1504,
20396,
127879,
15390,
32982,
22621,
320,
2247,
5474,
2184,
33594,
10474,
133911,
127157,
22621,
8,
7665,
33594,
6442,
8215,
131972,
8959,
19077,
18943,
45077,
7665,
... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:olazax-disperzi:leaflet:2:bf674b121747 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/olazax-disperzi | olazax-disperzi | 2 | leaflet_before_use | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 57a37594f67e987d8e679935a99642e18b19f7d631620d4b1b593de2cfb0b06a | . | [
13,
151645
] | 2 | 2,047 | false | null | null |
ema:sugammadex-adroiq:smpc:4.8:799e239f4ebe | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sugammadex-adroiq | sugammadex-adroiq | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | bb22cbbac1ed6722273f903ed6884065416bdae4075fa610fd76b6ac84831681 | Сугамадекс Adroiq
се прилага едновременно с невромускулни блокери и анестетици при
хирургични пациенти. Следователно е трудно да се оцени причинно-следствената връзка с
нежеланите събития.
Най-често докладваните нежелани реакции при хирургични пациенти са кашлица, усложнения
на дихателните пътища в резултат на анестези... | [
19311,
94470,
23763,
22833,
78188,
2410,
299,
23740,
198,
126252,
36305,
130674,
22132,
6949,
46705,
49581,
124448,
5409,
142323,
125814,
43055,
35252,
3038,
22621,
90294,
14746,
125340,
7587,
127704,
36177,
8178,
1802,
15107,
36305,
198,
10474,
... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:sugammadex-adroiq:smpc:4.8:799e239f4ebe | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/sugammadex-adroiq | sugammadex-adroiq | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | f2fd97f3a51f245f8b5d466fd05dbbc0e24047b93702e59e8cbc266bce1bbce0 | сугамадекс 4 mg/kg. Има единичен, допълнително оценен случай на
анафилаксия след първата доза сугамадекс 16 mg/kg (честота 0,7 %). Няма данни за повишена
честота или тежест на свръхчувствителност при повторно прилагане на сугамадекс. В
предишно проучване със сходен дизайн, има три допълнително оценени случая на
анафил... | [
5409,
94470,
23763,
22833,
78188,
220,
19,
13742,
44770,
13,
42796,
68363,
141426,
32982,
5259,
11,
142861,
33594,
3038,
2108,
127157,
13685,
8215,
126856,
5259,
140664,
13073,
198,
130359,
19355,
63192,
93078,
39131,
92029,
5063,
33594,
2184,
... | 886 | 2,047 | false | null | null |
ema:exjade:leaflet:4:aa5e15de0121 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/exjade | exjade | 4 | leaflet_side_effects | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 9f844c96a8cbe0e344d30c38d41d3d7461e36d39108a2bd86cc2dadba5c0dc93 | Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не
всеки ги получава. Повечето от нежеланите реакции са леки до умерено тежки и по правило ще
изчезнат след няколко дни до няколко седмици от лечението.
Някои нежелани реакции биха могли да бъдат сериозни и налагат незабавна медицин... | [
140814,
24634,
34614,
32982,
16748,
25460,
14949,
17273,
92971,
11,
10813,
125536,
25460,
14949,
17273,
126293,
44483,
1504,
91810,
56825,
40773,
5474,
74181,
6709,
49336,
12121,
14005,
143605,
56086,
11,
5805,
33594,
124436,
14949,
1802,
17307,
... | 1,530 | 0 | false | null | null |
ema:omvoh:leaflet:6:93bd431d47f4 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/omvoh | omvoh | 6 | leaflet_contents | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 00df27e6727c4945ef55b082a94aa46e27e1d2febe6da6f058b5639930b12832 | Какво съдържа Omvoh
Активното вещество е мирикизумаб.
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 200 mg мирикизумаб в 2 ml разтвор.
Другите съставки са хистидин; хистидинов монохидрохлорид; натриев хлорид; манитол
(Е 421); полисорбат 80 (E 433); вода за инжекции.
Как изглежда Omvoh и какво е съдържанието на опак... | [
140814,
128399,
5409,
33594,
6949,
33594,
2184,
125579,
18603,
85,
2267,
198,
36155,
134298,
2108,
13039,
1456,
136788,
51644,
22132,
11310,
1802,
30103,
16748,
8959,
39111,
37622,
624,
16206,
20562,
13132,
56825,
125626,
127157,
13685,
90005,
... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:omvoh:leaflet:6:93bd431d47f4 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/omvoh | omvoh | 6 | leaflet_contents | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 5cedc7d58f10b04ad0c633ed6d1604b77c9aac7fa6648e81f7143a2e806cc9b1 | от 5 см от пъпа.
• Вие или друг човек може да инжектирате
лекарството в предната част на бедрото. Тази област
трябва да бъде най-малко на 5 см над коляното и на
5 см под слабините.
• Друг човек може да Ви постави инжекцията в
задната страна на горната част на ръката.
• Не инжектирайте всеки път на едно и също място.
Н... | [
20264,
220,
20,
126762,
20264,
5063,
33594,
128783,
624,
6667,
22933,
49206,
45077,
80742,
17307,
6715,
14949,
44483,
1504,
91810,
40978,
16964,
14949,
22496,
80559,
1504,
198,
3038,
14949,
17273,
20200,
13039,
1456,
5805,
141259,
42103,
127174... | 2,048 | 2,047 | false | null | null |
ema:omvoh:leaflet:6:93bd431d47f4 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/omvoh | omvoh | 6 | leaflet_contents | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 392d9348593c5aae84729b9098dff71b95be106f6a2a4aa62d79c12463cab928 | е на текста
Листовка: информация за пациента
Omvoh 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Omvoh 200 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
мирикизумаб (mirikizumab)
Какво се съдържа в тази листовка | [
1504,
13073,
70895,
1478,
198,
63914,
34011,
6715,
13132,
25,
139493,
43846,
138299,
87731,
271,
46,
26002,
2267,
220,
16,
15,
15,
13742,
40978,
16964,
14949,
125305,
5259,
38379,
134208,
5805,
56825,
125626,
127157,
13685,
90005,
33594,
3038... | 107 | 4,094 | false | null | null |
ema:scintimun:leaflet:4:5d669250544b | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/scintimun | scintimun | 4 | leaflet_side_effects | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 101da0119b5206eb0e1378f7658570d4ffff256bbe1c995f3728cc3f34ca22a4 | Този радиофармацевтик ще достави ниски количества йонизиращо лъчение, свързани с най-
малкия риск от рак и наследствени аномалии.
Установено е, че около 14 от 100 пациенти, получили тази инжекция, произвеждат антитела,
които реагират срещу антитялото, присъстващо в Scintimun. Това може да увеличи риска от
алергични ре... | [
33995,
19645,
1802,
134297,
133797,
17273,
68363,
127126,
136082,
8839,
231,
1504,
66325,
17753,
1802,
6709,
13502,
16748,
50448,
32982,
33934,
1478,
1278,
117,
17316,
40773,
1802,
51766,
1456,
25460,
33594,
6020,
17175,
11,
44816,
33594,
2184,... | 705 | 0 | false | null | null |
ema:darunavir-viatris:leaflet:5:ee7416ebd69a | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/darunavir-viatris | darunavir-viatris | 5 | leaflet_storage | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | ca064d2e5235cd9d8a7851802e01ccf40edba84806c5b717a8e1264b1f53c634 | Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и
на бутилката, след думите „Годен до”. Срокът на годност отговаря на последния
ден от
посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение.
Само бутилки: Да с... | [
24110,
1478,
5409,
1504,
5409,
33594,
60855,
4235,
93438,
13073,
141224,
128590,
11,
127782,
24276,
33594,
8005,
13685,
43846,
125543,
86894,
382,
62620,
23064,
125648,
124975,
131646,
10813,
125536,
25460,
14949,
17273,
126293,
92029,
5409,
2184... | 162 | 0 | false | null | null |
ema:anzupgo:smpc:4.4:657d805cbc1d | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/anzupgo | anzupgo | 4.4 | warnings | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 35704dab66beb8ee67f5a845c6c4a0ebce42ee5a52fd6f9c5ded83ef8f9a9bcf | Немеланомен рак на кожата
Съобщава се за немеланомен рак на кожата (НМРК), предимно базалноклетъчен карцином, при
пациенти, лекувани с локални JAK инхибитори. Препоръчват се периодични дерматологични
прегледи на мястото на приложение при всички пациенти, особено при пациентите с рискови
фактори за рак на кожата.
