translation translation |
|---|
{
"de": "\" Halten Sie den Druck auf die Haut während der Injektion aufrecht.",
"en": "\" Do maintain pressure on the skin during the injection"
} |
{
"de": "\" HbA1c (%) in Woche 24",
"en": "\" HbA1c (%) at week 24."
} |
{
"de": "\" HbA1c (%) in Woche 24.",
"en": "\" HbA1c (%) at week 24."
} |
{
"de": "\" Testbestätigte Nicht-Impfstoff-HPV-Typen 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58 und 59",
"en": "\" Includes assay-identified non-vaccine HPV types 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, and 59."
} |
{
"de": "\" Ziehen Sie die graue Nadelschutzkappe gerade ab",
"en": "\" Do pull the grey cap straight off"
} |
{
"de": "\" Überprüfen Sie, ob sich das Sichtfenster gelb verfärbt hat.",
"en": "\" Do check the inspection window to confirm it has turned yellow."
} |
{
"de": "\"Die vorläufigen Ergebnisse der HYDREP-Studie wurden im März 2013 vorgelegt.",
"en": "“Preliminary results of the HYDREP study were provided in March 2013."
} |
{
"de": "\"KLICK\"",
"en": "\"CLICK\""
} |
{
"de": "\"KLICK”",
"en": "\"CLICK”"
} |
{
"de": "\"Radiation Recall\" (ein Hautausschlag ähnlich einem schweren Sonnenbrand), Erscheinung auf der Haut, die vorher (einige Tage bis Jahre) einer Strahlentherapie ausgesetzt war",
"en": "Radiation recall (a skin rash like severe sunburn) which can occur on skin that has previously been exposed to radiotherap... |
{
"de": "\"Radiation Recall\" (ein Hautausschlag ähnlich einem schweren Sonnenbrand), Erscheinung auf der Haut, die vorher (einige Tage bis Jahre) einer Strahlentherapie ausgesetzt war.",
"en": "Radiation recall (a skin rash like severe sunburn) which can occur on skin that has previously been exposed to radiothera... |
{
"de": "# > 450 ms bei Männern, > 470 ms bei Frauen (siehe Abschnitt 4.4)",
"en": "# >450 msec in male >470 msec in female (see section 4.4)"
} |
{
"de": "# Basierend auf Patienten mit einem besten Gesamtansprechen als bestätigtes vollständiges oder partielles Ansprechen",
"en": "# Based on patients with a best overall response as confirmed complete or partial response"
} |
{
"de": "# Das Ausmaß der Resistenz auf Grundlage der Ergebnisse eines in einem Zentrallabor erstellten Resistenztests liegt für 20 Patienten in der mITT (modified Intent-to-Treat)-Population nicht vor (für 12 aus der SIRTURO-Gruppe und 8 aus der Placebo-Gruppe).",
"en": "# Extent of resistance based on central lab... |
{
"de": "# Die Fallzahl, auf der die Bestimmung der Wirksamkeit gegen G4P[8] beruht, war sehr klein (1 Fall in der Rotarix-Gruppe und 2 Fälle in der Placebo-Gruppe).",
"en": "# The numbers of cases, on which the estimates of efficacy against G4P[8] were based, were very small (1 case in the Rotarix group and 2 case... |
{
"de": "# Diese Wechselwirkungsstudie wurde mit einer höheren Dosis als der empfohlenen Dosis für Rilpivirin durchgeführt, wobei die maximale Wirkung auf das gleichzeitig angewendete Arzneimittel untersucht wurde.",
"en": "# This interaction study has been performed with a dose higher than the recommended dose for... |
{
"de": "# Ereignisse kumulierten gleichmäßig im Laufe der Zeit, und die Ereignisraten für Onglyza und Placebo divergierten nicht auffallend im Laufe der Zeit.",
"en": "# Events accumulated consistently over time, and the event rates for Onglyza and placebo did not diverge notably over time."
} |
{
"de": "# Ereignisse kumulierten gleichmäßig im Laufe der Zeit, und die Ereignisraten für Saxagliptin und Placebo divergierten nicht auffallend im Laufe der Zeit.",
"en": "# Events accumulated consistently over time, and the event rates for saxagliptin and placebo did not diverge notably over time."