Помо... | [
20195,
10090,
12121,
7336,
12228,
5259,
24212,
118,
13073,
139044,
42103,
271,
19311,
33594,
54157,
17753,
1478,
5409,
1504,
43846,
137966,
12121,
7336,
12228,
5259,
24212,
118,
13073,
139044,
42103,
320,
20195,
37991,
33504,
26338,
701,
56825,... | 364 | 0 | false | null | null |
ema:naglazyme:smpc:5.2:320b036f4274 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/naglazyme | naglazyme | 5.2 | pharmacokinetics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | d6a6f1610a05ddf2e32fc2e31e07cf70d71a1a233ad2e6786744e25c3a68ee22 | Фармакокинетичните свойства на галсулфазата са изследвани при 13 пациенти с МПЗ VI, които са
получили 1 mg/kg галсулфаза като 4-часова инфузия. След 24 седмици лечение, средната
[(± стандартно отклонение (SD)] максимална плазмена концентрация (Сmax) е била
2,357 (± 1,560) ng/ml и средната (±SD) площ под кривата плазмен... | [
54158,
17273,
6442,
15869,
14746,
18943,
8178,
32982,
2108,
25965,
130210,
92971,
13073,
24725,
15952,
2247,
129335,
19355,
18671,
42103,
5409,
1478,
23064,
125500,
5474,
14005,
36305,
220,
16,
18,
138300,
1802,
5409,
44358,
16854,
35451,
29668... | 506 | 0 | false | null | null |
ema:azacitidine-kabi:smpc:4.4:45907dfde35a | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/azacitidine-kabi | azacitidine-kabi | 4.4 | warnings | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | ab185fd2bd5f813b14838118091be29635f50a3f470130a37324c75db005dddf | Хематологична токсичност
Лечението с азацитидин е свързано с анемия, неутропения и тромбоцитопения, особено през
първите 2 цикъла (вижте точка 4.8). При нужда, но поне преди всеки лечебен цикъл, трябва да
се направи пълна кръвна картина за проследяване на отговора и токсичността. След прилагане
на препоръчителната доз... | [
129942,
10090,
7972,
124705,
32982,
14191,
10813,
14746,
2247,
32982,
124990,
271,
63914,
55757,
9684,
8178,
1456,
5409,
20396,
126213,
141660,
47162,
18943,
22132,
44816,
33594,
2184,
8959,
7336,
1456,
5409,
127704,
10090,
39131,
11,
18658,
37... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:azacitidine-kabi:smpc:4.4:45907dfde35a | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/azacitidine-kabi | azacitidine-kabi | 4.4 | warnings | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 27559f0ccff9e5c2b6beab0fea1d061c81d4aec8f7af8442677b8c3ac13b21c5 | кортикостероиди
интравенозно и наблюдение на хемодинамиката. Трябва да се обмисли временно спиране на
лечението с инжекционен азацитидин до отзвучаване на симптомите и, ако те се възобновят, се
препоръчва да се подхожда с повишено внимание. | [
66869,
136082,
24276,
7599,
1456,
47162,
1802,
198,
18943,
1792,
26988,
5259,
19645,
13685,
7587,
140202,
134703,
17175,
13073,
44558,
10090,
9516,
18943,
23763,
37722,
42103,
13,
50318,
124912,
9923,
93438,
91810,
5409,
1504,
21229,
6442,
1350... | 109 | 2,047 | false | null | null |
ema:teizeild:smpc:4.1:44dcc0e13fd4 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/teizeild | teizeild | 4.1 | indications | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 84f2fb5acbb93ae17dd9f70f89c19b148da275c9f71afc223800e9423b7bac93 | Teizeild е показан да забави началото на стадий 3 на диабет тип 1 (ДТ1) при възрастни и
педиатрични пациенти на 8-годишна възраст и по-големи с ДТ1 стадий 2. | [
6639,
551,
695,
22132,
131121,
7336,
91810,
140335,
17753,
1802,
129971,
13039,
1456,
13073,
18362,
22833,
43838,
220,
18,
13073,
143755,
37622,
8178,
63833,
220,
16,
320,
24110,
33995,
16,
8,
36305,
5805,
33594,
8959,
126862,
22621,
7587,
... | 76 | 0 | false | null | null |
ema:usymro:smpc:4.8:d1927c7eac93 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/usymro | usymro | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | b59dd78ab03ede8eddfad830f586df5760b0397fca37c044e6c155f6898ee82f | Обобщение на профила на безопасност
Най-честите нежелани реакции (> 5 %) в контролираните периоди от клиничните проучвания при
възрастни с псориазис, псориатичен артрит, болест на Crohn и улцерозен колит при лечение с
устекинумаб са назофарингит и главоболие. Повечето от тях се считат за леки и не налагат
прекъсване на... | [
73239,
54157,
17175,
13073,
40191,
126335,
30343,
13073,
127875,
124990,
198,
20195,
18530,
12,
6020,
36177,
25965,
6709,
49336,
12121,
14005,
143605,
56086,
76852,
220,
20,
1018,
8,
5805,
132161,
1802,
34582,
25965,
131244,
1802,
20264,
89089,... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:usymro:smpc:4.8:d1927c7eac93 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/usymro | usymro | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 610cbd833037d7b58669aba7e59bf8f2b5b89ade2c5fc309506ac1f054c4ad7c | сориазис,
псориатичен артрит, болест на Crohn и улцерозен колит, представляващи 15 227 пациентогодини
експозиция с устекинумаб при 6 710 пациенти, медианата на времето на проследяване е 1,2 години;
1,7 години за проучванията при псориатично заболяване, 0,6 години за проучванията при болест на
Crohn и 2,3 години за проу... | [
133283,
1802,
18671,
13502,
345,
8005,
133283,
1802,
7972,
32982,
5259,
20396,
2184,
1792,
126098,
11,
128713,
36177,
13073,
24592,
24134,
7587,
13932,
3038,
10373,
7599,
19645,
5259,
50448,
9358,
11,
142364,
93438,
129195,
220,
16,
20,
220,
... | 2,048 | 2,047 | false | null | null |
ema:usymro:smpc:4.8:d1927c7eac93 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/usymro | usymro | 4.8 | adverse_reactions | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 28010b429b03fdb84f177214455fc9ae60cd4f8e644acf417979c530a0ad061b | о цяло профилът на безопасност в тази кохорта (n = 71) е подобен на този,
наблюдаван в предишни проучвания при възрастни с болестта на Crohn. | [
1456,
38133,
4235,
38765,
40191,
19355,
63192,
33594,
1792,
13073,
127875,
124990,
5805,
10813,
18671,
1802,
87415,
10474,
9062,
43513,
320,
77,
284,
220,
22,
16,
8,
22132,
39742,
13764,
5259,
13073,
10813,
19645,
1802,
345,
2108,
37622,
36... | 64 | 4,094 | false | null | null |
ema:levetiracetam-hospira:smpc:4.9:9f8a74a31ee5 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/levetiracetam-hospira | levetiracetam-hospira | 4.9 | overdose | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | c0df6d1d9e93e416e251a023c432651bab4da57e054b60ee88a32759ccf06ec0 | Симптоми
Сомнолентност, тревожност, агресия, понижена степен на съзнание, потискане на дишането и
кома са били наблюдавани при предозиране на леветирацетам.
Мерки при предозиране
Няма специфичен антидот на леветирацетам. Лечението при предозиране е симптоматично и
може да включва хемодиализа. Ефекта на отделяне при диа... | [
19311,
16104,
8005,
93766,
1802,
198,
19311,
127743,
7819,
18673,
124990,
11,
85895,
32642,
21259,
124990,
11,
20396,
124672,
22484,
39131,
11,
141688,
128144,
50312,
143589,
5259,
13073,
5409,
33594,
128044,
26619,
11,
80703,
98314,
7336,
1504... | 195 | 0 | false | null | null |
ema:simponi:leaflet:1:227f85aa15ea | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/simponi | simponi | 1 | leaflet_what_is | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 44837a656af863ba0f1c4ba63c93f92801e4b6dee9daa26b393b06c1cd00af9f | Simponi съдържа активното вещество, наречено голимумаб.
Simponi принадлежи към група лекарства, наречени „инхибитори на TNF”. То се използва при
възрастни за лечение на следните възпалителни заболявания:
Ревматоиден артрит
Псориатичен артрит
Аксиален спондилоартрит, включително aнкилозиращ спондилит и нерентгеног... | [
14027,
618,
72,
5409,
33594,
6949,
33594,
2184,
125579,
130304,
2108,
13039,
1456,
136788,
51644,
11,
141824,
55757,
72181,
138325,
16104,
39111,
37622,
624,
14027,
618,
72,
126017,
22833,
136682,
1802,
7665,
33594,
6442,
24725,
19763,
128783,
... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:simponi:leaflet:1:227f85aa15ea | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/simponi | simponi | 1 | leaflet_what_is | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 46558303b4a334ab59a07533de477b96bda843b044003f90289abc2222b9d7a0 | в близък контакт с болен или боледувал от TБ.
Ако Вашият лекар прецени, че сте изложени на повишен риск от развитие на TБ,
преди да започнете да използвате Simponi, може да бъдете лекувани с лекарства за
TБ.
Вирус на хепатит B
Уведомете Вашия лекар, ако сте носители на вируса на хепатит B или ако имате,
или сте им... | [
5805,
14062,
126847,
33594,
4793,
139405,
5409,
128713,
5259,
45077,
128713,
13103,
126056,
15952,
20264,
350,
60332,
624,
76986,
115,
56755,
47099,
22933,
1478,
29380,
89197,
25460,
14949,
17273,
126384,
10373,
9684,
11,
17307,
1504,
18362,
15... | 2,048 | 2,047 | false | null | null |
ema:simponi:leaflet:1:227f85aa15ea | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/simponi | simponi | 1 | leaflet_what_is | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 4e9659200cfd4886474eb44f364f36ee086be57b719976b42b2810e3357b4d8a | говорете с
Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да използвате Simponi.
Ваксинации
Уведомете Вашия лекар, ако наскоро Ви е правена или предстои да Ви бъде направена ваксина.
Докато сте на лечение със Simponi, не трябва да Ви се правят определени (живи) ваксини.
Някои ваксинации могат да предизвикат инфекци... | [
132173,
126587,
5409,
198,
16206,
1478,
29380,
4235,
25460,
14949,
17273,
45077,
17574,
17273,
68363,
127126,
1792,
11,
56825,
1802,
91810,
29789,
37338,
125778,
1504,
91810,
23064,
125648,
124975,
7972,
1504,
4467,
618,
72,
624,
16206,
93078,
... | 2,048 | 4,094 | false | null | null |
ema:simponi:leaflet:1:227f85aa15ea | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/simponi | simponi | 1 | leaflet_what_is | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 6745bb7a9a0ffe594379891a70956c2d84f1b2b5efc94ad40cca645e5a0b3ff5 | всяка предварително напълнена
писалка. Полисорбатите могат да причинят алергични реакции. Трябва да кажете на Вашия
лекар, ако имате установени алергии. | [
142478,
13132,
56825,
125626,
127157,
13685,
90005,
33594,
3038,
2108,
50312,
198,
29665,
15952,
13132,
13,
134922,
13502,
9062,
9923,
7972,
25965,
125649,
7972,
91810,
131208,
89197,
20396,
127879,
15390,
32982,
22621,
143605,
56086,
13,
50318,
... | 65 | 6,141 | false | null | null |
ema:krazati:leaflet:1:e8dd7b1d78a2 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/krazati | krazati | 1 | leaflet_what_is | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | b8b3977d794bea3087beb22750a3558342986094a40e96dc807dce26de2f2ed2 | KRAZATI съдържа активното вещество адагразиб и принадлежи към група лекарства, известни
като антинеопластични средства - противоракови лекарства.
KRAZATI се използва за лечение на възрастни с вид рак на белия дроб, наречен
недребноклетъчен рак на белия дроб (НДКРБД), когато е напреднал и се е разпространил в
други час... | [
42,
5609,
57,
828,
40,
5409,
33594,
6949,
33594,
2184,
125579,
130304,
2108,
13039,
1456,
136788,
51644,
142742,
33393,
88454,
1802,
9923,
7587,
126017,
22833,
136682,
1802,
7665,
33594,
6442,
24725,
19763,
128783,
25460,
14949,
17273,
92971,
... | 493 | 0 | false | null | null |
ema:javlor:leaflet:4:1a5eb8d43eca | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/javlor | javlor | 4 | leaflet_side_effects | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | e11f782595f70b5307076d6b6c38c7f3df116826ea893c7a55878f6ebf1a4859 | Информирайте Вашия лекар веднага, ако получите някои от следните сериозни нежелани
реакции, докато се лекувате с Javlor:
- повишена температура и/или втрисане, които могат да бъдат признаци на инфекция,
- гръдна болка, която може да бъде признак на сърдечна недостатъчност,
- запек, който не се повлиява от лечение с лак... | [
30174,
2108,
56619,
1802,
127705,
50527,
22933,
1478,
29380,
4235,
25460,
14949,
17273,
5805,
13103,
2108,
33393,
1478,
11,
20396,
47099,
51332,
25965,
6709,
4235,
47099,
1802,
20264,
92029,
2108,
25965,
143182,
19645,
22621,
6709,
49336,
12121... | 2,045 | 0 | false | null | null |
ema:fuzeon:smpc:4.7:a28fae9bf781 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/fuzeon | fuzeon | 4.7 | driving | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 379ad47fe6b51b73b01da0521ed56f13f41932f6b7fc4e1b896f9ed2869ddd09 | Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Няма данни, че енфувиртид може да промени способността на пациента да шофира и да
използва машини, но трябва да се има предвид профилът на нежеланите събития на енфувиртид
(вж. точка 4.8). | [
62620,
5409,
1478,
61215,
49336,
6949,
14005,
40191,
28371,
5474,
38180,
43846,
22132,
19355,
29556,
25965,
5805,
33594,
2184,
10474,
3780,
129187,
124990,
43513,
43846,
54517,
1456,
126335,
34582,
1504,
7587,
129897,
5409,
130839,
1802,
624,
2... | 125 | 0 | false | null | null |
ema:pedea:leaflet:3:04ce4e4aa6fa | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pedea | pedea | 3 | leaflet_how_to_use | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 2f1465a6a308ecd2fdd54a13156e5fe1293ffbefbe3b04c5d38ee5984e5fec2e | Pedea ще се дава на Вашето бебе само в специализирано неонаталогично интензивно отделение
от квалифициран медицински специалист.
Курсът на лечение е определен като три интравенозни инжекции от Pedea, давани на 24 часови
интервали. Прилаганата доза ще се изчислява от теглото на Вашето бебе. Тя е 10 mg/kg за
първото при... | [
35194,
12508,
8839,
231,
1504,
5409,
1504,
139834,
1478,
13073,
132165,
8178,
1456,
14062,
49593,
1504,
129355,
5805,
136429,
15107,
71231,
1802,
34582,
1456,
18658,
17316,
7972,
15952,
14497,
127646,
40978,
130043,
8959,
26991,
13685,
132650,
... | 546 | 0 | false | null | null |
ema:imbruvica:smpc:4.3:b5ac064325e6 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imbruvica | imbruvica | 4.3 | contraindications | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | d197d809b8567cd5c62ad4dcf963bf4c9ddc1b3dca21ad81ac456e7a734eb8de | Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества,
изброени в точка 6.1.
Използването на препарати, съдържащи жълт кантарион е противопоказано при пациенти,
лекувани с IMBRUVICA. | [
19311,
5474,
2184,
33594,
10474,
133911,
127157,
124990,
7665,
33594,
6442,
130304,
2108,
13039,
1456,
136788,
51644,
45077,
7665,
33594,
6442,
6709,
4235,
4793,
43767,
20264,
125978,
2108,
25965,
136789,
1478,
345,
40773,
135828,
9684,
5805,
8... | 89 | 0 | false | null | null |
ema:rivaroxaban-viatris:smpc:4.6:156011dbbf6f | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rivaroxaban-viatris | rivaroxaban-viatris | 4.6 | pregnancy | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | a80462f3e341703b63be924454511d0f8b1d3a3917305a45d8cde5f2b44cbb3c | Бременност
Безопасността и ефикасността на Ривароксабан Viatris при бременни жени не са установени.
Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3). Поради
потенциалната репродуктивна токсичност, присъщия риск от кървене и данните, показващи, че
ривароксабан преминава през плацентата, Риварок... | [
60332,
49581,
124448,
6597,
198,
60332,
31885,
28156,
17953,
124990,
43513,
7587,
22132,
19355,
74181,
2247,
124990,
43513,
13073,
48420,
26991,
17273,
14746,
2247,
37622,
7336,
647,
10358,
5963,
36305,
14062,
49581,
5259,
22621,
57217,
9684,
1... | 494 | 0 | false | null | null |
ema:cialis:smpc:4.4:612d22bbe930 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cialis | cialis | 4.4 | warnings | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 97fb339b341751d953a70552eebf86881788f51e6a917bf48012fe73ed6b8c52 | Преди лечение с CIALIS
Преди да бъде обсъдено фармакологично лечение, трябва да се снеме анамнеза и направи
физикален преглед, за да се диагностицира еректилна дисфункция и да се определят
потенциалните подлежащи причини.
Преди да се започне каквото и да е лечение на еректилна дисфункция, лекарите трябва да
преценят ... | [
16854,
42975,
1802,
140381,
5409,
356,
6208,
1637,
271,
16854,
42975,
1802,
91810,
14062,
33594,
98946,
21229,
2247,
33594,
6949,
72181,
17574,
17273,
6442,
15869,
124705,
127646,
140381,
11,
85895,
4235,
9923,
93438,
91810,
5409,
1504,
5409,
... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:cialis:smpc:4.4:612d22bbe930 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cialis | cialis | 4.4 | warnings | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | ede823954c82179764075b978ca76753a671b07721d23f94796e0a5d63761870 | елом или левкемия).
Употреба с CYP3A4 инхибитори
Изисква се повишено внимание, ако се предписва CIALIS на пациенти, които използват мощни
CYP3A4 инхибитори (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол и еритромицин), тъй
като при комбинирането на тези лекарствени продукти се забелязва повишаване на
експозицията н... | [
12121,
12228,
45077,
25460,
32642,
4793,
10090,
39131,
3593,
40582,
130755,
1478,
5409,
356,
9954,
18,
32,
19,
40978,
129713,
133532,
9062,
1802,
271,
30174,
8959,
98314,
93438,
5409,
1504,
94934,
139591,
72181,
133187,
11,
20396,
47099,
5409... | 373 | 2,047 | false | null | null |
ema:cetrotide:smpc:4.9:c25301475565 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/cetrotide | cetrotide | 4.9 | overdose | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 8f6925899b73eddc420048778b8f5bb31c21b6cae3af64a2063aee9cd22f5211 | Предозирането при хора може да доведе до удължаване на действието на лекарствения
продукт, но е малко вероятно да доведе до проява на остри токсични ефекти.
При изследвания за остра токсичност при гризачи са наблюдавани неспецифични токсични
симптоми, след интраперитонеално приложение на цетрореликс в дози над 200 път... | [
16854,
42975,
19645,
1802,
34582,
8178,
1456,
36305,
44558,
133628,
44483,
1504,
91810,
138162,
13103,
1504,
56197,
127189,
33594,
3038,
16964,
17753,
7336,
1504,
13073,
126114,
1802,
8178,
1456,
13073,
25460,
14949,
17273,
20200,
18492,
198,
1... | 193 | 0 | false | null | null |
ema:lenalidomide-krka:smpc:5.1:4b21875f04c5 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lenalidomide-krka | lenalidomide-krka | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | fb8c3b7990d259285dcbbcef078c83037915622134e34e3e83844a654881db37 | Фармакотерапевтична група: Другиимуносупресанти.ATC код: L04AX04.
Механизъмна действие
Леналидомидсе свързвадиректнос цереблон.Цереблон е компонентна кулин-RING E3
убиквитинлигазен ензименкомплекс,койтовключва свързващия увреда
на дезоксирибонуклеиновата киселина (ДНК)белтък1 (damage-bindingprotein1, DDB1),кулин 4
(cul... | [
54158,
17273,
6442,
15869,
13039,
7599,
19077,
32642,
22496,
6020,
14191,
24725,
19763,
128783,
25,
38803,
64389,
1802,
16104,
3780,
128928,
48807,
127170,
7336,
22496,
13,
828,
34,
68026,
25,
444,
15,
19,
2954,
15,
19,
624,
37991,
97185,
... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:lenalidomide-krka:smpc:5.1:4b21875f04c5 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lenalidomide-krka | lenalidomide-krka | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 166d835c2c3d154f13443e57e59db706a826e1265b6502b3f95b79ce19226254 | сност
Леналидомид
(N = 231)
Плацебо
(N = 229)
Оценена от изследователя ПБП
Медианаа на времето на ПБП, в месеци (95% ДИ)б 56,9 (41,9; 71,7) 29,4 (20,7; 35,5)
HR [95% ДИ]в; с p-стойностг 0,61 (0,48; 0,76); <0,001
ПБП2д
Медианаа на времето на ПБП2, в месеци (95% ДИ)б 80,2 (63,3; 101,8) 52,8 (41,3; 64,0)
HR [95% ДИ]в ; p-... | [
2247,
124990,
198,
63914,
5259,
47255,
6949,
12228,
47162,
198,
8204,
284,
220,
17,
18,
16,
340,
16854,
30343,
10373,
49593,
1456,
198,
8204,
284,
220,
17,
17,
24,
340,
20353,
126856,
50312,
20264,
23064,
125500,
6715,
7972,
43000,
22419,... | 2,048 | 2,047 | false | null | null |
ema:lenalidomide-krka:smpc:5.1:4b21875f04c5 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lenalidomide-krka | lenalidomide-krka | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 3727ba7076c47dc8a12da0dad286e94dbb251327f5dfbc019df98acd352fc32f | ,72; 1,13;p = 0,355)за
леналидомидспрямоплацебо.Медианатана времетона общатапреживяемосте 105,9 месеца
(95%ДИ 88,8,NE) в рамотона леналидомидсрещу88,1 месеца (95% ДИ 80,7; 108,4) в рамото на
плацебо.