} |
{
"de": "# errechnet aus Daten von 48-Stunden-Sammelurin",
"en": "# Calculated from urine data collected over an interval of 48-hours"
} |
{
"de": "# Für Nebenwirkungen, die nicht in klinischen Studien beobachtet wurden, beträgt die Obergrenze des 95% CI nicht mehr als 3/X, wobei X die Gesamtstichprobengröße aller relevanten klinischen Studien repräsentiert. a Muskulo-skelettale Fraktion > 3facher Wert der Obergrenze des Normbereiches.",
"en": "# For ... |
{
"de": "# gemäß der Kriterien zu arzneimittelinduzierten Leberschäden (DILI) der internationalen DILI- Experten-Arbeitsgruppe",
"en": "# according to drug-induced liver injury (DILI) criteria of the international DILI expert working group"
} |
{
"de": "# Hazard Ratio für das Schubrisiko.",
"en": "# Hazard ratio for the risk of relapse."
} |
{
"de": "# HbA1c (%) in Woche 26.",
"en": "# HbA1c (%) at week 26."
} |
{
"de": "# Im Ticagrelor-Arm der PLATO-Studie wurde die Nebenwirkung Hämarthrose nicht beobachtet (n = 9235), die Häufigkeit wurde berechnet, indem der obere Grenzwert des 95%-Konfidenzintervalls für die Punktschätzung benutzt wurde (basierend auf 3/X, wobei X die gesamte Mustergröße repräsentiert, z.",
"en": "# Th... |
{
"de": "# Kein Grad 4 in den CTCAE, Version 3.0, angegeben",
"en": "# No Grade 4 denoted in CTCAE, Version 3.0"
} |
{
"de": "# Last-Value-carried-forward-Methode.",
"en": "# Last value carried forward."
} |
{
"de": "# Maximale Dosierung wurde in Studie 2 erreicht.",
"en": "# Maximum dose achieved in study 2."
} |
{
"de": "# mit höherer Inzidenz (Unterschied von ≥ 2 % zwischen den Behandlungsarmen).",
"en": "#with a higher incidence (difference of ≥ 2% between the treatment arms)."
} |
{
"de": "# Nebenwirkung nach Markteinführung",
"en": "# Postmarketing adverse reaction"
} |
{
"de": "# p < 0,05 Dulaglutid-Behandlungsgruppe im Vergleich zu Liraglutide.",
"en": "# p < 0.05 dulaglutide treatment group compared to liraglutide."
} |
{
"de": "# p < 0,05, ## p < 0,001 Dulaglutid-Behandlungsgruppe im Vergleich zu Exenatide",
"en": "# p < 0.05, ##p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to exenatide"
} |
{
"de": "# p < 0,05, ## p < 0,001 Dulaglutid-Behandlungsgruppe im Vergleich zu Insulin glargin",
"en": "# p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine"
} |
{
"de": "# p < 0,05, ## p < 0,001 Dulaglutid-Behandlungsgruppe im Vergleich zu Metformin",
"en": "# p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to metformin"
} |
{
"de": "# p-Wert = 0,0040",
"en": "# p-value = 0.0040"
} |
{
"de": "# Patienten, die auf die Therapie angesprochen haben wurden mindestens 15 Monate nach Beginn der Therapie nachbeobachtet",
"en": "# Responders were followed for a minimum of 15 months after initiation of therapy"
} |
{
"de": "# Placebo auf einem Signifikanzniveau von 0,05 statistisch signifikant überlegen, mit Anpassung für Multiplizität.",
"en": "# Statistically significantly superior compared to placebo at the 0.05 level with multiplicity adjustment."
} |
{
"de": "# Placebo auf einem Signifikanzniveau von 0,05 statistisch signifikant überlegen, mit Anpassung für Multiplizität.",
"en": "# Statistically significantly superior compared with placebo at the 0.05 level with multiplicity adjustment."
} |
{
"de": "# Relatives Risiko insgesamt.",
"en": "#Overall risk ratio."
} |
{
"de": "# Resistenz war definiert als die Entstehung jeglicher resistenzassoziierter Mutation beim Versagen.",
"en": "# Resistance was defined as the emergence of any resistance-associated mutation at failure."
} |
{
"de": "# Schließt Ereignisse mit tödlichem Ausgang ein. a Aus Spontanberichten nach Markteinführung.",
"en": "# Includes events with fatal outcome. a Spontaneous reports from post-marketing experience."
} |
{
"de": "# Siehe nachfolgenden Abschnitt „Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen“.",
"en": "# See section Description of selected adverse reactions below"
} |
{
"de": "# Wurde bei Patienten beobachtet, die begleitend Glukokortikoide einnahmen.",
"en": "# Observed in patients taking concomitant glucocorticosteroids."