- Леналидомидв комбинацияс бортезомиби дексаметазонпри пациенти,коитоне са
подходящи за трансплантацияна стволови клетки... | [
11,
22,
17,
26,
220,
16,
11,
16,
18,
55913,
284,
220,
15,
11,
18,
20,
20,
8,
126213,
198,
60398,
47255,
6949,
12228,
47162,
32693,
124912,
6442,
28156,
30343,
10373,
49593,
1456,
13,
37991,
13103,
1802,
7336,
7972,
130359,
64711,
8178... | 2,048 | 4,094 | false | null | null |
ema:lenalidomide-krka:smpc:5.1:4b21875f04c5 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lenalidomide-krka | lenalidomide-krka | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | d0c4cabf59fdfcc60f8e3ea39b624a0ad6a3a20d940d48775762b98b90ae13df | 1 май 2018 г.
(84,2 месецамедиана напроследяване за преживелите пациенти)продължаватда показват
предимствопри ОП в полза наRVd: HR = 0,73 (95% ДИ 0,57; 0,94; p=0,014).Делътна живите
пациенти след7 години е 54,7% в рамотона RVd спрямо 44,7% в рамотона Rd.
- Леналидомидв комбинация с дексаметазонпри пациенти,които не са ... | [
16,
11310,
18530,
220,
17,
15,
16,
23,
24725,
624,
7,
23,
19,
11,
17,
11310,
22484,
126499,
23763,
13103,
1802,
130359,
90005,
137360,
13103,
126478,
7336,
1504,
43846,
142388,
26991,
12121,
25965,
138300,
1802,
8,
131385,
33594,
3038,
16... | 2,048 | 6,141 | false | null | null |
ema:lenalidomide-krka:smpc:5.1:4b21875f04c5 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lenalidomide-krka | lenalidomide-krka | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | da5867a38cb322373c4c7e06e54ba2d9fac3501eda2c40718135a45136d7e852 | ци)
Медианае (min, max): всички пациенти 40,8 (0,0; 65,9) 40,1 (0,4;65,7) 38,7 (0,0; 64,2)
Отговор на миеломаж n (%)
ПО 81 (15,1) 77 (14,2) 51 (9,3)
МДЧО 152 (28,4) 154 (28,5) 103 (18,8)
ЧО 169 (31,6) 166 (30,7) 187 (34,2)
Общ отговор: ПО, МДЧО или ЧО 402 (75,1) 397 (73,4) 341 (62,3)
Продължителност на отговора
(месеци... | [
15107,
340,
37991,
13103,
1802,
130359,
1504,
320,
1065,
11,
1932,
1648,
34614,
32982,
16748,
138300,
1802,
220,
19,
15,
11,
23,
320,
15,
11,
15,
26,
220,
21,
20,
11,
24,
8,
220,
19,
15,
11,
16,
320,
15,
11,
19,
26,
21,
20,
11... | 2,048 | 8,188 | false | null | null |
ema:lenalidomide-krka:smpc:5.1:4b21875f04c5 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lenalidomide-krka | lenalidomide-krka | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | f4e08012ba9d8bdaf0902ecec03caa7a1a6c093ab971f7837dbc2fe34be54e38 | спр, MPp+p 0,37 (0,27;0,50);<0,001
MPR+R спр, MPR+p 0,47 (0,35;0,65);<0,001
MPR+p спр, MPp +p 0,78 (0,60;1,01);0,059
ПБП2 (месеци)¤¤
Медианаa ПБП на времето до ПБП2;
месеци (95% ДИ)
39,7 (29,2;48,4) 27,8 (23,1;33,1) 28,8 (24,3;33,8)
КР [95% ДИ]c; p-стойност
MPR+R спр, MPp+p 0,70 (0,54;0,92);0,009
MPR+R спр, MPR+p 0,77... | [
83614,
2184,
11,
9412,
79,
70001,
220,
15,
11,
18,
22,
320,
15,
11,
17,
22,
26,
15,
11,
20,
15,
1215,
27,
15,
11,
15,
15,
16,
198,
5781,
49,
10,
49,
83614,
2184,
11,
386,
6480,
70001,
220,
15,
11,
19,
22,
320,
15,
11,
18,
... | 2,048 | 10,235 | false | null | null |
ema:lenalidomide-krka:smpc:5.1:4b21875f04c5 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lenalidomide-krka | lenalidomide-krka | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | a9024515b659eb6c7d516a6cd82dc52e3e747ca3845c975df123ec61394f387a | 4 пациенти в проучванията MM-009
и MM-010 44,6%са били на 65 годишнавъзрасти повече.
В двете проучвания пациентите от групата на леналидомид/дексаметазон (лен/декс) саприемали
25 mg леналидомидпероралноведнъждневнов дните 1 до 21 и съответна капсула с плацебо
веднъждневнов дните 22 до 28 от всеки 28-дневенцикъл.Пациент... | [
19,
138300,
1802,
5805,
40191,
28371,
5474,
38180,
43513,
21665,
12,
15,
15,
24,
198,
1802,
21665,
12,
15,
16,
15,
220,
19,
19,
11,
21,
4,
128647,
14062,
126227,
13073,
220,
21,
20,
125632,
139591,
2108,
17753,
33594,
8959,
22127,
544... | 2,048 | 12,282 | false | null | null |
ema:lenalidomide-krka:smpc:5.1:4b21875f04c5 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lenalidomide-krka | lenalidomide-krka | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 8199d31ae164f4a97f4415c3411b2941759463eb297913e96d5d52dfac9c8fa0 | юли,2008 г. и 2 март,2008 г.)
Крайна точка лен/декс (n=353) плацебо/декс
(n=351)
Време до събитието КР [95% ДИ], p-стойноста
Време до прогресия
Медиана [95% ДИ], седмици
60,1 [44,3;
73,1]
20,1 [17,7; 20,3] 0,350 [0,28; 0,426], p < 0,001
Преживяемост без
прогресия
Медиана [95% ДИ], седмици
48,1
[36,4; 62,1]
20,0 [16,1;... | [
8839,
236,
11073,
11,
17,
15,
15,
23,
24725,
13,
7587,
220,
17,
11310,
59388,
11,
17,
15,
15,
23,
24725,
28175,
26338,
127705,
14191,
81602,
13132,
25460,
5259,
14,
6949,
78188,
320,
77,
28,
18,
20,
18,
8,
5063,
30343,
10373,
49593,... | 2,048 | 14,329 | false | null | null |
ema:lenalidomide-krka:smpc:5.1:4b21875f04c5 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lenalidomide-krka | lenalidomide-krka | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | ae889b8307c00bc78d5fc1930331fa18c8fdf48c95cecf8d4496d49f84524caf | . медианата не е достигната)
В МDS-004 значимо по-голяма част от пациентите с миелодиспластични синдроми достигат първичната крайна точка на
независимост от трансфузия (>182 дни) при леналидомид 10mg в сравнение с плацебо (55,1% спрямо 6,0%). Сред 47-те пациенти с
цитогенетичната аномалия изолирана делеция 5q, лекувани... | [
13,
137972,
7336,
42103,
18658,
22132,
139062,
2108,
42103,
340,
16206,
44358,
5936,
12,
15,
15,
19,
39550,
16104,
1456,
17686,
12,
15390,
95385,
68363,
127174,
20264,
138300,
25965,
5409,
11310,
1802,
12121,
9516,
13502,
8005,
127652,
32982,... | 2,048 | 16,376 | false | null | null |
ema:lenalidomide-krka:smpc:5.1:4b21875f04c5 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lenalidomide-krka | lenalidomide-krka | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 50192bdf3d61b4672c11e42e3878f6f8d0afa605d233f7a8d4bdd954769daf58 | 58; 47,78] 9 ( 10,7)г [5,02; 19,37]
< 0,001
CRR (ПО, ПОн), n (%) [95% ДИ]c
p-стойностд
8 ( 4,7) [2,05; 9,06] 0 ( 0,0) [95,70; 100,00]
0,043
Продължителност на отговора, медианаа
[95% ДИ] (седмици)
69,6 [41,1; 86,7] 45,1 [36,3; 80,9]
Обща преживяемост
0,89 [0,62; 1,28]КР [95% ДИ]в
Log-rank тест, p- стойност 0,520
ДИ = д... | [
20,
23,
26,
220,
19,
22,
11,
22,
23,
60,
220,
24,
320,
220,
16,
15,
11,
22,
8,
15390,
508,
20,
11,
15,
17,
26,
220,
16,
24,
11,
18,
22,
921,
27,
220,
15,
11,
15,
15,
16,
198,
34,
8106,
320,
16854,
20353,
11,
22419,
20353... | 2,048 | 18,423 | false | null | null |
ema:lenalidomide-krka:smpc:5.1:4b21875f04c5 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lenalidomide-krka | lenalidomide-krka | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | dbe526207a9da4a532567ecdb408b81388a9298f8d3a15cace404d390774c1f4 | 5% доверителен интервал[CI]) 0,45 (0,33;0,61) p-стойност< 0,0001. Резултатите
за ефикасностот популациятас фоликуларен лимфомса дадени в Таблица 14.
Таблица14: Резюмена данните за ефикасностза фоликуларенлимфом– Проучване CC-
5013-NHL-007
ФЛ
(N = 295)
Леналидомид и
ритуксимаб (N = 147)
Плацебо и ритуксимаб (N = 148)
Пр... | [
20,
4,
138162,
7599,
127157,
5259,
96951,
129179,
58,
11237,
2467,
220,
15,
11,
19,
20,
320,
15,
11,
18,
18,
26,
15,
11,
21,
16,
8,
281,
12,
131748,
124990,
27,
220,
15,
11,
15,
15,
15,
16,
13,
48420,
31885,
129335,
1792,
7972,
... | 2,048 | 20,470 | false | null | null |
ema:lenalidomide-krka:smpc:5.1:4b21875f04c5 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/lenalidomide-krka | lenalidomide-krka | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 77f5b7d75d578fc6c4d8ba4d84bce2e1e8456b374c002a65ed175c789102188c | 1;
96,8)
90,4
(73,0; 96.8)
94,5
(83,9; 98,2)
94,3
(85,5;
97,9)
96,0
(74,8; 99,4)
93,5
(81,0; 97.9)
% пациенти с
ПнОб
≥ 12 месеца
(95% ДИ)в
79,1
(67,4;
87,0)
73,3
(51,2; 86,6)
82,4
(67,5; 90,9)
79,5
(65,5;
88,3)
73,9
(43,0; 89,8)
81,7
(64,8; 91,0)
ДИ = доверителен интервал; ПнО = продължителност на отговора; ФЛ = фолику... | [
16,
280,
24,
21,
11,
23,
340,
24,
15,
11,
19,
198,
7,
22,
18,
11,
15,
26,
220,
24,
21,
13,
23,
340,
24,
19,
11,
20,
198,
7,
23,
18,
11,
24,
26,
220,
24,
23,
11,
17,
340,
24,
19,
11,
18,
198,
7,
23,
20,
11,
20,
280,... | 707 | 22,517 | false | null | null |
ema:febuxostat-viatris:leaflet:2:82491e07e69c | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/febuxostat-viatris | febuxostat-viatris | 2 | leaflet_before_use | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 669f9ec2fae865e8f9559413e5e6bc46160a0fed10a905eeb916e8f2523d8d26 | Не приемайте Фебуксостат Viatris
• Ако сте алергични към фебуксостат или някоя от останалите съставки на това
лекарство (изброени в точка 6).
Предупреждения и предпазни мерки
Говорете с Вашия лекар преди да приемате Фебуксостат Viatris:
• Ако имате или сте имали сърдечна недостатъчност, проблеми със сърцето или инсу... | [
62620,
134011,
131646,
66791,
49593,
66087,
2247,
24276,
7972,
647,
10358,
5963,
271,
6667,
56755,
47099,
18362,
1504,
20396,
127879,
15390,
32982,
22621,
7665,
33594,
6442,
17574,
49593,
66087,
2247,
24276,
7972,
45077,
6709,
4235,
47099,
4235... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:febuxostat-viatris:leaflet:2:82491e07e69c | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/febuxostat-viatris | febuxostat-viatris | 2 | leaflet_before_use | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 256a852388a233dade701b4d87f6689adee8bba6ba13109a216cce705a7c15f2 | планирате бременност,
посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
Шофиране и работа с машини
Трябва да знаете, че може да почувствате замаяност, сънливост, замъглено зрение и изтръпване
или усещане за мравучкане по време на лечението и не трябва да шофирате или работите с
машини, ак... | [
125717,
14005,
80559,
1504,
14062,
49581,
124448,
6597,
345,
8005,
22787,
33594,
46974,
5474,
131646,
5409,
1504,
5409,
22933,
1478,
29380,
4235,
25460,
14949,
17273,
45077,
17574,
17273,
68363,
127126,
1792,
56825,
1802,
91810,
134011,
126587,
... | 356 | 2,047 | false | null | null |
ema:darzalex:leaflet:3:23badf4a50b9 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/darzalex | darzalex | 3 | leaflet_how_to_use | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 036fb15ef53a9532e3b798a9754d49174479c887d5ee6d162a79fcd6b1f6cf07 | Какво количество се прилага
Дозата на DARZALEX инжекционен разтвор за подкожно приложение е 1 800 mg.
DARZALEX може да се приложи самостоятелно или заедно с други лекарства, използвани за
лечение на мултиплен миелом, или с други лекарства за лечение на AL амилоидоза.
DARZALEX обикновено се прилага както следва:
веднъ... | [
140814,
128399,
88601,
5409,
1504,
36305,
130674,
198,
24110,
19645,
42103,
13073,
96127,
57,
24896,
55,
40978,
16964,
14949,
125305,
5259,
38379,
134208,
43846,
39742,
4793,
127891,
36305,
131923,
22132,
220,
16,
220,
23,
15,
15,
13742,
624,... | 1,407 | 0 | false | null | null |
ema:zercepac:leaflet:6:e5aa91938a89 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zercepac | zercepac | 6 | leaflet_contents | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 69b7cbb05f2c883440766b8e84e1640633dc4dab3595fc03916a158f0ce6612a | Какво съдържа Zercepac
- Активно вещество: трастузумаб. Всеки флакон съдържа:
• 60 mg трастузумаб, който трябва да се разтвори в 3,0 ml стерилна вода за инжекции или
• 150 mg трастузумаб, който трябва да се разтвори в 7,2 ml стерилна вода за инжекции или
• 420 mg трастузумаб, който трябва да се разтвори в 20,0 ml стер... | [
140814,
128399,
5409,
33594,
6949,
33594,
2184,
125579,
1863,
25641,
44951,
271,
12,
56755,
134298,
13685,
136788,
51644,
25,
10813,
126862,
130272,
39111,
37622,
13,
22933,
2247,
14949,
1802,
141316,
15869,
17316,
5409,
33594,
6949,
33594,
218... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:zercepac:leaflet:6:e5aa91938a89 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zercepac | zercepac | 6 | leaflet_contents | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | b9aac396566eb703d3b24f78515de878174f7abd72e4ba208332f7836ed04d33 | във флакона на 60 mg прах с 3,0 ml стерилна вода за инжекции се
получават 3,1 ml разтвор за еднократно приложение, съдържащ приблизително 21 mg/ml
трастузумаб, при рН приблизително 6,0. Допълнителен обем от 8 % дава възможност от всеки
флакон да се изтегли отразената на етикета доза 60 mg.
Zercepac 150 mg прах за конц... | [
5805,
33594,
5474,
141316,
15869,
73728,
13073,
220,
21,
15,
13742,
12281,
126202,
5409,
220,
18,
11,
15,
15739,
18362,
7599,
63192,
14191,
5805,
86778,
43846,
40978,
16964,
14949,
56086,
5409,
1504,
198,
8005,
66185,
17753,
7972,
220,
18,
... | 1,166 | 2,047 | false | null | null |
ema:flixabi:smpc:4.2:bd15aedbd62d | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/flixabi | flixabi | 4.2 | dosing | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | a813d234e4fef4f9760695d404a886f51f994853d6ec7ffbf72c65798949921a | Лечението с Flixabi трябва да се започва и провежда под контрола на квалифицирани лекари с
опит в диагнозата и лечението на ревматоиден артрит, възпалителни заболявания на червата,
анкилозиращ спондилит, псориатичен артрит или псориазис. Flixabi трябва да се прилага
интравенозно. Инфузията на Flixabi трябва да се прави... | [
63914,
55757,
9684,
8178,
1456,
5409,
434,
15051,
25084,
85895,
4235,
9923,
93438,
91810,
5409,
1504,
29789,
37338,
93438,
7587,
61215,
49336,
39490,
39742,
132161,
1478,
13073,
7665,
131831,
126335,
15107,
2184,
14005,
25460,
14949,
125947,
54... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:flixabi:smpc:4.2:bd15aedbd62d | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/flixabi | flixabi | 4.2 | dosing | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 60e134eeed6cfed7fd34343b9ce47db2beab5b9d62ac72d823a6d0056b1c66bd | чен отговор обикновено се постига в рамките на 14 седмици
от началото на лечението, т.е. след третата доза. При пациенти, при които през този период няма
данни за терапевтичен ефект, продължаването на лечението трябва да се преразгледа
внимателно.
Анкилозиращ спондилит
5 mg/kg тт като интравенозна инфузия, след което ... | [
125927,
20264,
129429,
21229,
37722,
46705,
72181,
5409,
1504,
17686,
54423,
128440,
5805,
138722,
4793,
25965,
13073,
220,
16,
19,
5409,
13103,
63780,
15107,
198,
13039,
129971,
13039,
1456,
13073,
138560,
9684,
8178,
1456,
11,
10813,
13,
15... | 2,048 | 2,047 | false | null | null |
ema:flixabi:smpc:4.2:bd15aedbd62d | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/flixabi | flixabi | 4.2 | dosing | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | d3d27f0965a1e64c437c54b402a908f4d59b3e580b561c03c8652c063e8d7113 | ността на инфликсимаб не са проучени при деца под 6-годишна възраст с
болест на Crohn. Наличните понастоящем фармакокинетични данни са описани в точка 5.2, но
препоръки за дозировката при деца на възраст под 6 години не могат да бъдат дадени.
Улцерозен колит (от 6 до 17 години)
5 mg/kg тт като интравенозна инфузия, по... | [
124990,
43513,
13073,
40978,
19355,
127737,
132313,
37622,
18658,
5409,
1478,
40191,
28371,
9684,
36305,
125543,
86894,
39742,
220,
21,
12,
126836,
139591,
14191,
5805,
33594,
8959,
126862,
5409,
198,
125302,
36177,
13073,
24592,
24134,
13,
347... | 1,436 | 4,094 | false | null | null |
ema:drovelis:smpc:5.2:137d6cf35662 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/drovelis | drovelis | 5.2 | pharmacokinetics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 683217458b48f71d14043ec9d4a81ae58b36432f48c7c9e297e6967dbaa8a670 | Естетрол
Естетрол се абсорбира бързо след прилагане. След прием на Drovelis, средните пикови плазмени
концентрации от 18 ng/ml се достигат 0,5-2 часа след еднократно поглъщане.
Общата експозиция на естетрол е подобна, независимо от приема на храна. C
max на естетрол се
намалява с приблизително 50% след прием на храна.... | [
55091,
6597,
8178,
2184,
7819,
271,
55091,
6597,
8178,
2184,
7819,
5409,
1504,
142749,
133283,
9923,
126100,
14062,
33594,
2184,
132633,
92029,
36305,
126948,
7336,
1504,
13,
27499,
3038,
13103,
134011,
13073,
56867,
889,
285,
11,
125265,
210... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:drovelis:smpc:5.2:137d6cf35662 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/drovelis | drovelis | 5.2 | pharmacokinetics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 984378264318827cc04c26ec8aeb8df60792826adec93e59ad0963477beb3d57 | имални
концентрации от около 48,7 ng/ml се постигат за около 1-3 часа след многократно прилагане.
Бионаличността е между 76 и 85%. Общата експозиция на дроспиренон е подобна, независимо от
приема на храна около приема на таблетката.