} |
{
"de": "## errechnet aus Daten von 24-Stunden-Sammelurin",
"en": "## Calculated from urine data collected over an interval of 24-hours"
} |
{
"de": "## p < 0,001 Dulaglutid-Behandlungsgruppe im Vergleich zu Sitagliptin",
"en": "## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to sitagliptin"
} |
{
"de": "#anhaltende klinische Remission: klinische Remission in Woche 6 und 10",
"en": "#Sustained clinical remission: clinical remission at Weeks 6 and 10"
} |
{
"de": "#Anhaltende klinische Remission: Klinische Remission in Woche 6 und 52",
"en": "#Durable clinical remission: Clinical remission at Weeks 6 and 52"
} |
{
"de": "#Demonstration der Nichtunterlegenheit erforderte, dass die untere Grenze des 95% KI des GMT-Verhältnisses größer als 0,67 ist.",
"en": "#Demonstration of non-inferiority required that the lower bound of the 95% CI of the GMT ratio be greater than 0.67."
} |
{
"de": "#Diese Nebenwirkungen wurden im Rahmen von Beobachtungen nach Markteinführung identifiziert.",
"en": "# ADRs identified from post-marketing surveillance"
} |
{
"de": "#Diese Nebenwirkungen wurden im Rahmen von Beobachtungen nach Markteinführung identifiziert.",
"en": "# ADRs identified from post-marketing surveillance."
} |
{
"de": "#Hypersensitivität kann Symptome wie Schwellung des Rachens, Schwellung der Zunge, Urtikaria oder Symptome von Angioödemen, Hautausschlag oder Pruritus (in Tabelle 1 unter Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes) beinhalten.",
"en": "# Hypersensitivity may include symptoms such as throat swellin... |
{
"de": "#Klassenbezeichnung für Interferon-Produkte siehe Pulmonale arterielle Hypertonie unten.",
"en": "#Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension."
} |
{
"de": "#MRT-Analysen umfassen alle auswertbaren Datensätze für jeden Endpunkt; T1 Gd-aufnehmende: MRT intensive Population",
"en": "#MRI analyses used evaluable dataset for each endpoint; T1 Gd-enhancing: MRI intensive population"
} |
{
"de": "#Papanicolaou-Test",
"en": "#Papanicolaou test."
} |
{
"de": "#Verbunden mit einem Hgb-Anstieg von ≥ 1g/dl",
"en": "#Associated with an increase in Hgb of ≥ 1g/dL"
} |
{
"de": "$ Bei Kindern wurde über vorübergehende Reaktionen an der Injektionsstelle berichtet.",
"en": "$ Transient injection site reactions in children have been reported."
} |
{
"de": "( = Hazard ratio) deutlich unter der Nicht-Unterlegenheitsgrenze von 1,17645 (p < 0,001).",
"en": "Kaplan Meier plots of overall survival by histology"
} |
{
"de": "(% der empfohlenen",
"en": "(% of recommended starting dose)"
} |
{
"de": "(%KGW)",
"en": "Volume"
} |
{
"de": "(%KGW)",
"en": "Volume* (%BW)§"
} |
{
"de": "((Der Begründung für das Nicht-Aufnehmen der Braille-Schrift wird zugestimmt.))",
"en": "[Justification for not including Braille accepted.]"
} |
{
"de": "(*) (**)",
"en": "Anxiety"
} |
{
"de": "(*) Antigengehalt (VP2 Protein), bestimmt durch Immuno-Assay (**) Hämolytische Einheiten",
"en": "(*) antigen content (VP2 protein) by immuno-assay (**) Haemolytic units"
} |
{
"de": "(*) bei gleichzeitig mit HIV infizierten Patienten sind Schilddrüsenprobleme und insbesondere eine Schilddrüsenunterfunktion oder ein niedriger Schilddrüsenhormonspiegel eine sehr häufig auftretende Nebenwirkung, die bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten kann.",
"en": "(*) in subjects also infected wit... |
{
"de": "(*) entspricht dem Titer vor Inaktivierung (log 10)",
"en": "(*) equivalent to titre prior to inactivation (log10)"
} |
{
"de": "(*) Im Fall von hohen maternalen Antikörpertitern ist die erste Impfung im Alter von 9 Wochen empfohlen.",
"en": "(*) In case of high level of maternally derived antibodies, first vaccination is recommended at 9 weeks of age."
} |
{
"de": "(*)Im Fall von hohen maternalen Antikörpertitern ist die erste Impfung im Alter von 9 Wochen empfohlen.",
"en": "(*) In case of high level of maternally derived antibodies, first vaccination is recommended at 9 weeks of age."