Дроспиренон се свързва със серумния албумин и не се свързва с половия хормон свързващ
... | [
16104,
15952,
22621,
198,
126471,
10373,
18673,
22127,
56086,
20264,
134305,
220,
19,
23,
11,
22,
7777,
59548,
5409,
1504,
17686,
54423,
15390,
7972,
43846,
134305,
220,
16,
12,
18,
141031,
92029,
127869,
14746,
80559,
13685,
36305,
126948,
... | 1,360 | 2,047 | false | null | null |
ema:oprymea:smpc:4.4:98d38a3cc719 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/oprymea | oprymea | 4.4 | warnings | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 7d4e6f43131036033e3b56763e068692bc27ccd16de09c8d870824422c71823c | Когато се предписва Oprymea на пациенти с бъбречно увреждане за лечение на болест на
Parkinson, се препоръчва понижаване на дозата като се следват указанията в точка 4.2.
Халюцинации
Известно е, че при лечение с допаминови агонисти и леводопа като нежелани реакции биха могли
да се появят халюцинации. Пациентите трябва ... | [
26338,
14497,
7972,
1456,
5409,
1504,
56825,
29665,
93438,
77518,
1600,
12508,
13073,
138300,
1802,
5409,
14062,
33594,
129452,
127537,
13932,
5474,
2184,
49336,
126837,
1504,
43846,
140381,
13073,
128713,
36177,
13073,
198,
63606,
28873,
11,
5... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:oprymea:smpc:4.4:98d38a3cc719 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/oprymea | oprymea | 4.4 | warnings | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 0231bc58ea8eba78e13e4872af9d5ec8bf1f2ef7e1744ccc9f8f806bd882eeeb | намаляване и прекратяване на приема пациентите трябва да
бъдат внимателно проследявани. В случай на тежки и/или персистиращи симптоми на отнемане
може да се обмисли временно повторно приложение на прамипексол при най-ниската ефективна
доза.
Влошаванена синдрома на неспокойните крака
Лечението на синдрома на неспокойни... | [
130512,
1478,
13695,
129751,
1504,
7587,
137061,
80559,
126478,
7336,
1504,
13073,
134011,
1478,
138300,
25965,
85895,
4235,
9923,
93438,
91810,
198,
9923,
33594,
6949,
7972,
133186,
7972,
12121,
13685,
140668,
3038,
13103,
126478,
14005,
13,
2... | 429 | 2,047 | false | null | null |
ema:thalidomide-bms:smpc:4.6:a591c01f46d5 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/thalidomide-bms | thalidomide-bms | 4.6 | pregnancy | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | a45b4c0928d7648d701a882437b28f2d535907d7c0542366a6597643f7a810be | Жени с детероден потенциал/контрацепция при мъже и жени
Жените с детероден потенциал трябва да използват един ефективен контрацептивен метод в
продължение на поне 4 седмици преди началото на лечението, по време на лечението,
включително при прекъсвания на приема на дозите, и до поне 4 седмици след лечението с
талидоми... | [
132042,
9684,
5409,
125870,
7599,
9516,
5259,
80703,
5259,
15107,
15952,
14,
4793,
96241,
22127,
127759,
70729,
36305,
11310,
33594,
58038,
7587,
57217,
9684,
271,
132042,
5259,
25965,
5409,
125870,
7599,
9516,
5259,
80703,
5259,
15107,
15952,
... | 977 | 0 | false | null | null |
ema:ofev:smpc:4.1:fdf2127f4a10 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ofev | ofev | 4.1 | indications | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 06b07d42e966f6fc63acb96a0a95c2b4a3106d4a5a687422ebc8f9c3715618af | Ofev е показан при възрастни за лечение на идиопатична белодробна фиброза (ИБФ).
Ofev е показан също при възрастни за лечение на други хронични фиброзиращи
интерстициални белодробни болести (ИББ) с прогресивен фенотип (вж. точка 5.1).
Ofev е показан при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години за лечение на клинично... | [
46,
1859,
85,
22132,
131121,
7336,
36305,
5805,
33594,
8959,
126862,
22621,
43846,
140381,
13073,
7587,
126218,
28156,
7972,
32982,
14191,
131395,
9516,
126083,
14191,
17574,
1802,
129452,
19645,
1478,
320,
30174,
60332,
54158,
3593,
46,
1859,
... | 266 | 0 | false | null | null |
ema:liprolog:smpc:6.4:24666600da79 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/liprolog | liprolog | 6.4 | storage | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | f44ea56d5f273f7dfe06a364a189946b80f25d9502dc051e8290f13aa3b0f605 | Да не се замразява. Да не се излага на прекомерна топлина или пряка слънчева светлина.
Преди употреба Да се съхранява в хладилник (2°С - 8°С).
След първоначална употреба на писалката
Да се съхранява при температура под 30°C. Да не се съхранява в хладилник. Предварително
напълнената писалка не трябва да се съхранява с п... | [
24110,
1478,
18658,
5409,
1504,
127912,
88454,
4235,
93438,
13,
129279,
18658,
5409,
1504,
23064,
130674,
13073,
137061,
49519,
14191,
10813,
28156,
138303,
45077,
135150,
13132,
34775,
33594,
2108,
6020,
130518,
130865,
138303,
624,
16854,
42975... | 156 | 0 | false | null | null |
ema:rivaroxaban-accord:smpc:4.4:2a3bf5a25051 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rivaroxaban-accord | rivaroxaban-accord | 4.4 | warnings | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 64067dc026a7596e4fb976988d3602b820f05b97aa21b621a81a193becda0915 | Препоръчва се клинично наблюдение, съответстващо на провежданата антикоагулация в хода
на целия период на лечение.
Риск от хеморагия
Както и с други антикоагуланти, пациентите, които приемат Ривароксабан Accord, трябва да се
наблюдават внимателно за признаци на кървене. Препоръчва се употребата с повишено
внимание пр... | [
53645,
66024,
9062,
33594,
6020,
93438,
5409,
1504,
89089,
132075,
13685,
140202,
134703,
17175,
11,
5409,
33594,
127227,
92971,
14144,
1456,
13073,
61215,
49336,
126837,
42103,
134986,
47099,
33393,
129335,
55760,
5805,
44558,
86778,
198,
14191,... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:rivaroxaban-accord:smpc:4.4:2a3bf5a25051 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rivaroxaban-accord | rivaroxaban-accord | 4.4 | warnings | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 8346747f7825e59a5371775ad1ca513458846bfcbdea1db8902662021e02f124 | или анамнеза за кървене в белия дроб
Пациенти с раково заболяване
Пациентите със злокачествено заболяване може едновременно да са изложени и на по-висок
риск от кървене и тромбоза. Индивидуалната полза от антитромботичното лечение трябва да се
прецени спрямо риска от кървене при пациенти с активно раково заболяване в... | [
45077,
127704,
23763,
2108,
31885,
1478,
43846,
7665,
33594,
2184,
131423,
1504,
5805,
14062,
60542,
4235,
7796,
126083,
271,
16854,
29336,
18673,
1802,
5409,
24212,
118,
127015,
140335,
95385,
129751,
1504,
198,
16854,
29336,
18673,
25965,
540... | 2,048 | 2,047 | false | null | null |
ema:rivaroxaban-accord:smpc:4.4:2a3bf5a25051 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/rivaroxaban-accord | rivaroxaban-accord | 4.4 | warnings | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 48f7be4dba03da4d7d99c81c56b740b76e6723c6e45f82bc0ff0741c1e5f4fb2 | ж. точка 5.2).
След отстраняването на катетъра, трябва да изминат най-малко 6 часа преди приложение на
следващата доза ривароксабан.
При поява на травматична пункция, приложението на ривароксабан трябва да бъде отложено с
24 часа.
Липсват данни относно подходящото време за поставяне или отстраняване на невроаксиален
ка... | [
16964,
13,
81602,
13132,
220,
20,
13,
17,
4292,
19311,
3038,
13103,
20264,
132213,
126478,
7336,
8178,
1456,
13073,
143890,
8178,
33594,
22127,
11,
85895,
4235,
9923,
93438,
91810,
23064,
125575,
7972,
134173,
12,
6442,
15952,
47099,
220,
2... | 1,027 | 4,094 | false | null | null |
ema:kapruvia:smpc:4.1:f86b27b07d5b | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/kapruvia | kapruvia | 4.1 | indications | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 70a0458ce639c970204b9409bf878c410692f983607212f87c5d093c88b9b963 | Kapruvia е показан за лечение на умерено тежък до тежък пруритус, свързан с хронично
бъбречно заболяване при възрастни пациенти на хемодиализа (вж. точка 5.1). | [
42,
391,
2672,
20105,
22132,
131121,
7336,
43846,
140381,
13073,
13932,
63034,
72181,
10813,
49336,
33594,
4793,
56197,
10813,
49336,
33594,
4793,
12281,
55415,
9358,
43055,
11,
44816,
33594,
2184,
8959,
7336,
5409,
44558,
129568,
127646,
198,
... | 72 | 0 | false | null | null |
ema:wyost:smpc:6.2:70aa86a7d49f | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/wyost | wyost | 6.2 | incompatibilities | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 17314941f2fdbc0c1ea7d3804aca6ba3f144ffb7ab3e092d83d455b81b9623e2 | При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с
други лекарствени продукти. | [
16854,
30103,
25460,
47345,
128647,
13073,
40191,
28371,
5474,
38180,
43846,
18658,
2247,
33594,
5474,
126819,
16104,
84764,
10813,
19645,
1802,
25460,
14949,
17273,
20200,
5259,
128086,
1792,
18658,
85895,
4235,
9923,
93438,
91810,
5409,
1504,
... | 53 | 0 | false | null | null |
ema:zebinix:smpc:4.4:9c059c010795 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zebinix | zebinix | 4.4 | warnings | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 68cc6d30a7a67f0cac543da42bec18c402bd089e9dcad9768c1c8beb05e2ed53 | Cуицидна идеация
Съобщават се суицидна идеация и поведение при пациенти, лекувани с антиепилептични
активни вещества при няколко показания. Метаанализът на рандомизирани, плацебо-
контролирани изпитвания на антиепилетични лекарствени продукти също показва леко
повишен риск от суицидна идеация и поведение. Механизмът н... | [
34,
3780,
1802,
15107,
6949,
14191,
142567,
55760,
271,
19311,
33594,
54157,
17753,
7972,
5409,
1504,
128975,
1802,
15107,
6949,
14191,
142567,
55760,
7587,
94934,
13103,
17175,
36305,
138300,
1802,
11,
25460,
14949,
126056,
14005,
5409,
134986... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:zebinix:smpc:4.4:9c059c010795 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zebinix | zebinix | 4.4 | warnings | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | ff28501a9e7635b5693ce3631957492c13dd0b019d1f4eb6adf3dd04c0ababef | докато липсата му може да намали риска от 5,0% до 3,8%.
Няма достатъчно данни, подкрепящи препоръката за HLA-A*3101 скрининг преди започване на
лечение с карбамазепин или съединения със сходна химичнахимична структура.
Ако за пациенти с европейски или японски произход е известно, че са положителни за
HLA-A*3101 алела,... | [
7796,
14746,
7972,
1456,
25460,
47345,
2247,
42103,
133294,
44483,
1504,
91810,
130512,
47255,
18108,
13502,
13132,
20264,
220,
20,
11,
15,
4,
56197,
220,
18,
11,
23,
4,
624,
20195,
4235,
68363,
132459,
33594,
6020,
13685,
97499,
22621,
1... | 1,128 | 2,047 | false | null | null |
ema:evoltra:smpc:4.7:9ce1308216bd | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/evoltra | evoltra | 4.7 | driving | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 3517a2e037afa97880986392ef8736a1caaffbcac920fc2318ce66f5261a17f3 | Не са провеждани проучвания за ефектите на клофарабин върху способността за шофиране и
работа с машини. Въпреки това, пациентите трябва да бъдат информирани, че може да получат
нежелани реакции като замаяност, прималяване или пристъпи на прилошаване по време на
лечението и да бъдат предупредени да не шофират или работ... | [
62620,
5409,
1478,
61215,
49336,
6949,
14005,
40191,
28371,
5474,
38180,
43846,
22132,
19355,
29556,
25965,
13073,
7665,
38765,
131796,
127073,
18943,
5805,
33594,
2184,
10474,
3780,
129187,
124990,
43513,
43846,
54517,
1456,
126335,
34582,
1504,... | 141 | 0 | false | null | null |
ema:nemdatine:leaflet:4:451faed780f6 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nemdatine | nemdatine | 4 | leaflet_side_effects | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 8c219826943ebcb91926fe9426d6904c97ab5f7ad7526cd2095bff6cf4d316d2 | Обикновено, наблюдаваните нежелани лекарствени реакции са леки до умерени.
Чести (засягат от 1 до 10 на 100 потребители):
- Главоболие, сънливост, запек, повишени стойности на чернодробните ензими, замаяност,
нарушение на равновесието, задух, високо кръвно налягане и свръхчувствителност към
лекарства
Нечести (засягат... | [
73239,
37722,
46705,
72181,
11,
140203,
126724,
7336,
25965,
6709,
49336,
12121,
14005,
25460,
14949,
17273,
20200,
9684,
143605,
56086,
5409,
1478,
25460,
14949,
1802,
56197,
13932,
63034,
9684,
382,
72819,
88238,
320,
8959,
17953,
4235,
15390... | 419 | 0 | false | null | null |
ema:imreplys:smpc:4.1:892e58918c00 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imreplys | imreplys | 4.1 | indications | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | a4bb467f55e894399885df8b88952b0fa9fbdd094f5f60d56c420ac1ce2ab610 | Imreplys е показан за лечение на пациенти от всички възрасти с остра експозиция на
миелосупресивни дози радиация с хемопоетичен подсиндром на остър радиационен синдром
(Haematopoietic Sub-syndrome of Acute Radiation Syndrome, H-ARS).
Imreplys трябва да се използват в съответствие с официалните препоръки при
радиологич... | [
1427,
21034,
82,
22132,
131121,
7336,
43846,
140381,
13073,
138300,
1802,
20264,
34614,
32982,
16748,
5805,
33594,
8959,
22127,
54423,
5409,
8215,
126517,
22132,
4793,
32693,
19645,
1802,
70729,
13073,
198,
63780,
12121,
22787,
48807,
127170,
2... | 135 | 0 | false | null | null |
ema:beyonttra:smpc:5.1:e7d3b7ea368b | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/beyonttra | beyonttra | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 56da0e1f042b8850de01beedc43cadcdbdd9e47ddc9985cea314848150926c81 | Фармакотерапевтична група: лечение на сърдечни заболявания, други сърдечни препарати. ATC
код: C01EB25.
Механизъм на действие
Транстиретиновата амилоидна кардиомиопатия се предизвиква от дисоциацията на
транстиретиновия (transthyretin, TTR) тетрамер до съставните му мономери. Те се нагъват
неправилно и се агрегират к... | [
54158,
17273,
6442,
15869,
13039,
7599,
19077,
32642,
22496,
6020,
14191,
24725,
19763,
128783,
25,
140381,
13073,
5409,
33594,
2184,
6949,
55757,
22621,
140335,
95385,
5474,
38180,
11,
80742,
1802,
5409,
33594,
2184,
6949,
55757,
22621,
133694... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:beyonttra:smpc:5.1:e7d3b7ea368b | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/beyonttra | beyonttra | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | e00d637e9df02bb2960cde92f2e2e93d46de682c74665ea6a8bb7e6cf0c96328 | арактеристика
Акорамидис
N = 409
Плацебо
N = 202
Възраст – години
Средно (стандартно отклонение) 77,3 (6,5) 77,0 (6,7)
Пол – брой (%)
Мъже 374 (91,4) 181 (89,6)
Жени 35 (8,6) 21 (10,4)
TTR генотип2 – брой (%)
ATTRv 39 (9,5) 20 (9,9)
ATTRwt 370 (90,5) 182 (90,1)
Клас по NYHA – брой (%)
Клас I по NYHA 51 (12,5) 17 (8,4)
... | [
1478,
124956,
56960,
34011,
74181,
198,
36155,
130785,
23763,
47162,
13502,
198,
45,
284,
220,
19,
15,
24,
198,
16854,
30343,
10373,
49593,
1456,
198,
45,
284,
220,
17,
15,
17,
198,
16206,
33594,
8959,
126862,
1365,
125632,
18943,
1802,
... | 2,048 | 2,047 | false | null | null |
ema:beyonttra:smpc:5.1:e7d3b7ea368b | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/beyonttra | beyonttra | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | f6ff211505fece783a1373f2b016e00cceeb68ab6d3818f657765bad487369f2 | татите за ефикасност за ACM и CVH, демонстрирани в mITT популацията, също са
наблюдавани в ITT популацията (всички рандомизирани участници, независимо от eGFR на
изходното ниво).
Таблица 3: Резултати за ефикасност от анализите на Finkelstein-Schoenfeld, смъртност
поради всякаква причина и сърдечносъдова хоспитализация... | [
1792,
7972,
25965,
43846,
22132,
19355,
74181,
2247,
124990,
43846,
89215,
7587,
14165,
39,
11,
141834,
17316,
6597,
30103,
2184,
14005,
5805,
296,
43106,
133049,
129335,
55760,
43513,
11,
5409,
33594,
14144,
1456,
5409,
1478,
198,
2108,
3762... | 2,048 | 4,094 | false | null | null |
ema:beyonttra:smpc:5.1:e7d3b7ea368b | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/beyonttra | beyonttra | 5.1 | pharmacodynamics | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 3e93009205d4f1e6c16c8b42abb189790c7b3d9da8f3e4ecce6c319f41f75599 | 2 (0) 191 (11) 172 (30) 159 (43) 152 (50) 143 (59) 135 (67) 129 (73) 121 (81) 108 (94) 0 (102)
Фигура 2: Йерархична комбинация от смъртност поради всякаква причина и СС
хоспитализация, резултати от анализите на Finkelstein-Schoenfeld и
съотношението на полза, обобщени и по подгрупи (mITT популация)1
Съкращения: ACM = ... | [
17,
320,
15,
8,
220,
16,
24,
16,
320,
16,
16,
8,
220,
16,
22,
17,
320,
18,
15,
8,
220,
16,
20,
24,
320,
19,
18,
8,
220,
16,
20,
17,
320,
20,
15,
8,
220,
16,
19,
18,
320,
20,
24,
8,
220,
16,
18,
20,
320,
21,
22,
8,
... | 629 | 6,141 | false | null | null |
ema:viread:leaflet:4:802be63314fd | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/viread | viread | 4 | leaflet_side_effects | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | a8459aa03333d7a089e8e0ff88175088d7a2410fe56df3965f38be988a34b2b5 | Възможни сериозни нежелани реакции: трябва незабавно да кажете на Вашия лекар
• Лактатната ацидоза (излишък на млечна киселина в кръвта) е рядка (може да засегне
до 1 на всеки 1 000 пациенти), но сериозна нежелана реакция, която може да е
животозастрашаваща. Следните нежелани реакции може да са признаци на лактатна
ац... | [
16206,
33594,
8959,
78004,
22621,
143182,
19645,
22621,
6709,
49336,
12121,
14005,
143605,
56086,
25,
85895,
4235,
9923,
93438,
6709,
31885,
37622,
17753,
13685,
91810,
143845,
126587,
13073,
22933,
1478,
29380,
4235,
25460,
14949,
17273,
271,
... | 1,396 | 0 | false | null | null |
ema:agamree:leaflet:5:d9f14ab403af | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/agamree | agamree | 5 | leaflet_storage | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | da92a843cb7d572588052a1458896f1eddec7ce2660f96162f57cd3f315ca808 | Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и
етикета на бутилката след „Годен до:“. Срокът на годност отговаря на последния ден от
посочения месец.
Това лекарство не изисква специални температурни условия на съхранение.
След к... | [
24110,
1478,
5409,
1504,
5409,
33594,
60855,
4235,
93438,
13073,
141224,
128590,
11,
127782,
24276,
33594,
8005,
13685,
43846,
125543,
86894,
624,
62620,
23064,
125648,
124975,
131646,
10813,
125536,
25460,
14949,
17273,
126293,
92029,
5409,
2184... | 258 | 0 | false | null | null |
ema:aybintio:smpc:6.4:a9fe77144050 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/aybintio | aybintio | 6.4 | storage | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 4958fdcdf1bcb8e7ff29750fd8eb3c6baa0bcf6326a612c977b5cf47fda48815 | Да се съхранява в хладилник (2C – 8C).