} |
{
"de": "(**) Antigengehalt (VP2 Protein) im Immunoassay",
"en": "(**) Antigen content (VP2 protein) by immuno-assay"
} |
{
"de": "(**) Hämolytische Einheiten",
"en": "(**) Haemolytic units"
} |
{
"de": "(**) Hämolytische Einheiten",
"en": "(**)Haemolytic units"
} |
{
"de": "(**) Murine Effektivdosis 63: Die subkutane Impfung von Mäusen mit 0,2 ml eines 5-fach verdünnten Impfstoffs induziert bei mindestens 63 % der Tiere eine Serokonversion.",
"en": "(**) Murine Effective Dose 63: vaccination of mice with 0.2 ml of a 5-fold diluted vaccine by subcutaneous route induces serocon... |
{
"de": "(**) Murine Effektivdosis 63: Die subkutane Impfung von Mäusen mit 0,2 ml eines 5-fach verdünnten Impfstoffs induziert bei mindestens 63 % der Tiere eine Serokonversion.",
"en": "(**) Murine Effective Dose 63: vaccination of mice with 0.2 ml of a 5-fold diluted vaccine by subcutaneous route induces serocon... |
{
"de": "(**)Serotyp spezifischer Mindestgehalt",
"en": "(**) Strain- specific pass levels"
} |
{
"de": "(**)Serotyp spezifischer Mindestgehalt",
"en": "(**)Strain-specific pass levels"
} |
{
"de": "(*= konnte aufgrund fehlender Ereignisse in der Placebo-Gruppe nicht berechnet werden.",
"en": "(*=could not be calculated because of no events in placebo group."
} |
{
"de": "(+ TCZ ab Woche 24) n = 393",
"en": "(+ TCZ from week 24) N = 393"
} |
{
"de": "(+/-Metformin) Gesamtpopulation (n = 300)",
"en": "(+/-metformin)"
} |
{
"de": "(--/400 mg einmal täglich)",
"en": "Posaconazole/efavirenz (--/400 mg once daily)"
} |
{
"de": "(-/400 mg einmal täglich)",
"en": "(300 mg once daily/600 mg once"
} |
{
"de": "(-0,84; 4,19) %; p=0,161",
"en": "(-0.84, 4.19) %; p=0.161"
} |
{
"de": "(-0,84; 4,19) %; p=0,161",
"en": "(-0.84, 4.19)%; p=0.161"
} |
{
"de": "(-1,6; 11,3)",
"en": "p=0.010"
} |
{
"de": "(-2,19; -1,18)",
"en": "(LOCF)d"
} |
{
"de": "(-4,59; 0,45) %; p=0,128",
"en": "(-4.59, 0.45) %; p=0.128"
} |
{
"de": "(-4,59; 0,45) %; p=0,128",
"en": "(-4.59, 0.45)%; p=0.128"
} |
{
"de": "(-5,22; 2,7)",
"en": "Parameter"
} |
{
"de": "(-∞; -0,35)",
"en": "(-infinity, -0.35)"
} |
{
"de": "(-∞; 0,059)",
"en": "(-infinity, 0.059)"
} |
{
"de": "(0,03 mg EE/ 0,15 mg LNG",
"en": "(0.03 mg EE/"
} |
{
"de": "(0,053 ± 0,0150 mg/kg, 1,86 ± 0,61 mg/m2) erhielten.",
"en": "1.86 0.61 mg/m2)."
} |
{
"de": "(0,15 g/ml)",
"en": "(0.15 g/ml)"
} |
{
"de": "(0,15 g/ml) †",
"en": "(0.15 g/ml)"
} |
{
"de": "(0,17; 1,13)c",
"en": "(0.17; 1.13)c"
} |
{
"de": "(0,25 mg Digoxin als Einzeldosis +",
"en": "(0.25 mg digoxin single dose +"
} |
{
"de": "(0,48–0,96)",
"en": "N=77"
} |
{
"de": "(0,61-1,03",
"en": "Norgestimate metabolites:"
} |
{
"de": "(0,63-0,85)",
"en": "enhancement."
} |
{
"de": "(0,7 g/kg Einzeldosis/600 mg",
"en": "(0.7 g/kg single dose/600mg"
} |
{
"de": "(0,71–0,99)",
"en": "N = 411"
} |
{
"de": "(0,76-1,01)",
"en": "increase in"
} |
{
"de": "(0,76-1,14)",
"en": "Trazodone"
} |
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