Да не се замразява.
Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
За условията на съхранение на неотворения флакон извън хладилника вижте точка 6.3.
За условията на съхранение на лекарствения продукт след разреждане вижте точка 6.3. | [
24110,
1478,
5409,
1504,
5409,
33594,
60855,
4235,
93438,
5805,
44558,
79130,
63192,
69859,
320,
17,
76986,
108,
34,
1365,
220,
23,
76986,
108,
34,
4292,
24110,
1478,
18658,
5409,
1504,
127912,
88454,
4235,
93438,
624,
19311,
33594,
60855,
... | 133 | 0 | false | null | null |
ema:vyepti:leaflet:3:b5684046447d | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vyepti | vyepti | 3 | leaflet_how_to_use | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 2ec684909390c9e45383740592adf064598f25d28aa79500358ae6d20a4a25cc | Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни в
нещо, попитайте Вашия лекар.
VYEPTI се прилага като капково вливане (инфузия) във вената. Инфузията продължава около
30 минути. VYEPTI ще Ви бъде приложен от медицински специалист, който приготвя
инфузията, преди да Ви я приложи... | [
16206,
18943,
33393,
1802,
23064,
125648,
124975,
131646,
10813,
125536,
25460,
14949,
17273,
126293,
136268,
51670,
24634,
22933,
1802,
22132,
131046,
15952,
22933,
1478,
29380,
89197,
25460,
14949,
17273,
13,
56755,
47099,
18658,
18362,
1504,
1... | 562 | 0 | false | null | null |
ema:humira:leaflet:4:29e88422b2d4 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/humira | humira | 4 | leaflet_side_effects | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | a407cad5e19b8f0a40c6036435f2a1b8ad0730a1021dfca49c5d23fc9b170314 | Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не
всеки ги получава. Повечето нежелани реакции са леки до умерени. Въпреки това, някои от
нежеланите реакции могат да бъдат сериозни и да изискват лечение. Нежеланите реакции могат
да възникнат до най-малко 4 месеца след последното ... | [
140814,
24634,
34614,
32982,
16748,
25460,
14949,
17273,
92971,
11,
10813,
125536,
25460,
14949,
17273,
126293,
44483,
1504,
91810,
56825,
40773,
5474,
74181,
6709,
49336,
12121,
14005,
143605,
56086,
11,
5805,
33594,
124436,
14949,
1802,
17307,
... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:humira:leaflet:4:29e88422b2d4 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/humira | humira | 4 | leaflet_side_effects | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 245097087a3d3b81a9160f887d2fd572b8f875adcf52a008a0f9db7677befb3d | • затруднено преглъщане
• оток на лицето (подуване на лицето)
• възпаление на жлъчния мехур, камъни в жлъчния мехур
• мастно израждане на чернодробните клетки
• нощно изпотяване
• белези
• отпускане (разрушаване) на коремните мускули
• системен лупус еритематодес (включително възпаление на кожата, сърцето, белите
дробо... | [
6667,
138264,
125198,
2108,
72181,
12281,
24671,
3038,
33594,
14144,
7336,
1504,
198,
6667,
20264,
14746,
13073,
131111,
8178,
1456,
320,
127287,
126056,
7336,
1504,
13073,
131111,
8178,
1456,
340,
6667,
5805,
33594,
8959,
131637,
17175,
13073,... | 1,646 | 2,047 | false | null | null |
ema:galenvita:smpc:4.6:cc584491fd9a | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/galenvita | galenvita | 4.6 | pregnancy | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 58ae395181578c934e31a511acaa1e289a6c6462a06b9728e95f6c6f3e9b4265 | Жени с детероден потенциал
Когато се планира приложение на радиофармацевтици на жена с детероден потенциал, важно е да
се определи дали тя е бременна или не. Всяка жена, която е пропуснала менструация, трябва да се
счита за бременна до доказване на противното. При съмнение за потенциална бременност (ако
жената е пропу... | [
132042,
9684,
5409,
125870,
7599,
9516,
5259,
80703,
5259,
15107,
15952,
271,
26338,
14497,
7972,
1456,
5409,
1504,
125717,
14005,
22127,
36305,
131923,
13073,
134297,
133797,
17273,
68363,
127126,
22496,
15107,
13073,
57217,
50312,
5409,
125870,... | 667 | 0 | false | null | null |
ema:aimovig:leaflet:4:2e64a1772b21 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/aimovig | aimovig | 4 | leaflet_side_effects | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 0831ccc2debb1b6fb691b169f5443658636ad7c4f175c59512b053cd13cc7a0f | Възможните нежелани реакции са изброени по-долу. Повечето от тези нежелани реакции са
леки до умерени по тежест.
Чести: могат да засегнат до 1 на 10 души
- алергични реакции, като обрив, оток, уртикария или затруднено дишане (вижте точка 2)
- запек
- сърбеж
- мускулни спазми
- реакции на мястото на инжектиране, като б... | [
16206,
33594,
8959,
78004,
2108,
25965,
6709,
49336,
12121,
14005,
143605,
56086,
5409,
1478,
23064,
135828,
9684,
17686,
12,
133510,
3780,
13,
22419,
6715,
55757,
8178,
1456,
20264,
10813,
31885,
1802,
6709,
49336,
12121,
14005,
143605,
56086,... | 447 | 0 | false | null | null |
ema:duloxetine-lilly:leaflet:4:c80e011943bd | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/duloxetine-lilly | duloxetine-lilly | 4 | leaflet_side_effects | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 6a91001843abc12045cb8f3b7f62eb8e505445d986c99ba180922f1d773b4231 | Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не
всеки ги получава. Тези реакции обикновено са леки до умерени и често изчезват след няколко
седмици.
Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 човека)
• главоболие, усещане за сънливост
• повдигане (гадене)... | [
140814,
24634,
34614,
32982,
16748,
25460,
14949,
17273,
92971,
11,
10813,
125536,
25460,
14949,
17273,
126293,
44483,
1504,
91810,
56825,
40773,
5474,
74181,
6709,
49336,
12121,
14005,
143605,
56086,
11,
5805,
33594,
124436,
14949,
1802,
17307,
... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:duloxetine-lilly:leaflet:4:c80e011943bd | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/duloxetine-lilly | duloxetine-lilly | 4 | leaflet_side_effects | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | c34e0bc75c2440066dfa949f3c1d579869d6036fc6cb42dcad94cb409aceda58 | ,
изпотяване или скованост на мускулите), припадъци
• повишено очно налягане (глаукома)
• кашлица, хрипове и задух, които могат да бъдат придружени от висока температура
• възпаление на устата, поява на яркочервена кръв в изпражненията Ви, лош дъх,
възпаление на дебелото черво (водещо до диария).
• чернодробна недостат... | [
345,
40773,
126976,
126478,
7336,
1504,
45077,
68371,
130832,
24276,
13073,
11310,
43055,
35252,
3038,
25965,
701,
36305,
129622,
33594,
15107,
198,
6667,
94934,
139591,
72181,
94812,
13685,
13073,
13695,
132150,
1504,
320,
131686,
66087,
12228,
... | 726 | 2,047 | false | null | null |
ema:mounjaro:leaflet:6:e018c3d8ece4 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mounjaro | mounjaro | 6 | leaflet_contents | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 0f3eb2db1244cfbe0a7cf85c58c6d06964d01e96fd2d02d630d0c004c57b5383 | Какво съдържа Mounjaro
Активно вещество: тирзепатид
- Mounjaro 2,5 mg: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 2,5 mg тирзепатид в
0,5 ml разтвор (5 mg/ml)
- Mounjaro 5 mg: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 5 mg тирзепатид в 0,5 ml
разтвор (10 mg/ml)
- Mounjaro 7,5 mg: Всяка предварително напълнена пи... | [
140814,
128399,
5409,
33594,
6949,
33594,
2184,
125579,
386,
1624,
73,
17165,
198,
36155,
134298,
13685,
136788,
51644,
25,
10813,
77646,
8959,
66024,
7972,
47162,
198,
12,
386,
1624,
73,
17165,
220,
17,
11,
20,
13742,
25,
22933,
20562,
1... | 2,048 | 0 | false | null | null |
ema:mounjaro:leaflet:6:e018c3d8ece4 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mounjaro | mounjaro | 6 | leaflet_contents | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | cb84b53ba1c78ae360f459ba5d448b1db08ce89194fd154191d7809f54e0728e | оято автоматично влиза в кожата Ви при натискане на
бутона за инжектиране. Иглата ще се прибере в писалката, когато инжекцията приключи.
• Mounjaro се използва еднократно всяка седмица.
• Инжектирайте само подкожно.
• Вие сами или с помощта на друг човек може да си инжектирате лекарството в областта на
стомаха (корема)... | [
60290,
24634,
127363,
127646,
134904,
126213,
5805,
139044,
42103,
22933,
1802,
36305,
6709,
7972,
98314,
7336,
1504,
13073,
198,
128938,
24634,
14191,
43846,
40978,
16964,
14949,
22496,
34582,
1504,
13,
42796,
15390,
3038,
42103,
8839,
231,
15... | 2,048 | 2,047 | false | null | null |
ema:mounjaro:leaflet:6:e018c3d8ece4 | ema_smpc_bg | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/mounjaro | mounjaro | 6 | leaflet_contents | EMA legal notice; attribution required; third-party exceptions apply | 4380dd9a9430cffb7b615966a8525fcb7a5bbd67eab78ab6271031bcc4dd70c1 | ижте също стъпка 3 от
указанията.
Ако не виждате сивото бутало, свържете се с локалния
представител на притежателя на разрешението за употреба фирма
Lilly за допълнителни указания. До тогава съхранявайте писалката
си безопасно, за да избегнете случайно нараняване с иглата.
Какво ще стане, ако има капка течност или кр... | [
128144,
50527,
5409,
33594,
14144,
1456,
18362,
33594,
8005,
13132,
220,
18,
20264,
198,
3780,
51574,
38180,
43513,
382,
36155,
47099,
18658,
5805,
128144,
6949,
7972,
1504,
5409,
26991,
13039,
1456,
14062,
37421,
15952,
1456,
11,
44816,
3359... | 971 | 4,094 | false | null | null |
Subsets and Splits
No community queries yet
The top public SQL queries from the community will appear here once available.